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초음파 유도 부위 마취를 위한 인공지능 정확도 평가 연구

2023년 3월 29일 업데이트: Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.

초음파 유도 말초 신경 및 평면 블록 스캔 절차를 위해 설계된 인공 지능 기반 해부학 식별 소프트웨어(Nerveblox)의 평가

이 관찰 연구의 목표는 말초 신경 차단 전에 초음파 스캐닝을 지원하는 인공 지능(AI) 소프트웨어의 정확성을 평가하는 것입니다. 40명의 건강한 지원자를 이 연구에 받아들일 예정이며 초음파 스캐닝은 4가지 블록 유형에 대해 수행됩니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 인공 지능 소프트웨어인 Nerveblox는 제공된 신경 또는 평면 블록에서 주요 해부학적 랜드마크를 올바르게 강조 표시하고 찾을 수 있습니까?
  • AI 소프트웨어 스캔 성공률이 100%에 도달하면 사용자는 제공된 신경 또는 평면 블록의 올바른 보기를 얻을 수 있습니까?

참가자는 초음파 유도 인공 지능 소프트웨어를 사용하여 주요 해부학적 랜드마크를 식별하기 위해 4개의 신경 차단 영역에서 평가됩니다.

초음파 유도 부위 마취(UGRA) 경험은 다르지만 UGRA 기술을 수행할 자격이 있는 세 명의 레지던트가 초음파로 제공되는 인공 지능 소프트웨어 스캔 성공률이 100%에 도달하면 초음파 이미지를 수집합니다. 미국 이미지를 수집한 후 각 쌍의 미국 이미지(하이라이트 및 원시)는 AI 지원의 정확성에 대해 2명의 전문가가 독립적으로 맹목적으로 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

초음파 유도 부위 마취(UGRA)는 현재 마취 전문의에게 효과적인 방법입니다. 이 단일 중심 연구에서는 인공 지능 효율성의 정확성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 모든 스캔은 FDA 승인 범용 초음파 장치(GE Logiq, Wisconsin, USA)에서 수행되며 소프트웨어 설정은 소프트웨어(Nerveblox, Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. AS, 앙카라, 터키).

연구 방법론은 다음과 같습니다.

  • 마취학 분야 교육 2, 3, 4년차이자 UGRA 수행 자격이 있는 3명의 독립 레지던트가 인공 지능 소프트웨어(Nerveblox v1.0) 사용을 위해 모집됩니다.
  • 연구를 위해 40명(남성 20명, 여성 20명)의 지원자를 모집하고 지원자의 인구통계학적 정보(체질량 지수, 성별, 연령)를 고려하여 기록합니다.
  • 자원봉사자의 순서는 참가자 간에 무작위로 지정됩니다.
  • 고려되는 말초 신경 및 평면 차단은 다음과 같습니다.

    1. Interscalene 상완 신경총
    2. 쇄골상완신경총
    3. 쇄골하 상완 신경총
    4. 복횡근 평면
  • 각 교육생은 Nerveblox에서 100% "스캔 성공"에 도달하여 원시 이미지와 강조 표시된 이미지를 기록합니다.
  • 각 연수생은 1회만 스캔합니다.

데이터 분석:

  • 인공 지능 소프트웨어의 정확도 평가는 부위 마취 분야의 전문가 2명이 등급 척도(0: 잘못 배치됨, 1: 매우 나쁨, 2: 나쁨, 3: 좋음, 4: 매우 좋음, 5: 훌륭한).
  • 전문가들은 Nerveblox 하이라이트 성능의 정확도가 100%에 도달했을 때 평가를 요청받게 됩니다.
  • 인구 통계 데이터 평균은 연구 결과에 표시됩니다.
  • 데이터는 95% 신뢰 수준에서 SPSS 25.0 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 측정을 위해 평균, 표준 편차(SD), 최소값, 최대값 및 중앙값 통계가 제공됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, 칠면조, 06500
        • Gazi University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

총 20명의 여성 및 20명의 남성 건강한 지원자가 정보에 입각한 동의서를 수락하여 연구에 참여했습니다. 자원봉사자의 체질량 지수, 나이, 성별 정보가 기록되었습니다. 스폰서, Smart Alfa Teknoloji San. 틱. 처럼. 연구 기간 동안 자원 봉사자의 물류 비용을 지불했습니다.

연구에 참여한 레지던트들은 초음파 영상을 스캔한 교육 2, 3, 4학년으로 UGRA 수행에 대한 지식도 가지고 있어야 한다.

국소마취 분야에서 최소 15년의 경험과 풍부한 지식을 보유한 2명의 전문가가 수집된 스캔을 평가하기 위해 참여합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 자원봉사자
  • 연구에 참여하기 전에 사전 동의서를 수락하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 자원봉사자
  • 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 수락하지 않거나 정신과/신경계 질환이 있는 자
  • 평평하게 눕지 못함
  • 선택된 부위의 해부학적 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 유도 말초 신경 및 평면 블록 이전에 실시간 초음파 이미지에서 주요 해부학적 랜드마크를 식별하는 AI의 정확도
기간: 1 개월
레지던트는 100% 스캔 성공을 얻을 때까지 인공 지능 소프트웨어를 사용하여 40명의 지원자(남성 20명, 여성 20명)를 스캔합니다. 주요 해부학적 랜드마크의 정확성은 국소 마취 분야의 독립적인 전문가 2명에 의해 평가됩니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계학적 정보에 따라 전문가가 완성한 등급 결과 평가
기간: 1일, 모든 지원자를 스캔하고 평가한 후
스캔하는 동안 지원자의 체질량 지수, 성별 및 연령 정보가 수집됩니다. 정확도의 차이를 학습하기 위해 수집된 인구통계학적 정보로 인공지능 소프트웨어의 정확도를 평가한다.
1일, 모든 지원자를 스캔하고 평가한 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Dudu Berrin Günaydın, Proffessor, Gazi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SMARTALPHA-NERVEBLOX-1021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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