- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05808244
Teleryhmäkognitiivinen käyttäytymisperheinterventio (tgCBFI) skitsofreniaa sairastaville ihmisille ja heidän perheilleen
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus teleryhmän kognitiivisen käyttäytymisen perheintervention (tgCBFI) toteutettavuudesta skitsofreniaa sairastaville ihmisille ja heidän perheilleen
Tämän sekamenetelmätutkimuksen tarkoituksena on tutkia tgCBFI-ohjelman toimittamisen toteutettavuutta skitsofreniaa sairastavien ihmisten ja heidän omaishoitajiensa dyadeille ja tuottaa alustavaa näyttöä tgCBFI:n tehokkuudesta ilmaistujen tunteiden vähentämisessä. Tutkimuskysymykset ovat seuraavat.
- Mikä on skitsofreniaa sairastaville ja heidän omaishoitajilleen tarkoitetun teleryhmän CBFI-ohjelman toteuttamiskelpoisuus, hyväksyttävyys ja turvallisuus?
- Mikä vaikutus tgCBFI:llä on skitsofreniaa sairastavien aikuisten kokemaan ilmaistuun tunteeseen ja heidän omaishoitajiensa hoitokokemukseen hoidon jälkeen ja 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen?
- Mikä vaikutus tgCBFI:llä on skitsofreniaa sairastavien aikuisten positiivisiin ja negatiivisiin oireisiin ja heidän omaishoitajiensa hoitotaakkaan ja mielialahäiriöiden tasoon hoidon jälkeen ja 12 viikon kuluttua ohjelman päättymisestä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Kowloon Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Palvelun käyttäjät
- skitsofreniaspektrihäiriöiden diagnoosi, joka perustuu hoitavien kliinikkojen ICD-10:een
- 18-64-vuotiaat
- pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä
Omaishoitajat
- 18-vuotiaita tai vanhempia
- pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä
- elää palvelun käyttäjien kanssa
Poissulkemiskriteerit:
Palvelun käyttäjät
- sinulla on samanaikainen oppimishäiriö, orgaaninen/neurologinen sairaus tai päihteiden väärinkäyttöhäiriö
- asua hostellissa
Omaishoitajat
- sinulla on aktiivinen psyykkinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tgCBFI
|
Kuusi viikoittaista istuntoa CBT-pohjainen perheinterventio-ohjelma
Integroitu yhteisöpsykiatrinen hoito lääketieteellisellä seurannalla
|
|
Active Comparator: Tavallista psykiatrista hoitoa
|
Integroitu yhteisöpsykiatrinen hoito lääketieteellisellä seurannalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Palvelun käyttäjien ja omaishoitajien palvelutyytyväisyys
Aikaikkuna: Välitön jälkihoito
|
Välitön jälkihoito
|
|
Ohjelman toteutettavuus, hyväksyttävyys ja turvallisuus
Aikaikkuna: Koko ohjelman ajan
|
Koko ohjelman ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Palvelun käyttäjien ilmaistut tunteet
Aikaikkuna: jopa 12 viikon seuranta
|
jopa 12 viikon seuranta
|
|
Palvelun käyttäjien positiiviset ja negatiiviset oireet
Aikaikkuna: jopa 12 viikon seuranta
|
jopa 12 viikon seuranta
|
|
Omaishoitajien mielialahäiriö
Aikaikkuna: jopa 12 viikon seuranta
|
jopa 12 viikon seuranta
|
|
Omaishoitajien koettu hoitotaakka
Aikaikkuna: jopa 12 viikon seuranta
|
jopa 12 viikon seuranta
|
|
Laadullista palautetta palvelun käyttäjiltä ja omaishoitajilta
Aikaikkuna: Välitön jälkihoito
|
Välitön jälkihoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20221011011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .