Intervención familiar cognitiva conductual de telegrupo (tgCBFI) para personas con esquizofrenia y sus familias
23 de julio de 2026 actualizado por: Dennis Chak Fai Ma, The Hong Kong Polytechnic University
Un estudio controlado aleatorizado sobre la viabilidad de la intervención familiar cognitiva conductual de telegrupo (tgCBFI) para personas con esquizofrenia y sus familias
Este estudio de método mixto tiene como objetivo examinar la viabilidad de brindar el programa tgCBFI a díadas de personas con esquizofrenia y sus cuidadores familiares, y generar evidencia preliminar sobre la efectividad de tgCBFI para reducir la emoción expresada. Las preguntas de investigación son las siguientes.
- ¿Cuáles son la viabilidad, la aceptabilidad y la seguridad de realizar un programa CBFI de telegrupo para personas con esquizofrenia y sus cuidadores familiares?
- ¿Qué efecto tiene tgCBFI en la emoción expresada experimentada por adultos con esquizofrenia y la experiencia de cuidado de sus cuidadores familiares después del tratamiento y 12 semanas después de la finalización del programa?
- ¿Qué efecto tiene tgCBFI en los síntomas positivos y negativos de los adultos con esquizofrenia y la carga de atención percibida y el nivel de alteración del estado de ánimo de sus cuidadores familiares después del tratamiento y 12 semanas después de finalizar el programa?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kowloon, Hong Kong
- Kowloon Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Usuarios del servicio
- diagnóstico de trastornos del espectro esquizofrénico, basado en la CIE-10 realizado por los médicos tratantes
- de 18 a 64 años
- capaz de comunicarse en cantonés
cuidadores familiares
- 18 años o más
- capaz de comunicarse en cantonés
- vivir con los usuarios del servicio
Criterio de exclusión:
Usuarios del servicio
- tienen comorbilidad de problemas de aprendizaje, afecciones orgánicas/neurológicas o trastorno por abuso de sustancias
- vivir en albergue
cuidadores familiares
-tiene condiciones psiquiátricas activas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: tgCBFI
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Programa de intervención familiar basado en TCC de seis sesiones semanales
Atención psiquiátrica comunitaria integrada con seguimiento médico
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Comparador activo: Atención psiquiátrica habitual
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Atención psiquiátrica comunitaria integrada con seguimiento médico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de satisfacción del servicio de los usuarios del servicio y cuidadores familiares
Periodo de tiempo: Postratamiento inmediato
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Postratamiento inmediato
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Viabilidad, aceptabilidad y seguridad del programa.
Periodo de tiempo: Durante todo el programa
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Durante todo el programa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Emoción expresada percibida de los usuarios del servicio
Periodo de tiempo: seguimiento de hasta 12 semanas
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seguimiento de hasta 12 semanas
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Síntomas positivos y negativos de los usuarios del servicio
Periodo de tiempo: seguimiento de hasta 12 semanas
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seguimiento de hasta 12 semanas
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Alteración del estado de ánimo de los cuidadores familiares
Periodo de tiempo: seguimiento de hasta 12 semanas
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seguimiento de hasta 12 semanas
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Carga de cuidado percibida de los cuidadores familiares
Periodo de tiempo: seguimiento de hasta 12 semanas
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seguimiento de hasta 12 semanas
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Retroalimentación cualitativa de los usuarios del servicio y cuidadores familiares
Periodo de tiempo: Postratamiento inmediato
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Postratamiento inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20221011011
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .