Tutkimus tekoälyn tarkkuuden arvioimiseksi ultraääniohjatussa aluepuudutuksessa
Tekoälyyn perustuvan anatomian tunnistusohjelmiston (Nerveblox) arviointi, joka on suunniteltu ultraääniohjattuihin ääreishermojen ja tasolohkojen skannausmenettelyihin
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida tekoäly (AI) -ohjelmiston tarkkuus ultraääniskannauksen avuksi ennen ääreishermolohkoja. 40 tervettä vapaaehtoista otetaan mukaan tähän tutkimukseen, jossa ultraäänikuvaus tehdään neljälle eri lohkotyypille.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voiko Nerveblox, tekoälyohjelmisto korostaa ja löytää tärkeimmät anatomiset maamerkit toimitetusta hermo- tai tasolohkosta oikein?
- Saako käyttäjä oikean kuvan tarjotusta hermo- tai tasolohkosta, kun tekoälyohjelmiston skannauksen onnistuminen saavuttaa 100 %?
Osallistujat arvioidaan neljällä hermolohkoalueella tunnistaakseen tärkeimmät anatomiset maamerkkinsä ultraääniohjatun tekoälyohjelmiston avulla.
Kolme asukasta, joilla on eri tasoinen ultraääniohjatun aluepuudutuksen (UGRA) kokemus, mutta jotka ovat oikeutettuja suorittamaan UGRA-tekniikoita, keräävät ultraäänikuvat, kun ultraäänellä syötetyn tekoälyohjelmiston skannauksen onnistuminen saavuttaa 100%. Yhdysvaltalaisten kuvien keräämisen jälkeen kaksi asiantuntijaa arvioi jokaisen yhdysvaltalaisen kuvan (korostettuna ja raakana) AI-avun tarkkuuden itsenäisesti ja sokeasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraääniohjattu aluepuudutus (UGRA) on tällä hetkellä tehokas menetelmä anestesialääkärille. Tässä yksikeskeisessä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan tekoälyn tehokkuuden tarkkuutta. Kaikki skannaukset tehdään FDA:n hyväksymällä yleiskäyttöisellä ultraäänilaitteella (GE Logiq, Wisconsin, USA), ja ohjelmiston asentamisesta huolehtii sponsori, jolla on myös ohjelmisto (Nerveblox, Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.S., Ankara, Turkki).
Tutkimuksen metodologia on seuraava:
- Tekoälyohjelmiston (Nerveblox v1.0) käyttöön rekrytoidaan kolme itsenäistä asukasta, jotka ovat anestesiologian alan koulutuksen 2., 3. ja 4. vuodella ja jotka ovat myös oikeutettuja suorittamaan UGRA:ta.
- Tutkimukseen rekrytoidaan 40 (20 miestä ja 20 naista) vapaaehtoista ja vapaaehtoisen demografiset tiedot (painoindeksi, sukupuoli, ikä) huomioidaan ja kirjataan.
- Vapaaehtoisten järjestys satunnaistetaan osallistujien kesken.
Perifeerisiä hermo- ja tasolohkoja pidetään:
- Interscalene brachial plexus
- Supraclavicular brachial plexus
- Infraclavicular brachial plexus
- Poikittainen vatsataso
- Jokainen harjoittelija saavuttaa 100 %:n "skannauksen onnistumisen" Nervebloxilla tallentaakseen raakoja ja korostettuja kuvia.
- Jokainen harjoittelija skannaa vain 1 kerran.
Tietojen analysoinnista:
- Tekoälyohjelmiston tarkkuuden arvioinnin suorittaa itsenäisesti 2 aluepuudutuksen asiantuntijaa käyttämällä asteikkoa (0: väärässä paikassa, 1: erittäin huono, 2: huono, 3: hyvä, 4: erittäin hyvä, 5: erinomainen).
- Asiantuntijoita pyydetään arvioimaan Nerveblox-korostussuorituskyvyn tarkkuus, kun se saavutti 100%.
- Väestötietojen keskiarvot esitetään tutkimuksen tuloksista.
- Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS 25.0 -ohjelmistoa 95 %:n luottamustasolla. Mittauksia varten toimitetaan keskiarvo, keskihajonta (SD), minimi-, maksimi- ja mediaanitilastot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turkki, 06500
- Gazi University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Yhteensä 20 naista ja 20 miestä tervettä vapaaehtoista osallistui tutkimukseen hyväksymällä tietoisen suostumuslomakkeen. Vapaaehtoisten painoindeksi-, ikä- ja sukupuolitiedot on kirjattu. Sponsori, Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. KUTEN. maksoi vapaaehtoisen logistiikkakulut tutkimuksen aikana.
Tutkimukseen osallistuneiden asukkaiden tulee olla 2., 3. ja 4. koulutusvuoden skannattuja ultraäänikuvia, ja heillä on myös oltava tiedot UGRA:n suorittamiseen.
Kerättyjen skannausten arvioimiseen osallistuu 2 asiantuntijaa, joilla on vahva tietämys ja vähintään 15 vuoden kokemus aluepuudutuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset
- Pystyy hyväksymään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ennen tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat vapaaehtoiset
- Ei halua hyväksyä tai sinulla on psykiatrisia/neurologisia sairauksia allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ennen tutkimukseen osallistumista
- Kyvyttömyys makaamaan tasaisesti
- Anatominen epämuodostuma valituilla alueilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälyn tarkkuus tunnistaa keskeiset anatomiset maamerkit reaaliaikaisessa ultraäänikuvassa ennen ultraääniohjattuja ääreishermo- ja tasolohkoja
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Asukkaat skannaavat 40 vapaaehtoista (20 miestä ja 20 naista) tekoälyohjelmiston avulla, kunnes skannaus onnistuu 100 %:sti, mikä tarkoittaa, että kaikki alueeseen liittyvät keskeiset anatomiset maamerkit tunnistetaan ja ne on väritetty oikein.
Keskeisten anatomisten maamerkkien tarkkuuden arvioi 2 riippumatonta aluepuudutuksen asiantuntijaa.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiantuntijoiden suorittama luokitustulosten arviointi väestötietojen perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä, kun kaikki vapaaehtoiset on skannattu ja arvioitu
|
Skannauksen aikana kerätään vapaaehtoisen painoindeksi, sukupuoli ja ikätiedot.
Tekoälyohjelmiston tarkkuus arvioidaan kerätyillä demografisilla tiedoilla tarkkuuden eron selvittämiseksi.
|
1 päivä, kun kaikki vapaaehtoiset on skannattu ja arvioitu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dudu Berrin Günaydın, Proffessor, Gazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMARTALPHA-NERVEBLOX-1021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .