Une étude pour évaluer la précision de l'intelligence artificielle pour l'anesthésie régionale guidée par ultrasons
Évaluation du logiciel d'identification d'anatomie basé sur l'intelligence artificielle (Nerveblox) conçu pour les procédures de numérisation de nerfs périphériques et de blocs plans guidés par ultrasons
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer la précision du logiciel d'intelligence artificielle (IA) pour assister l'échographie avant les blocs nerveux périphériques. 40 volontaires sains vont être acceptés dans cette étude dans laquelle une échographie sera réalisée pour quatre types de blocs différents.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Nerveblox, le logiciel d'intelligence artificielle, peut-il mettre en évidence et trouver correctement les principaux repères anatomiques sur le bloc nerveux ou plan fourni ?
- L'utilisateur peut-il obtenir une vue correcte du bloc nerveux ou plan fourni, lorsque le succès de l'analyse du logiciel AI atteint 100 % ?
Les participants seront évalués dans quatre régions de bloc nerveux pour identifier leurs principaux repères anatomiques à l'aide d'un logiciel d'intelligence artificielle guidé par ultrasons.
Trois résidents ayant différents niveaux d'expérience en anesthésie régionale guidée par ultrasons (UGRA) mais éligibles pour effectuer des techniques UGRA recueilleront les images échographiques lorsque le succès de l'analyse du logiciel d'intelligence artificielle alimenté par ultrasons atteindra 100 %. Après avoir collecté des images américaines, chaque paire d'images américaines (surlignées et brutes) sera évaluée par 2 experts pour la précision de l'assistance IA, indépendamment et à l'aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie régionale échoguidée (UGRA) est actuellement une méthode efficace pour l'anesthésiste. Dans cette étude monocentrique, nous visons à évaluer la précision de l'efficacité de l'intelligence artificielle. Tous les scans seront effectués sur un appareil à ultrasons à usage général approuvé par la FDA (GE Logiq, Wisconsin, États-Unis) et la configuration du logiciel sera fournie par le sponsor ayant également le logiciel (Nerveblox, Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.S., Ankara, Turquie).
La méthodologie de l'étude est la suivante :
- Trois résidents autonomes, en 2e, 3e et 4e années de formation dans le domaine de l'anesthésiologie et également éligibles à l'UGRA, seront recrutés pour l'utilisation du logiciel d'intelligence artificielle (Nerveblox v1.0).
- 40 volontaires (20 hommes et 20 femmes) seront recrutés pour l'étude et les informations démographiques du volontaire (indice de masse corporelle, sexe, âge) seront prises en compte et enregistrées.
- L'ordre des volontaires sera randomisé entre les participants.
Les blocs nerveux périphérique et plan sont considérés comme :
- Plexus brachial interscalénique
- Plexus brachial supraclaviculaire
- Plexus brachial sous-claviculaire
- Plan transverse de l'abdomen
- Chaque stagiaire atteindra 100% "scan success" sur le Nerveblox pour enregistrer les images brutes et surlignées.
- Chaque stagiaire ne numérisera qu'une seule fois.
Sur l'analyse des données :
- L'évaluation de la précision des logiciels d'intelligence artificielle sera réalisée de manière indépendante par 2 experts dans le domaine de l'anesthésie locorégionale à l'aide de l'échelle de notation (0 : mal situé, 1 : très mauvais, 2 : mauvais, 3 : bon, 4 : très bon, 5 : excellent).
- Les experts seront invités à évaluer la précision des performances de mise en évidence de Nerveblox lorsqu'elles ont atteint 100 %.
- Des moyennes de données démographiques seront présentées sur le résultat de l'étude.
- Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS 25.0 à un niveau de confiance de 95 %. Pour les mesures, la moyenne, l'écart type (SD), les statistiques minimales, maximales et médianes seront fournies.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Turquie, 06500
- Gazi University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Au total, 20 femmes et 20 hommes volontaires sains ont participé à l'étude en acceptant un formulaire de consentement éclairé. L'indice de masse corporelle, l'âge et le sexe des volontaires ont été enregistrés. Commanditaire, Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. COMME. payé les frais logistiques du volontaire pendant l'étude.
Les résidents qui ont participé à l'étude doivent être dans les 2e, 3e et 4e années d'enseignement des images échographiques numérisées et avoir également les connaissances nécessaires pour effectuer l'UGRA.
2 experts, qui ont de solides connaissances et 15 ans d'expérience au moins en anesthésie locorégionale, participeront à la cotation des scans collectés.
La description
Critère d'intégration:
- Bénévoles de plus de 18 ans
- Capable d'accepter et de signer le formulaire de consentement éclairé avant de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Volontaires de moins de 18 ans
- Refus d'accepter ou ayant des maladies psychiatriques / neurologiques pour signer un formulaire de consentement éclairé avant de participer à l'étude
- Incapacité à rester à plat
- Difformité anatomique dans les régions sélectionnées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de l'IA pour identifier les repères anatomiques clés sur l'image échographique en temps réel avant les blocs nerveux et plans périphériques guidés par échographie
Délai: 1 mois
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Les résidents scanneront les 40 volontaires (20 hommes et 20 femmes) à l'aide du logiciel d'intelligence artificielle jusqu'à l'obtention d'un succès de numérisation de 100 %, ce qui signifie que tous les repères anatomiques clés liés à la région sont identifiés et correctement superposés en couleur.
La précision des principaux repères anatomiques sera évaluée par 2 experts indépendants dans le domaine de l'anesthésie régionale.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des résultats de la notation effectuée par des experts en fonction des informations démographiques
Délai: 1 jour, après avoir scanné et noté tous les volontaires
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Au cours de l'examen, l'indice de masse corporelle, le sexe et l'âge du volontaire seront recueillis.
La précision des logiciels d'intelligence artificielle sera évaluée avec les informations démographiques collectées afin d'apprendre la différence de précision.
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1 jour, après avoir scanné et noté tous les volontaires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dudu Berrin Günaydın, Proffessor, Gazi University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SMARTALPHA-NERVEBLOX-1021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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