Uno studio per valutare l'accuratezza dell'intelligenza artificiale per l'anestesia regionale guidata da ultrasuoni
Valutazione del software di identificazione dell'anatomia basato sull'intelligenza artificiale (Nerveblox) progettato per procedure di scansione di blocchi piani e di nervi periferici guidati da ultrasuoni
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'accuratezza del software di intelligenza artificiale (AI) per assistere la scansione a ultrasuoni prima dei blocchi dei nervi periferici. 40 volontari sani saranno ammessi a questo studio in cui verrà eseguita la scansione a ultrasuoni per quattro diversi tipi di blocchi.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Nerveblox, il software di intelligenza artificiale, può evidenziare e trovare correttamente i principali punti di riferimento anatomici sul nervo o sul blocco aereo fornito?
- L'utente può ottenere una visione corretta del blocco nervoso o aereo fornito, quando il successo della scansione del software AI raggiunge il 100%?
I partecipanti saranno valutati in quattro regioni di blocco nervoso per identificare i loro principali punti di riferimento anatomici utilizzando un software di intelligenza artificiale guidato da ultrasuoni.
Tre residenti con diversi livelli di esperienza in anestesia regionale guidata da ultrasuoni (UGRA) ma idonei a eseguire tecniche UGRA raccoglieranno le immagini ecografiche quando il successo della scansione del software di intelligenza artificiale alimentato dagli ultrasuoni ha raggiunto il 100%. Dopo aver raccolto le immagini degli Stati Uniti, ogni coppia di immagini degli Stati Uniti (evidenziate e grezze) sarà valutata da 2 esperti per l'accuratezza dell'assistenza AI, in modo indipendente e alla cieca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia regionale ecoguidata (UGRA) è attualmente un metodo efficace per l'anestesista. In questo studio unicentrico, miriamo a valutare l'accuratezza dell'efficacia dell'intelligenza artificiale. Tutte le scansioni verranno eseguite su un dispositivo ecografico generico approvato dalla FDA (GE Logiq, Wisconsin, USA) e la configurazione del software sarà fornita dallo sponsor che dispone anche del software (Nerveblox, Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. AS, Ankara, Turchia).
La metodologia dello studio è che:
- Tre residenti indipendenti, nel 2°, 3° e 4° anno di istruzione nel campo dell'anestesiologia e idonei anche a eseguire UGRA, saranno reclutati per l'utilizzo del software di intelligenza artificiale (Nerveblox v1.0).
- 40 volontari (20 maschi e 20 femmine) saranno reclutati per lo studio e le informazioni demografiche del volontario (indice di massa corporea, sesso, età) saranno prese in considerazione e registrate.
- L'ordine dei volontari sarà randomizzato tra i partecipanti.
I nervi periferici e i blocchi piani considerati sono:
- Plesso brachiale interscalenico
- Plesso brachiale sopraclavicolare
- Plesso brachiale sottoclavicolare
- Piano trasverso dell'addome
- Ogni tirocinante raggiungerà il 100% di "successo di scansione" sul Nerveblox per registrare le immagini grezze ed evidenziate.
- Ogni tirocinante eseguirà la scansione solo 1 volta.
Sull'analisi dei dati:
- La valutazione dell'accuratezza del software di intelligenza artificiale sarà completata in modo indipendente da 2 esperti nel campo dell'anestesia regionale utilizzando la scala di valutazione (0: mal posizionato, 1: molto scarso, 2: scarso, 3: buono, 4: molto buono, 5: eccellente).
- Agli esperti verrà chiesto di valutare l'accuratezza delle prestazioni di evidenziazione di Nerveblox quando raggiunge il 100%.
- Le medie dei dati demografici saranno presentate sul risultato dello studio.
- I dati saranno analizzati utilizzando il software SPSS 25.0 con un livello di confidenza del 95%. Per le misurazioni verranno fornite le statistiche media, deviazione standard (SD), minimo, massimo e mediana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Tacchino, 06500
- Gazi University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
In totale, 20 volontari sani di sesso femminile e 20 di sesso maschile hanno partecipato allo studio accettando un modulo di consenso informato. Sono stati registrati l'indice di massa corporea, l'età e le informazioni sul genere dei volontari. Sponsor, Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. COME. pagato le spese logistiche del volontario durante lo studio.
I residenti che hanno partecipato allo studio devono essere nel 2°, 3° e 4° anno di istruzione immagini ecografiche scansionate e avere anche le conoscenze per eseguire UGRA.
2 esperti, che hanno una forte conoscenza e almeno 15 anni di esperienza in anestesia regionale, parteciperanno per valutare le scansioni raccolte.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari di età superiore ai 18 anni
- In grado di accettare e firmare il modulo di consenso informato prima di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Volontari di età inferiore ai 18 anni
- Riluttanza ad accettare o avere malattie psichiatriche / neurologiche per firmare un modulo di consenso informato prima di partecipare allo studio
- Incapacità di sdraiarsi
- Deformità anatomiche nelle regioni selezionate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione dell'intelligenza artificiale per identificare i principali punti di riferimento anatomici sull'immagine ecografica in tempo reale prima dei nervi periferici guidati dagli ultrasuoni e dei blocchi piani
Lasso di tempo: 1 mese
|
I residenti eseguiranno la scansione dei 40 volontari (20 maschi e 20 femmine) utilizzando il software di intelligenza artificiale fino a ottenere il 100% di successo della scansione, il che significa che tutti i punti di riferimento anatomici chiave relativi alla regione sono identificati e sovrapposti correttamente.
L'accuratezza dei principali punti di riferimento anatomici sarà valutata da 2 esperti indipendenti nel campo dell'anestesia regionale.
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dei risultati della valutazione completata da esperti in base alle informazioni demografiche
Lasso di tempo: 1 giorno, dopo aver scansionato e valutato tutti i volontari
|
Durante la scansione, verranno raccolte informazioni sull'indice di massa corporea, sul sesso e sull'età del volontario.
L'accuratezza del software di intelligenza artificiale sarà valutata con le informazioni demografiche raccolte al fine di apprendere la differenza di accuratezza.
|
1 giorno, dopo aver scansionato e valutato tutti i volontari
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Dudu Berrin Günaydın, Proffessor, Gazi University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMARTALPHA-NERVEBLOX-1021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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