「膝関節鏡検査術後における 2% ロピバカインと 7.5% ロピバカインの関節内投与の比較」 (ropivacaine)

ABC医療センターの整形外科および外傷センターに通う急性病変を有するすべての患者は、研究に参加するよう招待されています。 選択基準を満たし、後でインフォームド コンセントに署名した患者は、無作為に割り付けられて、7.5% および 2.0% のロピバカインを含む溶液 10 ml を、手術終了 (手術創の閉鎖) 後の最初の 5 分間、関節内に投与されます。 患者、それを適用する医師、および転帰の評価者の両方が、患者が受け取るロピバカインの投与量を知らないままです。

手術終了の 2 時間後、患者が自室にいる間に、痛みの有無をビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価し、患者は膝を曲げたり伸ばしたりするように求められます。 結果は継続的に定量化され、後で痛みをなしから軽度の痛み (0 ～ 3 ポイント) および中程度から重度の痛み (4 ～ 10 ポイント) に分類します。 すべての情報は、臨床ファイル (一般データ) の確立されたフォームに記録されます。このファイルには、研究に関心のある変数が含まれており、概念および運用に準拠するために情報収集を担当するすべての担当者の標準化後に医師によって報告されます。研究プロトコルに記載されている変数の操作化。 痛みの評価に加えて、担当医による必要な理由（痛みの存在）による患者へのオピオイドの投与が記録されます。

急性病変に対する膝関節鏡検査を受けた患者では、術後の中等度から重度の痛みの頻度に 30% の差があることが期待されます (ロピバカイン 2% の患者で 37.5% の頻度と 7.5% の頻度)。 % 7.5% でロピバカインと患者の)。