Een studie om de nauwkeurigheid van kunstmatige intelligentie voor echogeleide regionale anesthesie te beoordelen
Beoordeling van op kunstmatige intelligentie gebaseerde anatomie-identificatiesoftware (Nerveblox) ontworpen voor echogeleide perifere zenuw- en vliegtuigblokscanprocedures
Het doel van deze observationele studie is het beoordelen van de nauwkeurigheid van software voor kunstmatige intelligentie (AI) om ultrasone scans te ondersteunen voorafgaand aan perifere zenuwblokkades. 40 gezonde vrijwilligers zullen worden toegelaten tot deze studie waarin echografie zal worden uitgevoerd voor vier verschillende bloktypes.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Kan Nerveblox, de software voor kunstmatige intelligentie, de belangrijkste anatomische oriëntatiepunten op het verstrekte zenuw- of vlakblok correct markeren en vinden?
- Kan de gebruiker een correct beeld krijgen van de geleverde zenuw- of vlakblokkade wanneer het scansucces van de AI-software 100% bereikt?
Deelnemers worden geëvalueerd onder vier zenuwblokkades om hun belangrijkste anatomische oriëntatiepunten te identificeren met behulp van echogeleide kunstmatige-intelligentiesoftware.
Drie bewoners met verschillende niveaus van echogeleide regionale anesthesie (UGRA)-ervaring, maar in aanmerking komend om UGRA-technieken uit te voeren, zullen de echografiebeelden verzamelen wanneer het succes van de kunstmatige-intelligentiesoftwarescan, gevoed door echografie, 100% bereikt. Na het verzamelen van Amerikaanse afbeeldingen, wordt elk paar Amerikaanse afbeeldingen (gemarkeerd en onbewerkt) door 2 experts beoordeeld op de nauwkeurigheid van AI-hulp, onafhankelijk en blindelings.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Echogeleide Regionale Anesthesie (UGRA) is op dit moment een effectieve methode voor de anesthesioloog. In deze single-centered studie willen we de nauwkeurigheid van de effectiviteit van kunstmatige intelligentie beoordelen. Alle scans worden uitgevoerd op een door de FDA goedgekeurd echoapparaat voor algemeen gebruik (GE Logiq, Wisconsin, VS) en de software-installatie wordt geleverd door de sponsor die ook over de software beschikt (Nerveblox, Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. AS, Ankara, Turkije).
De methodologie van het onderzoek is dat:
- Drie zelfstandige aios, in het 2e, 3e en 4e jaar van het onderwijs op het gebied van anesthesiologie en ook in aanmerking komend voor het uitvoeren van UGRA, zullen worden aangeworven voor het gebruik van de software voor kunstmatige intelligentie (Nerveblox v1.0).
- 40 (20 mannelijke en 20 vrouwelijke) vrijwilligers zullen worden aangeworven voor de studie en de demografische informatie van de vrijwilliger (body mass index, geslacht, leeftijd) zal worden overwogen en geregistreerd.
- De volgorde van de vrijwilligers wordt willekeurig verdeeld over de deelnemers.
Beschouwd als perifere zenuw- en vliegtuigblokkades zijn:
- Interscalene plexus brachialis
- Supraclaviculaire plexus brachialis
- Infraclaviculaire plexus brachialis
- Transversus abdominis-vlak
- Elke stagiair bereikt 100% "scansucces" op de Nerveblox om de onbewerkte en gemarkeerde beelden op te nemen.
- Elke cursist scant slechts 1 keer.
Over de data-analyse:
- Evaluatie van de nauwkeurigheid van kunstmatige intelligentiesoftware wordt onafhankelijk uitgevoerd door 2 experts op het gebied van regionale anesthesie met behulp van de beoordelingsschaal (0: verkeerd geplaatst, 1: zeer slecht, 2: slecht, 3: goed, 4: zeer goed, 5: uitstekend).
- Deskundigen wordt gevraagd om de nauwkeurigheid van de Nerveblox-markeringsprestaties te evalueren wanneer deze 100% bereikt.
- Demografische gegevensgemiddelden zullen worden gepresenteerd op het resultaat van de studie.
- Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS 25.0-software met een betrouwbaarheidsniveau van 95%. Voor de metingen worden de gemiddelde, standaarddeviatie (SD), minimum, maximum en mediaanstatistieken verstrekt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Kalkoen, 06500
- Gazi University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
In totaal namen 20 vrouwelijke en 20 mannelijke gezonde vrijwilligers deel aan de studie door een toestemmingsformulier te accepteren. De body mass index, leeftijd en geslacht van vrijwilligers zijn geregistreerd. Sponsor, Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. ALS. betaalde de logistieke kosten van de vrijwilliger tijdens het onderzoek.
Bewoners die meededen aan het onderzoek moeten in het 2e, 3e en 4e leerjaar zitten met gescande echobeelden, en ook de kennis hebben om UGRA uit te voeren.
2 experts, die een sterke kennis hebben en minimaal 15 jaar ervaring in regionale anesthesie, zullen deelnemen om de verzamelde scans te beoordelen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers vanaf 18 jaar
- In staat zijn om het Informed Consent Form te accepteren en te ondertekenen alvorens deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Vrijwilligers onder de 18 jaar
- Niet bereid zijn te accepteren of psychiatrische/neurologische aandoeningen hebben om een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen alvorens deel te nemen aan het onderzoek
- Onvermogen om plat te liggen
- Anatomische misvorming in de geselecteerde regio's
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van AI om belangrijke anatomische oriëntatiepunten te identificeren op real-time ultrasoon beeld voorafgaand aan echogeleide blokkades van perifere zenuwen en vlakken
Tijdsspanne: 1 maand
|
Bewoners zullen de 40 vrijwilligers (20 mannen en 20 vrouwen) scannen met behulp van de kunstmatige-intelligentiesoftware totdat ze 100% scansucces hebben verkregen, wat betekent dat alle regiogerelateerde belangrijke anatomische oriëntatiepunten worden geïdentificeerd en correct van kleur worden voorzien.
De nauwkeurigheid van belangrijke anatomische oriëntatiepunten zal worden beoordeeld door 2 onafhankelijke experts op het gebied van regionale anesthesie.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van beoordelingsresultaten voltooid door experts op basis van demografische informatie
Tijdsspanne: 1 dag, na het scannen en beoordelen van alle vrijwilligers
|
Tijdens het scannen wordt informatie over de body mass index, het geslacht en de leeftijd van de vrijwilliger verzameld.
De nauwkeurigheid van software voor kunstmatige intelligentie zal worden geëvalueerd met de verzamelde demografische informatie om het verschil in nauwkeurigheid te leren.
|
1 dag, na het scannen en beoordelen van alle vrijwilligers
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Dudu Berrin Günaydın, Proffessor, Gazi University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SMARTALPHA-NERVEBLOX-1021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Echografie beeldvorming
-
University of New MexicoBeëindigdProef naar de effecten van de positie van de ultrasone sonde op door echografie geleide zenuwblokkenIn-plane Ultrasound-geleide regionale anesthesieprestatiesVerenigde Staten
-
University of AberdeenVoltooidIn-plane Ultrasound Guided Needling TrainingVerenigd Koninkrijk
-
Hospital de Transplante Doutor Euryclides de Jesus...VoltooidAnale continentie na High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) behandelingBrazilië
-
University of PennsylvaniaPhilips Medical SystemsVoltooidDit onderzoek wordt uitgevoerd om echocardiografische gegevens te verzamelen om de Lumify Ultrasound met een hemodynamisch automatiseringsapparaat te testenVerenigde Staten
-
Al-Azhar UniversityWervingAcute pijn | Keizersnede | Bupivacaine | Ultrasound Guided Transversus Abdominis Plane Block | Chirurgisch transversus abdominis-vliegtuigblokEgypte
-
Ankara City Hospital BilkentOnbekendEenhandige echogeleide regionale anesthesiegreep | Single-operator Ultrasound-geleide perifere zenuwblokkade | Opleiding anesthesiologie | Jedi greepKalkoen