Исследование по оценке точности искусственного интеллекта для регионарной анестезии под ультразвуковым контролем
Оценка программного обеспечения для идентификации анатомии на основе искусственного интеллекта (Nerveblox), разработанного для процедур сканирования периферических нервов и плоскостных блоков под ультразвуковым контролем
Целью этого обсервационного исследования является оценка точности программного обеспечения искусственного интеллекта (ИИ) для помощи при ультразвуковом сканировании перед блокадой периферических нервов. 40 здоровых добровольцев примут участие в этом исследовании, в котором будет выполняться ультразвуковое сканирование для четырех различных типов блоков.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Может ли Nerveblox, программное обеспечение искусственного интеллекта, правильно выделять и находить ключевые анатомические ориентиры на предоставленном блоке нерва или плоскости?
- Может ли пользователь получить правильное изображение предоставленного блока нерва или плоскости, когда успех сканирования программного обеспечения ИИ достигает 100%?
Участники будут оцениваться в четырех областях блокады нервов, чтобы определить их ключевые анатомические ориентиры с помощью программного обеспечения искусственного интеллекта под ультразвуковым контролем.
Три резидента с разным уровнем опыта региональной анестезии под ультразвуковым контролем (UGRA), но имеющие право на выполнение методов UGRA, будут собирать ультразвуковые изображения, когда успех сканирования программного обеспечения искусственного интеллекта, подаваемого ультразвуком, достигнет 100%. После сбора УЗ-изображений каждая пара УЗ-изображений (выделенных и необработанных) будет оцениваться двумя экспертами на предмет точности помощи ИИ независимо и вслепую.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Регионарная анестезия под ультразвуковым контролем (UGRA) в настоящее время является эффективным методом для анестезиолога. В этом одноцентровом исследовании мы стремимся оценить точность эффективности искусственного интеллекта. Все сканирования будут выполняться на одобренном FDA ультразвуковом устройстве общего назначения (GE Logiq, Висконсин, США), а установка программного обеспечения будет предоставлена спонсором, у которого также есть программное обеспечение (Nerveblox, Smart Alfa Teknoloji San. Ве Тик. А.С., Анкара, Турция).
Методология исследования заключается в том, что:
- Три независимых резидента со 2-м, 3-м и 4-м курсами обучения в области анестезиологии, также имеющие право на выполнение UGRA, будут набраны для использования программного обеспечения искусственного интеллекта (Nerveblox v1.0).
- Для исследования будут набраны 40 (20 мужчин и 20 женщин) добровольцев, и будет учтена и зарегистрирована демографическая информация о добровольцах (индекс массы тела, пол, возраст).
- Порядок добровольцев будет рандомизирован между участниками.
Блокадами периферических нервов и плоскими блоками считаются:
- Межлестничное плечевое сплетение
- Надключичное плечевое сплетение
- Подключичное плечевое сплетение
- Поперечная плоскость живота
- Каждый стажер достигнет 100% «успешного сканирования» на Nerveblox для записи необработанных и выделенных изображений.
- Каждый стажер будет сканировать только 1 раз.
Об анализе данных:
- Оценка точности программного обеспечения искусственного интеллекта будет выполнена независимо 2 экспертами в области регионарной анестезии с использованием оценочной шкалы (0: неправильное расположение, 1: очень плохое, 2: плохое, 3: хорошее, 4: очень хорошее, 5: отличный).
- Экспертов попросят оценить точность подсветки Nerveblox, когда она достигнет 100%.
- По результатам исследования будут представлены средние демографические данные.
- Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS 25.0 с уровнем достоверности 95%. Для измерений будут предоставлены среднее значение, стандартное отклонение (SD), минимум, максимум и медиана статистики.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Турция, 06500
- Gazi University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Всего в исследовании приняли участие 20 здоровых добровольцев женского и 20 мужского пола, приняв форму информированного согласия. Были зарегистрированы данные об индексе массы тела, возрасте и поле добровольцев. Спонсор, Smart Alfa Teknoloji San. ве тик. КАК. оплатил материально-технические расходы волонтера во время исследования.
Резиденты, принявшие участие в исследовании, должны иметь на 2-м, 3-м и 4-м курсах образования ультразвуковые снимки, а также иметь знания для выполнения УГРА.
Для оценки собранных сканов будут участвовать 2 эксперта, обладающие глубокими знаниями и опытом не менее 15 лет в области регионарной анестезии.
Описание
Критерии включения:
- Волонтеры старше 18 лет
- Возможность принять и подписать форму информированного согласия до участия в исследовании
Критерий исключения:
- Волонтеры моложе 18 лет
- Нежелание или наличие психических/неврологических заболеваний подписать форму информированного согласия перед участием в исследовании
- Неспособность лежать ровно
- Анатомическая деформация в выбранных областях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность искусственного интеллекта для определения ключевых анатомических ориентиров на ультразвуковом изображении в режиме реального времени до блокады периферических нервов и плоскостей под ультразвуковым контролем
Временное ограничение: 1 месяц
|
Жители будут сканировать 40 добровольцев (20 мужчин и 20 женщин) с помощью программного обеспечения искусственного интеллекта до достижения 100% успешного сканирования, что означает, что все ключевые анатомические ориентиры, связанные с регионом, будут идентифицированы и правильно наложены по цвету.
Точность ключевых анатомических ориентиров будет оцениваться двумя независимыми экспертами в области регионарной анестезии.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка результатов рейтинга, выполненная экспертами по демографическим данным
Временное ограничение: 1 день, после сканирования и оценки всех добровольцев
|
Во время сканирования будет собрана информация об индексе массы тела, поле и возрасте добровольца.
Точность программного обеспечения искусственного интеллекта будет оцениваться с помощью собранной демографической информации, чтобы узнать разницу в точности.
|
1 день, после сканирования и оценки всех добровольцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Dudu Berrin Günaydın, Proffessor, Gazi University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SMARTALPHA-NERVEBLOX-1021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .