Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att bedöma noggrannheten av artificiell intelligens för ultraljudsledd regional anestesi

29 mars 2023 uppdaterad av: Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.

Bedömning av artificiell intelligens-baserad anatomi-identifieringsprogramvara (Nerveblox) designad för ultraljudsstyrda perifera nerv- och planblocksskanningsprocedurer

Målet med denna observationsstudie är att bedöma noggrannheten hos programvaran för artificiell intelligens (AI) för att underlätta ultraljudsskanning före perifera nervblockader. 40 friska frivilliga kommer att antas till denna studie där ultraljudsskanning kommer att utföras för fyra olika blocktyper.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Kan Nerveblox, programvaran för artificiell intelligens markera och hitta de viktigaste anatomiska landmärkena på det angivna nerv- eller planblocket korrekt?
  • Kan användaren få en korrekt bild av det tillhandahållna nerv- eller planblocket när AI-programvarans genomsökning når 100 %?

Deltagarna kommer att utvärderas under fyra nervblocksregioner för att identifiera sina viktigaste anatomiska landmärken med hjälp av ultraljudsstyrd programvara för artificiell intelligens.

Tre invånare med olika nivåer av erfarenhet av ultraljudsstyrd regional anestesi (UGRA) men som är berättigade att utföra UGRA-tekniker kommer att samla in ultraljudsbilderna när den artificiella intelligensprogramvaran skanningsframgången matad med ultraljud nådde 100 %. Efter att ha samlat in amerikanska bilder, kommer varje par amerikanska bilder (markerade och råa) att utvärderas av 2 experter för noggrannheten av AI-hjälp, oberoende och blint.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ultraljudsledd regional anestesi (UGRA) är idag en effektiv metod för narkosläkaren. I denna singelcentrerade studie syftar vi till att bedöma noggrannheten av artificiell intelligens effektivitet. Alla skanningar kommer att utföras på en FDA-godkänd ultraljudsenhet (GE Logiq, Wisconsin, USA) och mjukvaruinstallation kommer att tillhandahållas av sponsorn som också har programvaran (Nerveblox, Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.S., Ankara, Turkiet).

Metodiken för studien är att:

  • Tre oberoende invånare, under andra, tredje och fjärde utbildningsåren inom anestesiologi och även berättigade att utföra UGRA, kommer att rekryteras för att använda programvaran för artificiell intelligens (Nerveblox v1.0).
  • 40 (20 män och 20 kvinnliga) frivilliga kommer att rekryteras till studien och volontärens demografiska information (kroppsmassaindex, kön, ålder) kommer att beaktas och registreras.
  • Ordningen på volontärer kommer att randomiseras mellan deltagarna.

  • Betraktade perifera nerv- och planblock är:

    1. Interscalene brachial plexus
    2. Supraklavikulärt plexus brachialis
    3. Infraklavikulär plexus brachialis
    4. Transversus abdominis plan
  • Varje praktikant kommer att nå 100 % "skanningsframgång" på Nerveblox för att spela in de råa och markerade bilderna.
  • Varje praktikant kommer att skanna endast 1 gång.

Om dataanalysen:

  • Utvärdering av noggrannheten hos programvara för artificiell intelligens kommer att slutföras oberoende av 2 experter inom området för regional anestesi med hjälp av betygsskalan (0: felplacerad, 1: mycket dålig, 2: dålig, 3: bra, 4: mycket bra, 5: excellent).
  • Experter kommer att tillfrågas om att utvärdera noggrannheten hos Nerveblox-markeringsprestandan när den nådde 100 %.
  • Demografiska datagenomsnitt kommer att presenteras på resultatet av studien.
  • Data kommer att analyseras med hjälp av SPSS 25.0-programvara med 95 % konfidensnivå. För mätningarna kommer statistik för medelvärde, standardavvikelse (SD), minimum, maximum och median att tillhandahållas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Kalkon, 06500
        • Gazi University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt deltog 20 kvinnliga och 20 manliga friska frivilliga för att studera genom att acceptera ett informerat samtycke. Volontärers kroppsmassaindex, ålder och könsinformation har registrerats. Sponsor, Smart Alfa Teknoloji San. och Tic. SOM. betalade volontärens logistikkostnader under studien.

Invånare som deltog i studien måste vara i 2: a, 3: e och 4:e utbildningsåret skannade ultraljudsbilder, och även ha kunskapen för att utföra UGRA.

2 experter, som har stark kunskap och minst 15 års erfarenhet av regional anestesi, kommer att delta för att betygsätta de insamlade skanningarna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Volontärer över 18 år
  • Kunna acceptera och underteckna formuläret för informerat samtycke innan du deltar i studien

Exklusions kriterier:

  • Volontärer under 18 år
  • Ovillig att acceptera eller ha psykiatriska/neurologiska sjukdomar för att underteckna ett formulär för informerat samtycke innan du deltar i studien
  • Oförmåga att ligga platt
  • Anatomisk deformitet i de valda regionerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet hos AI för att identifiera viktiga anatomiska landmärken på ultraljudsbild i realtid före ultraljudsstyrda perifera nerv- och planblock
Tidsram: 1 månad
Invånarna kommer att skanna de 40 volontärerna (20 män och 20 kvinnor) med hjälp av programvaran för artificiell intelligens tills de uppnår 100 % skanningsframgång, vilket innebär att alla regionrelaterade viktiga anatomiska landmärken identifieras och färgläggs korrekt. Noggrannheten hos viktiga anatomiska landmärken kommer att utvärderas av 2 oberoende experter inom området regional anestesi.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av betygsresultat slutförda av experter enligt demografisk information
Tidsram: 1 dag, efter att ha skannat och betygsatt alla volontärer
Under skanningen kommer volontärens kroppsmassaindex, kön och åldersinformation att samlas in. Noggrannheten hos programvara med artificiell intelligens kommer att utvärderas med den insamlade demografiska informationen för att lära dig skillnaden i noggrannhet.
1 dag, efter att ha skannat och betygsatt alla volontärer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.

Samarbetspartners

Gazi University

Utredare

  • Studierektor: Dudu Berrin Günaydın, Proffessor, Gazi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2023

Första postat (Faktisk)

11 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SMARTALPHA-NERVEBLOX-1021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljudsundersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera