Telegruppe Kognitiv Behavioral Familieintervention (tgCBFI) for mennesker med skizofreni og deres familier
29. marts 2023 opdateret af: Dennis Chak Fai Ma, The Hong Kong Polytechnic University
En randomiseret kontrolleret undersøgelse af gennemførligheden af telegruppekognitiv adfærdsmæssig familieintervention (tgCBFI) for mennesker med skizofreni og deres familier
Denne blandede metode undersøgelse har til formål at undersøge muligheden for at levere tgCBFI-program til dyader af mennesker med skizofreni og deres familieplejere og generere foreløbige beviser på effektiviteten af tgCBFI til at reducere udtrykte følelser. Forskningsspørgsmålene er som følger.
- Hvad er gennemførligheden, acceptabiliteten og sikkerheden ved at gennemføre et telegruppe-CBFI-program for mennesker med skizofreni og deres familieplejere?
- Hvilken effekt har tgCBFI på de udtrykte følelser, som voksne med skizofreni oplever, og plejeoplevelsen hos deres pårørende ved efterbehandling og 12 uger efter afslutning af programmet?
- Hvilken effekt har tgCBFI på de positive og negative symptomer hos voksne med skizofreni og den oplevede plejebyrde og niveauet af humørforstyrrelser hos deres familieplejere ved efterbehandling og 12 uger efter afslutning af programmet?
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dennis Chak Fai Ma
- E-mail: dennis.cf.ma@polyu.edu.hk
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tjenestebrugere
- diagnose af skizofreni-spektrum lidelser, baseret på ICD-10 stillet af de behandlende klinikere
- i alderen 18 til 64
- kan kommunikere på kantonesisk
Familieplejere
- 18 år eller derover
- kan kommunikere på kantonesisk
- leve med tjenestebrugere
Ekskluderingskriterier:
Tjenestebrugere
- har komorbiditet af indlæringsvanskeligheder, organiske/neurologiske tilstande eller stofmisbrug
- bor på hostel
Familieplejere
-har aktive psykiatriske tilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tgCBFI
|
Seks ugentlige sessioner CBT-baseret familieinterventionsprogram
Integreret samfundspsykiatrisk behandling med medicinsk opfølgning
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig psykiatrisk behandling
|
Integreret samfundspsykiatrisk behandling med medicinsk opfølgning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Niveau af servicetilfredshed hos servicebrugere og pårørende
Tidsramme: Umiddelbar efterbehandling
|
Umiddelbar efterbehandling
|
|
Gennemførlighed, acceptabilitet og sikkerhed af programmet
Tidsramme: Gennem hele programmet
|
Gennem hele programmet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opfattede udtrykte følelser hos tjenestebrugere
Tidsramme: op til 12 ugers opfølgning
|
op til 12 ugers opfølgning
|
|
Positive og negative symptomer hos servicebrugere
Tidsramme: op til 12 ugers opfølgning
|
op til 12 ugers opfølgning
|
|
Stemningsforstyrrelser hos familieplejere
Tidsramme: op til 12 ugers opfølgning
|
op til 12 ugers opfølgning
|
|
Oplevet plejebyrde af familieplejere
Tidsramme: op til 12 ugers opfølgning
|
op til 12 ugers opfølgning
|
|
Kvalitativ feedback fra servicebrugere og pårørende
Tidsramme: Umiddelbar efterbehandling
|
Umiddelbar efterbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
11. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- tgCBFI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med tgCBFI
-
The Hong Kong Polytechnic Universityhealth bureau, hong kongIkke rekrutterer endnuSkizofreni og relaterede lidelser