Teleskupinová kognitivně behaviorální rodinná intervence (tgCBFI) pro lidi se schizofrenií a jejich rodiny
29. března 2023 aktualizováno: Dennis Chak Fai Ma, The Hong Kong Polytechnic University
Randomizovaná kontrolovaná studie o proveditelnosti kognitivně behaviorální rodinné intervence (tgCBFI) pro osoby se schizofrenií a jejich rodiny
Tato studie se smíšenou metodou si klade za cíl prozkoumat proveditelnost poskytování programu tgCBFI dyádám lidí se schizofrenií a jejich rodinným pečovatelům a vytvořit předběžné důkazy o účinnosti tgCBFI při snižování vyjádřených emocí. Výzkumné otázky jsou následující.
- Jaká je proveditelnost, přijatelnost a bezpečnost provádění teleskupinového programu CBFI pro lidi se schizofrenií a jejich rodinné pečovatele?
- Jaký vliv má tgCBFI na vyjádřené emoce prožívané dospělými se schizofrenií a na zkušenosti jejich rodinných pečovatelů po léčbě a 12 týdnů po ukončení programu?
- Jaký vliv má tgCBFI na pozitivní a negativní symptomy dospělých se schizofrenií a na vnímanou zátěž péče a úroveň poruch nálady jejich rodinných pečovatelů po léčbě a 12 týdnů po ukončení programu?
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dennis Chak Fai Ma
- E-mail: dennis.cf.ma@polyu.edu.hk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Uživatelé služeb
- diagnostika poruch schizofrenního spektra založená na MKN-10 provedená ošetřujícími lékaři
- ve věku 18 až 64 let
- schopni komunikovat v kantonštině
Rodinní pečovatelé
- ve věku 18 a více let
- schopni komunikovat v kantonštině
- žít s uživateli služeb
Kritéria vyloučení:
Uživatelé služeb
- mají komorbiditu poruchy učení, organické/neurologické stavy nebo poruchu užívání návykových látek
- žít v hostelu
Rodinní pečovatelé
- mají aktivní psychiatrické stavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: tgCBFI
|
Šest týdenních sezení rodinný intervenční program založený na CBT
Integrovaná komunitní psychiatrická péče s lékařským dohledem
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá psychiatrická péče
|
Integrovaná komunitní psychiatrická péče s lékařským dohledem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň spokojenosti uživatelů služeb a rodinných pečovatelů
Časové okno: Okamžité následné ošetření
|
Okamžité následné ošetření
|
|
Proveditelnost, přijatelnost a bezpečnost programu
Časové okno: V průběhu celého programu
|
V průběhu celého programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vnímaná vyjádřená emoce uživatelů služby
Časové okno: sledování až 12 týdnů
|
sledování až 12 týdnů
|
|
Pozitivní a negativní příznaky uživatelů služeb
Časové okno: sledování až 12 týdnů
|
sledování až 12 týdnů
|
|
Poruchy nálady rodinných pečovatelů
Časové okno: sledování až 12 týdnů
|
sledování až 12 týdnů
|
|
Vnímaná pečovatelská zátěž rodinných pečovatelů
Časové okno: sledování až 12 týdnů
|
sledování až 12 týdnů
|
|
Kvalitativní zpětná vazba od uživatelů služeb a rodinných pečovatelů
Časové okno: Okamžité následné ošetření
|
Okamžité následné ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- tgCBFI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .