- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05808244
Intervenção familiar cognitivo-comportamental de telegrupo (tgCBFI) para pessoas com esquizofrenia e suas famílias
Um estudo controlado randomizado sobre a viabilidade da intervenção familiar cognitivo-comportamental por telegrupo (tgCBFI) para pessoas com esquizofrenia e suas famílias
Este estudo de método misto visa examinar a viabilidade de fornecer o programa tgCBFI para díades de pessoas com esquizofrenia e seus cuidadores familiares e gerar evidências preliminares sobre a eficácia do tgCBFI na redução da emoção expressa. As questões de pesquisa são as seguintes.
- Qual é a viabilidade, aceitabilidade e segurança de conduzir um programa CBFI de telegrupo para pessoas com esquizofrenia e seus cuidadores familiares?
- Que efeito o tgCBFI tem sobre a emoção expressada por adultos com esquizofrenia e a experiência de cuidar de seus cuidadores familiares no pós-tratamento e 12 semanas após a conclusão do programa?
- Que efeito o tgCBFI tem nos sintomas positivos e negativos de adultos com esquizofrenia e na percepção da carga de cuidados e no nível de perturbação do humor de seus cuidadores familiares no pós-tratamento e 12 semanas após a conclusão do programa?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kowloon, Hong Kong
- Kowloon Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Usuários do serviço
- diagnóstico de transtornos do espectro da esquizofrenia, com base no CID-10 feito pelos médicos assistentes
- de 18 a 64 anos
- capaz de se comunicar em cantonês
cuidadores familiares
- 18 anos ou mais
- capaz de se comunicar em cantonês
- viver com usuários do serviço
Critério de exclusão:
Usuários do serviço
- tem comorbidade de dificuldade de aprendizagem, condições orgânicas/neurológicas ou transtorno de uso indevido de substâncias
- morar em albergue
cuidadores familiares
-ter condições psiquiátricas ativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: tgCBFI
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Seis sessões semanais do programa de intervenção familiar baseado em TCC
Atendimento psiquiátrico comunitário integrado com acompanhamento médico
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Comparador Ativo: Atendimento psiquiátrico habitual
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Atendimento psiquiátrico comunitário integrado com acompanhamento médico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de satisfação com o serviço dos usuários e cuidadores familiares
Prazo: Pós-tratamento imediato
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Pós-tratamento imediato
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Viabilidade, aceitabilidade e segurança do programa
Prazo: Ao longo de todo o programa
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Ao longo de todo o programa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Emoção expressa percebida pelos usuários do serviço
Prazo: acompanhamento de até 12 semanas
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acompanhamento de até 12 semanas
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Sintomas positivos e negativos dos usuários do serviço
Prazo: acompanhamento de até 12 semanas
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acompanhamento de até 12 semanas
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Perturbação do humor de cuidadores familiares
Prazo: acompanhamento de até 12 semanas
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acompanhamento de até 12 semanas
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Sobrecarga de cuidado percebida pelos cuidadores familiares
Prazo: acompanhamento de até 12 semanas
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acompanhamento de até 12 semanas
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Feedback qualitativo dos usuários do serviço e cuidadores familiares
Prazo: Pós-tratamento imediato
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Pós-tratamento imediato
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20221011011
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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