統合失調症患者とその家族のためのテレグループ認知行動家族介入（tgCBFI）
2026年7月23日 更新者：Dennis Chak Fai Ma、The Hong Kong Polytechnic University
統合失調症患者とその家族に対するテレグループ認知行動家族介入（tgCBFI）の実現可能性に関するランダム化比較研究
この混合法研究は、tgCBFI プログラムを統合失調症患者の 2 人とその家族介護者の 2 人組に提供することの実現可能性を調査し、表現された感情の減少における tgCBFI の有効性に関する予備的な証拠を生成することを目的としています。 研究課題は以下の通りです。
- 統合失調症患者とその家族の介護者のためにテレグループ CBFI プログラムを実施することの実現可能性、受容性、および安全性はどのようなものですか?
- tgCBFI は、統合失調症の成人が経験する表現された感情と、治療後およびプログラム終了後 12 週間の家族介護者の介護体験にどのような影響を与えるか?
- tgCBFI は、統合失調症の成人の陽性および陰性症状、ならびに治療後およびプログラム完了後 12 週間での家族介護者の認知されたケア負担および気分障害のレベルにどのような影響を及ぼしますか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Kowloon、香港
- Kowloon Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
サービス利用者
- 治療中の臨床医によって作成されたICD-10に基づく、統合失調症スペクトラム障害の診断
- 18歳から64歳まで
- 広東語でコミュニケーションできる
家族介護者
- 18歳以上
- 広東語でコミュニケーションできる
- サービス利用者と暮らす
除外基準:
サービス利用者
- -学習障害、器質的/神経学的状態、または物質乱用障害の併存疾患がある
- ホステルに住む
家族介護者
-アクティブな精神病状がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：tgCBFI
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週に 6 回のセッション CBT ベースの家族介入プログラム
医学的フォローアップを伴う統合された地域精神医学的ケア
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アクティブコンパレータ：通常の精神科ケア
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医学的フォローアップを伴う統合された地域精神医学的ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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サービス利用者と家族介護者のサービス満足度
時間枠：即時後処理
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即時後処理
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プログラムの実現可能性、受容性、および安全性
時間枠：プログラム全体を通して
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プログラム全体を通して
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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サービス利用者の表現された感情の知覚
時間枠：最大12週間のフォローアップ
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最大12週間のフォローアップ
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サービス利用者の陽性症状と陰性症状
時間枠：最大12週間のフォローアップ
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最大12週間のフォローアップ
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家族介護者の気分障害
時間枠：最大12週間のフォローアップ
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最大12週間のフォローアップ
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家族介護者の介護負担の認識
時間枠：最大12週間のフォローアップ
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最大12週間のフォローアップ
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サービス利用者と家族介護者からの定性的なフィードバック
時間枠：即時後処理
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即時後処理
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月30日
一次修了 (実際)
2024年9月22日
研究の完了 (実際)
2024年9月22日
試験登録日
最初に提出
2023年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月29日
最初の投稿 (実際)
2023年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月23日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSEARS20221011011
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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