Um estudo para avaliar a precisão da inteligência artificial para anestesia regional guiada por ultrassom
Avaliação do Software de Identificação de Anatomia Baseado em Inteligência Artificial (Nerveblox) Projetado para Procedimentos de Varredura de Nervos Periféricos e Blocos Planos Guiados por Ultrassom
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a precisão do software de Inteligência Artificial (IA) para auxiliar a ultrassonografia antes dos bloqueios de nervos periféricos. 40 voluntários saudáveis serão aceitos para este estudo no qual a ultrassonografia será realizada para quatro tipos diferentes de bloqueio.
As principais questões que pretende responder são:
- O Nerveblox, o software de inteligência artificial, pode destacar e encontrar os principais pontos anatômicos no bloco de nervo ou plano fornecido corretamente?
- O usuário pode obter uma visão correta do bloqueio do nervo ou plano fornecido, quando o sucesso da varredura do software AI atinge 100%?
Os participantes serão avaliados em quatro regiões de bloqueio nervoso para identificar seus principais marcos anatômicos usando um software de inteligência artificial guiado por ultrassom.
Três residentes com diferentes níveis de experiência em anestesia regional guiada por ultrassom (UGRA), mas elegíveis para realizar técnicas de UGRA, coletarão as imagens de ultrassom quando o sucesso da varredura do software de inteligência artificial alimentado por ultrassom atingir 100%. Após a coleta das imagens dos EUA, cada par de imagens dos EUA (destacadas e brutas) será avaliado por 2 especialistas quanto à precisão da assistência da IA, de forma independente e cega.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia regional guiada por ultrassom (UGRA) é atualmente um método eficaz para o anestesiologista. Neste estudo unicêntrico, pretendemos avaliar a precisão da eficácia da inteligência artificial. Todas as varreduras serão realizadas em um dispositivo de ultrassom de uso geral aprovado pela FDA (GE Logiq, Wisconsin, EUA) e a configuração do software será fornecida pelo patrocinador que também possui o software (Nerveblox, Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.S., Ancara, Turquia).
A metodologia do estudo é que:
- Serão recrutados três residentes independentes, no 2º, 3º e 4º anos de formação na área de anestesiologia e também elegíveis para realizar UGRA, para utilização do software de inteligência artificial (Nerveblox v1.0).
- 40 (20 homens e 20 mulheres) voluntários serão recrutados para o estudo e as informações demográficas do voluntário (índice de massa corporal, sexo, idade) serão consideradas e registradas.
- A ordem dos voluntários será randomizada entre os participantes.
Os bloqueios de nervos e planos periféricos considerados são:
- Plexo braquial interescalênico
- Plexo braquial supraclavicular
- Plexo braquial infraclavicular
- Plano transverso do abdome
- Cada trainee alcançará 100% de "scan success" no Nerveblox para gravar as imagens brutas e realçadas.
- Cada trainee fará a varredura apenas 1 vez.
Na análise de dados:
- A avaliação da precisão do software de inteligência artificial será concluída de forma independente por 2 especialistas na área de anestesia regional usando a escala de classificação (0: mal localizado, 1: muito ruim, 2: ruim, 3: bom, 4: muito bom, 5: excelente).
- Os especialistas serão solicitados a avaliar a precisão do desempenho de realce do Nerveblox quando atingir 100%.
- Serão apresentadas médias dos dados demográficos sobre o resultado do estudo.
- Os dados serão analisados por meio do software SPSS 25.0 com nível de confiança de 95%. Para as medições, as estatísticas de média, desvio padrão (DP), mínimo, máximo e mediano serão fornecidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Peru, 06500
- Gazi University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
No total, 20 voluntários saudáveis do sexo feminino e 20 do sexo masculino participaram do estudo aceitando um formulário de consentimento informado. Informações sobre o índice de massa corporal, idade e gênero dos voluntários foram registradas. Patrocinador, Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. COMO. pagou as despesas logísticas do voluntário durante o estudo.
Os residentes que participaram do estudo devem estar cursando o 2º, 3º e 4º anos de escolaridade, imagens ultrassonográficas digitalizadas e também ter conhecimento para realizar UGRA.
2 especialistas, com grande conhecimento e pelo menos 15 anos de experiência em anestesia regional, participarão da avaliação dos exames coletados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários maiores de 18 anos
- Capaz de aceitar e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido antes de participar do estudo
Critério de exclusão:
- Voluntários menores de 18 anos
- Não querer aceitar ou ter doenças psiquiátricas/neurológicas para assinar um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido antes de participar do estudo
- Incapacidade de deitar
- Deformidade anatômica nas regiões selecionadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da IA para identificar os principais marcos anatômicos na imagem de ultrassom em tempo real antes dos bloqueios periféricos e planos guiados por ultrassom
Prazo: 1 mês
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Os residentes irão escanear os 40 voluntários (20 homens e 20 mulheres) usando o software de inteligência artificial até obter 100% de sucesso no escaneamento, o que significa que todos os principais marcos anatômicos relacionados à região são identificados e sobrepostos por cores corretamente.
A precisão dos principais marcos anatômicos será avaliada por 2 especialistas independentes no campo da anestesia regional.
|
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação dos resultados de classificação preenchidos por especialistas de acordo com informações demográficas
Prazo: 1 dia, após escanear e avaliar todos os voluntários
|
Durante a varredura, o índice de massa corporal, sexo e idade do voluntário serão coletados.
A precisão do software de inteligência artificial será avaliada com as informações demográficas coletadas para aprender a diferença na precisão.
|
1 dia, após escanear e avaliar todos os voluntários
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Dudu Berrin Günaydın, Proffessor, Gazi University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SMARTALPHA-NERVEBLOX-1021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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