Intervention familiale cognitivo-comportementale en télégroupe (tgCBFI) pour les personnes atteintes de schizophrénie et leurs familles
23 juillet 2026 mis à jour par: Dennis Chak Fai Ma, The Hong Kong Polytechnic University
Une étude contrôlée randomisée sur la faisabilité de l'intervention familiale cognitivo-comportementale en télégroupe (tgCBFI) pour les personnes atteintes de schizophrénie et leurs familles
Cette étude à méthode mixte vise à examiner la faisabilité de la prestation du programme tgCBFI à des dyades de personnes atteintes de schizophrénie et à leurs aidants familiaux, et à générer des preuves préliminaires sur l'efficacité du tgCBFI à réduire les émotions exprimées. Les questions de recherche sont les suivantes.
- Quelles sont la faisabilité, l'acceptabilité et la sécurité de la réalisation d'un programme CBFI de télégroupe pour les personnes atteintes de schizophrénie et leurs aidants familiaux ?
- Quel effet le tgCBFI a-t-il sur l'émotion exprimée ressentie par les adultes atteints de schizophrénie et sur l'expérience de soins de leurs aidants familiaux après le traitement et 12 semaines après la fin du programme ?
- Quel effet le tgCBFI a-t-il sur les symptômes positifs et négatifs des adultes atteints de schizophrénie et sur la charge de soins perçue et le niveau de perturbation de l'humeur de leurs soignants familiaux après le traitement et 12 semaines après la fin du programme ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kowloon, Hong Kong
- Kowloon Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Utilisateurs des services
- diagnostic des troubles du spectre de la schizophrénie, basé sur la CIM-10 établi par les cliniciens traitants
- de 18 à 64 ans
- capable de communiquer en cantonais
Aidants familiaux
- âgé de 18 ans ou plus
- capable de communiquer en cantonais
- vivre avec les utilisateurs du service
Critère d'exclusion:
Utilisateurs des services
- ont une comorbidité de troubles d'apprentissage, de troubles organiques / neurologiques ou de troubles liés à l'abus de substances
- vivre en auberge
Aidants familiaux
-avoir des troubles psychiatriques actifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: tgCBFI
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Six séances hebdomadaires Programme d'intervention familiale basé sur la TCC
Soins psychiatriques communautaires intégrés avec suivi médical
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Comparateur actif: Soins psychiatriques habituels
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Soins psychiatriques communautaires intégrés avec suivi médical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveau de satisfaction des usagers et des proches aidants
Délai: Post-traitement immédiat
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Post-traitement immédiat
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Faisabilité, acceptabilité et sécurité du programme
Délai: Tout au long du programme
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Tout au long du programme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Émotion exprimée perçue par les utilisateurs du service
Délai: jusqu'à 12 semaines de suivi
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jusqu'à 12 semaines de suivi
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Symptômes positifs et négatifs des utilisateurs de services
Délai: jusqu'à 12 semaines de suivi
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jusqu'à 12 semaines de suivi
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Troubles de l'humeur des aidants familiaux
Délai: jusqu'à 12 semaines de suivi
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jusqu'à 12 semaines de suivi
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Fardeau perçu des soins des aidants familiaux
Délai: jusqu'à 12 semaines de suivi
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jusqu'à 12 semaines de suivi
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Rétroaction qualitative des usagers des services et des aidants familiaux
Délai: Post-traitement immédiat
|
Post-traitement immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2023
Première publication (Réel)
11 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20221011011
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .