Телегрупповая когнитивно-поведенческая семейная интервенция (tgCBFI) для людей с шизофренией и их семей
23 июля 2026 г. обновлено: Dennis Chak Fai Ma, The Hong Kong Polytechnic University
Рандомизированное контролируемое исследование осуществимости телегруппового когнитивно-поведенческого семейного вмешательства (tgCBFI) для людей с шизофренией и их семей
Это исследование смешанного метода направлено на изучение возможности предоставления программы tgCBFI парам людей с шизофренией и их родственников, осуществляющих уход, и получение предварительных данных об эффективности tgCBFI в снижении выраженных эмоций. Вопросы исследования следующие.
- Каковы осуществимость, приемлемость и безопасность проведения телегрупповой программы CBFI для людей с шизофренией и членов их семей, осуществляющих уход?
- Какое влияние оказывает tgCBFI на выраженные эмоции, испытываемые взрослыми с шизофренией, и на опыт ухода за членами их семей после лечения и через 12 недель после завершения программы?
- Какое влияние оказывает tgCBFI на положительные и отрицательные симптомы у взрослых с шизофренией, а также на воспринимаемую нагрузку по уходу и уровень расстройств настроения у членов их семей, осуществляющих уход, после лечения и через 12 недель после завершения программы?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kowloon, Гонконг
- Kowloon Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пользователи сервиса
- диагностика расстройств шизофренического спектра на основании МКБ-10, поставленная лечащими врачами
- в возрасте от 18 до 64 лет
- способен общаться на кантонском диалекте
Семейные опекуны
- в возрасте 18 лет и старше
- способен общаться на кантонском диалекте
- жить с пользователями сервиса
Критерий исключения:
Пользователи сервиса
- имеют сопутствующую патологию, связанную с неспособностью к обучению, органическими/неврологическими состояниями или расстройством, связанным со злоупотреблением психоактивными веществами.
- жить в общежитии
Семейные опекуны
- имеют активные психические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тгКБФИ
|
Шесть еженедельных занятий Программа семейного вмешательства на основе когнитивно-поведенческой терапии
Интегрированная психиатрическая помощь по месту жительства с последующим медицинским наблюдением
|
|
Активный компаратор: Обычная психиатрическая помощь
|
Интегрированная психиатрическая помощь по месту жительства с последующим медицинским наблюдением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень удовлетворенности услугами пользователей услуг и членов семьи, обеспечивающих уход
Временное ограничение: Немедленная обработка
|
Немедленная обработка
|
|
Осуществимость, приемлемость и безопасность программы
Временное ограничение: На протяжении всей программы
|
На протяжении всей программы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Воспринимаемые выраженные эмоции пользователей услуг
Временное ограничение: до 12 недель наблюдения
|
до 12 недель наблюдения
|
|
Положительные и отрицательные симптомы пользователей услуг
Временное ограничение: до 12 недель наблюдения
|
до 12 недель наблюдения
|
|
Нарушение настроения членов семьи, осуществляющих уход
Временное ограничение: до 12 недель наблюдения
|
до 12 недель наблюдения
|
|
Воспринимаемое бремя ухода со стороны членов семьи, обеспечивающих уход
Временное ограничение: до 12 недель наблюдения
|
до 12 недель наблюдения
|
|
Качественная обратная связь от пользователей услуг и членов семьи, обеспечивающих уход
Временное ограничение: Немедленная обработка
|
Немедленная обработка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20221011011
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .