Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení přesnosti umělé inteligence pro regionální anestezii řízenou ultrazvukem

29. března 2023 aktualizováno: Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.

Posouzení softwaru pro identifikaci anatomie založeného na umělé inteligenci (Nerveblox) navrženého pro ultrazvukem řízené postupy skenování periferních nervů a rovinných bloků

Cílem této observační studie je posoudit přesnost softwaru umělé inteligence (AI), který pomáhá ultrazvukovému skenování před blokádami periferních nervů. 40 zdravých dobrovolníků bude přijato do této studie, ve které bude provedeno ultrazvukové skenování pro čtyři různé typy bloků.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Dokáže Nerveblox, software umělé inteligence, správně zvýraznit a najít klíčové anatomické orientační body na poskytnutém nervovém nebo rovinném bloku?
  • Může uživatel získat správný pohled na poskytnutý nervový nebo rovinný blok, když úspěšnost skenování softwaru AI dosáhne 100 %?

Účastníci budou hodnoceni ve čtyřech oblastech nervových bloků, aby identifikovali své klíčové anatomické orientační body pomocí ultrazvukem řízeného softwaru umělé inteligence.

Tři obyvatelé s různou úrovní zkušeností s regionální anestezií naváděnou ultrazvukem (UGRA), ale způsobilí k provádění technik UGRA, shromáždí snímky z ultrazvuku, když úspěšnost skenování pomocí softwaru umělé inteligence dosáhne 100 %. Po sesbírání amerických snímků bude každý pár amerických snímků (zvýrazněných a nezpracovaných) vyhodnocen 2 odborníky na přesnost pomoci AI, nezávisle a naslepo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultrazvukem řízená regionální anestezie (UGRA) je v současnosti účinnou metodou pro anesteziologa. V této jednocentrické studii se zaměřujeme na posouzení přesnosti účinnosti umělé inteligence. Všechna skenování budou provedena na univerzálním ultrazvukovém zařízení schváleném FDA (GE Logiq, Wisconsin, USA) a nastavení softwaru zajistí sponzor, který má také software (Nerveblox, Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.S., Ankara, Turecko).

Metodika studie je taková, že:

  • Pro používání softwaru umělé inteligence (Nerveblox v1.0) budou přijati tři nezávislí rezidenti ve 2., 3. a 4. ročníku vzdělání v oboru anesteziologie a rovněž způsobilí k provádění UGRA.
  • Pro studii bude přijato 40 (20 mužů a 20 žen) dobrovolníků a budou zváženy a zaznamenány demografické informace dobrovolníka (index tělesné hmotnosti, pohlaví, věk).
  • Pořadí dobrovolníků bude mezi účastníky náhodné.

  • Za periferní nervové a rovinné bloky se považují:

    1. Interscalene brachiální plexus
    2. Supraklavikulární brachiální plexus
    3. Infraklavikulární brachiální plexus
    4. Rovina transversus abdominis
  • Každý účastník školení dosáhne 100% "úspěšnosti skenování" na Nerveblox, aby zaznamenal nezpracované a zvýrazněné obrázky.
  • Každý účastník bude skenovat pouze jednou.

K analýze dat:

  • Hodnocení přesnosti softwaru umělé inteligence vyplní nezávisle 2 odborníci v oblasti regionální anestezie pomocí hodnotící škály (0: chybně umístěná, 1: velmi špatná, 2: špatná, 3: dobrá, 4: velmi dobrá, 5: vynikající).
  • Odborníci budou požádáni, aby vyhodnotili přesnost zvýraznění Nervebloxu, když dosáhl 100 %.
  • Na výsledku studie budou uvedeny průměrné demografické údaje.
  • Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS 25.0 na úrovni spolehlivosti 95 %. Pro měření bude poskytnuta statistika průměru, směrodatné odchylky (SD), minima, maxima a mediánu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Krocan, 06500
        • Gazi University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem se studie zúčastnilo 20 zdravých dobrovolníků a 20 mužů, kteří přijali formulář informovaného souhlasu. Byl zaznamenán index tělesné hmotnosti, věk a pohlaví dobrovolníků. Sponzor, Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. TAK JAKO. platil logistické náklady dobrovolníka během studie.

Obyvatelé, kteří se studie zúčastnili, musí mít ve 2., 3. a 4. ročníku vzdělání naskenované ultrazvukové snímky a také mít znalosti k provádění UGRA.

Hodnocení shromážděných skenů se zúčastní 2 odborníci, kteří mají silné znalosti a nejméně 15 let zkušeností v regionální anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci starší 18 let
  • Schopnost přijmout a podepsat formulář informovaného souhlasu před účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Dobrovolníci mladší 18 let
  • Neochota přijmout nebo mít psychiatrická/neurologická onemocnění podepsat formulář informovaného souhlasu před účastí ve studii
  • Neschopnost ležet rovně
  • Anatomická deformita ve vybraných oblastech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost umělé inteligence k identifikaci klíčových anatomických orientačních bodů na ultrazvukovém snímku v reálném čase před ultrazvukem naváděným periferním nervem a blokádou rovin
Časové okno: 1 měsíc
Obyvatelé budou skenovat 40 dobrovolníků (20 mužů a 20 žen) pomocí softwaru umělé inteligence, dokud nedosáhnou 100% úspěšnosti skenování, což znamená, že všechny klíčové anatomické orientační body související s regionem jsou identifikovány a správně barevně překryty. Přesnost klíčových anatomických orientačních bodů bude hodnotit 2 nezávislí odborníci v oboru regionální anestezie.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení výsledků ratingu provedené odborníky podle demografických informací
Časové okno: 1 den po skenování a hodnocení všech dobrovolníků
Během skenování budou shromážděny informace o indexu tělesné hmotnosti dobrovolníka, pohlaví a věku. Přesnost softwaru umělé inteligence bude vyhodnocena se shromážděnými demografickými informacemi, aby bylo možné zjistit rozdíl v přesnosti.
1 den po skenování a hodnocení všech dobrovolníků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.

Spolupracovníci

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dudu Berrin Günaydın, Proffessor, Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SMARTALPHA-NERVEBLOX-1021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvukové zobrazování

Klinické studie na Ultrazvukové skenování s umělou inteligencí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit