Intervento familiare cognitivo comportamentale di telegruppo (tgCBFI) per le persone con schizofrenia e le loro famiglie
29 marzo 2023 aggiornato da: Dennis Chak Fai Ma, The Hong Kong Polytechnic University
Uno studio controllato randomizzato sulla fattibilità dell'intervento familiare comportamentale cognitivo di gruppo (tgCBFI) per le persone con schizofrenia e le loro famiglie
Questo studio a metodo misto mira a esaminare la fattibilità della fornitura del programma tgCBFI a diadi di persone con schizofrenia e ai loro caregiver familiari e generare prove preliminari sull'efficacia del tgCBFI nel ridurre le emozioni espresse. Le domande di ricerca sono le seguenti.
- Quali sono la fattibilità, l'accettabilità e la sicurezza della conduzione di un programma CBFI di telegruppo per le persone affette da schizofrenia e i loro caregiver familiari?
- Che effetto ha il tgCBFI sull'emozione espressa vissuta dagli adulti con schizofrenia e sull'esperienza di accudimento dei loro caregiver familiari dopo il trattamento e 12 settimane dopo il completamento del programma?
- Che effetto ha il tgCBFI sui sintomi positivi e negativi degli adulti con schizofrenia e sul carico assistenziale percepito e sul livello di disturbo dell'umore dei loro caregiver familiari dopo il trattamento e 12 settimane dopo il completamento del programma?
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dennis Chak Fai Ma
- Email: dennis.cf.ma@polyu.edu.hk
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Utenti del servizio
- diagnosi dei disturbi dello spettro della schizofrenia, basata sull'ICD-10 effettuata dai medici curanti
- dai 18 ai 64 anni
- in grado di comunicare in cantonese
Badanti familiari
- di età pari o superiore a 18 anni
- in grado di comunicare in cantonese
- vivere con gli utenti del servizio
Criteri di esclusione:
Utenti del servizio
- hanno comorbilità di difficoltà di apprendimento, condizioni organiche/neurologici o disturbo da abuso di sostanze
- vivere in ostello
Badanti familiari
-avere condizioni psichiatriche attive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: tgCBFI
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Sei sessioni settimanali Programma di intervento familiare basato sulla CBT
Assistenza psichiatrica di comunità integrata con follow-up medico
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Comparatore attivo: Solita assistenza psichiatrica
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Assistenza psichiatrica di comunità integrata con follow-up medico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livello di soddisfazione del servizio degli utenti del servizio e dei caregiver familiari
Lasso di tempo: Immediato post trattamento
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Immediato post trattamento
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Fattibilità, accettabilità e sicurezza del programma
Lasso di tempo: Durante tutto il programma
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Durante tutto il programma
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Emozione percepita espressa degli utenti del servizio
Lasso di tempo: follow-up fino a 12 settimane
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follow-up fino a 12 settimane
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Sintomi positivi e negativi degli utenti del servizio
Lasso di tempo: follow-up fino a 12 settimane
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follow-up fino a 12 settimane
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Disturbi dell'umore dei caregiver familiari
Lasso di tempo: follow-up fino a 12 settimane
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follow-up fino a 12 settimane
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Carico assistenziale percepito dei caregiver familiari
Lasso di tempo: follow-up fino a 12 settimane
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follow-up fino a 12 settimane
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Feedback qualitativo da parte degli utenti del servizio e dei caregiver familiari
Lasso di tempo: Immediato post trattamento
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Immediato post trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- tgCBFI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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