Telegruppe Cognitive Behavioral Family Intervention (tgCBFI) für Menschen mit Schizophrenie und ihre Familien
29. März 2023 aktualisiert von: Dennis Chak Fai Ma, The Hong Kong Polytechnic University
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Durchführbarkeit einer kognitiven verhaltensorientierten Familienintervention (tgCBFI) in Telegruppen für Menschen mit Schizophrenie und ihre Familien
Diese Mixed-Method-Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit der Bereitstellung des tgCBFI-Programms für Dyaden von Menschen mit Schizophrenie und ihren familiären Betreuern zu untersuchen und vorläufige Beweise für die Wirksamkeit von tgCBFI bei der Reduzierung ausgedrückter Emotionen zu generieren. Die Forschungsfragen lauten wie folgt.
- Was sind Durchführbarkeit, Akzeptanz und Sicherheit der Durchführung eines CBFI-Programms in einer Telegruppe für Menschen mit Schizophrenie und ihre pflegenden Angehörigen?
- Welche Wirkung hat tgCBFI auf die von Erwachsenen mit Schizophrenie erlebten Emotionen und die Pflegeerfahrung ihrer pflegenden Angehörigen nach der Behandlung und 12 Wochen nach Abschluss des Programms?
- Welche Wirkung hat tgCBFI auf die positiven und negativen Symptome von Erwachsenen mit Schizophrenie und die wahrgenommene Pflegebelastung und das Ausmaß der Stimmungsstörung ihrer pflegenden Angehörigen nach der Behandlung und 12 Wochen nach Abschluss des Programms?
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dennis Chak Fai Ma
- E-Mail: dennis.cf.ma@polyu.edu.hk
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Benutzer des Dienstes
- Diagnose von Schizophrenie-Spektrum-Störungen, basierend auf ICD-10, die von den behandelnden Ärzten erstellt wird
- im Alter von 18 bis 64 Jahren
- Kantonesisch kommunizieren können
Familienbetreuer
- ab 18 Jahren
- Kantonesisch kommunizieren können
- leben mit Service-Benutzern
Ausschlusskriterien:
Benutzer des Dienstes
- eine Komorbidität von Lernbehinderung, organischen/neurologischen Zuständen oder Substanzmissbrauchsstörung haben
- wohnen im Hostel
Familienbetreuer
- aktive psychiatrische Erkrankungen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: tgCBFI
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Sechs wöchentliche Sitzungen CBT-basiertes Familieninterventionsprogramm
Integrierte gemeindepsychiatrische Versorgung mit medizinischer Nachsorge
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Aktiver Komparator: Übliche psychiatrische Versorgung
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Integrierte gemeindepsychiatrische Versorgung mit medizinischer Nachsorge
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Grad der Servicezufriedenheit von Servicenutzern und pflegenden Angehörigen
Zeitfenster: Sofortige Nachbehandlung
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Sofortige Nachbehandlung
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Durchführbarkeit, Akzeptanz und Sicherheit des Programms
Zeitfenster: Während des gesamten Programms
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Während des gesamten Programms
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wahrgenommene ausgedrückte Emotionen von Dienstbenutzern
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen Follow-up
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bis zu 12 Wochen Follow-up
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Positive und negative Symptome von Dienstbenutzern
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen Follow-up
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bis zu 12 Wochen Follow-up
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Stimmungsstörung pflegender Angehöriger
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen Follow-up
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bis zu 12 Wochen Follow-up
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Wahrgenommene Pflegebelastung pflegender Angehöriger
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen Follow-up
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bis zu 12 Wochen Follow-up
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Qualitatives Feedback von Dienstnutzern und pflegenden Angehörigen
Zeitfenster: Sofortige Nachbehandlung
|
Sofortige Nachbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- tgCBFI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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