- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05808244
Telegrupp Kognitiv Behavioral Family Intervention (tgCBFI) för personer med schizofreni och deras familjer
En randomiserad kontrollerad studie om genomförbarheten av telegrupps kognitiv beteendefamiljeintervention (tgCBFI) för personer med schizofreni och deras familjer
Denna studie med blandade metoder syftar till att undersöka genomförbarheten av att leverera tgCBFI-program till dyader av personer med schizofreni och deras familjevårdare, och generera preliminära bevis på effektiviteten av tgCBFI för att minska uttryckta känslor. Forskningsfrågorna är följande.
- Vad är genomförbarheten, acceptansen och säkerheten för att genomföra ett telegruppprogram för CBFI för personer med schizofreni och deras familjevårdare?
- Vilken effekt har tgCBFI på de uttryckta känslor som vuxna med schizofreni upplever och deras familjevårdares vårdupplevelse vid efterbehandling och 12 veckor efter avslutat program?
- Vilken effekt har tgCBFI på de positiva och negativa symtomen hos vuxna med schizofreni och den upplevda vårdbördan och nivån av humörstörningar hos deras familjevårdare vid efterbehandling och 12 veckor efter avslutat program?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Kowloon Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Tjänstanvändare
- diagnos av schizofrenispektrumstörningar, baserad på ICD-10 gjord av behandlande läkare
- i åldern 18 till 64
- kunna kommunicera på kantonesiska
Familjevårdare
- 18 år eller äldre
- kunna kommunicera på kantonesiska
- leva med tjänsteanvändare
Exklusions kriterier:
Tjänstanvändare
- har samsjuklighet av inlärningssvårigheter, organiska/neurologiska tillstånd eller missbruksstörning
- bor på vandrarhem
Familjevårdare
-har aktiva psykiatriska tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tgCBFI
|
Sex sessioner i veckan KBT-baserat familjeinterventionsprogram
Integrerad samhällspsykiatrisk vård med medicinsk uppföljning
|
|
Aktiv komparator: Vanlig psykiatrisk vård
|
Integrerad samhällspsykiatrisk vård med medicinsk uppföljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nivå på servicenöjdhet hos tjänsteanvändare och familjevårdare
Tidsram: Omedelbar efterbehandling
|
Omedelbar efterbehandling
|
|
Genomförbarhet, acceptans och säkerhet för programmet
Tidsram: Genom hela programmet
|
Genom hela programmet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Upplevda uttryckta känslor hos tjänsteanvändare
Tidsram: upp till 12 veckors uppföljning
|
upp till 12 veckors uppföljning
|
|
Positiva och negativa symtom hos tjänsteanvändare
Tidsram: upp till 12 veckors uppföljning
|
upp till 12 veckors uppföljning
|
|
Humörstörningar hos familjevårdare
Tidsram: upp till 12 veckors uppföljning
|
upp till 12 veckors uppföljning
|
|
Upplevd vårdbörda av familjevårdare
Tidsram: upp till 12 veckors uppföljning
|
upp till 12 veckors uppföljning
|
|
Kvalitativ feedback från tjänsteanvändare och anhörigvårdare
Tidsram: Omedelbar efterbehandling
|
Omedelbar efterbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20221011011
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .