Telegroep Cognitieve Gedragstherapie Gezinsinterventie (tgCBFI) voor mensen met schizofrenie en hun families
23 juli 2026 bijgewerkt door: Dennis Chak Fai Ma, The Hong Kong Polytechnic University
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar de haalbaarheid van telegroep cognitieve gedragsinterventie voor gezinnen (tgCBFI) voor mensen met schizofrenie en hun families
Deze mixed-method-studie heeft tot doel de haalbaarheid te onderzoeken van het leveren van het tgCBFI-programma aan tweetallen van mensen met schizofrenie en hun mantelzorgers, en voorlopig bewijs te genereren over de effectiviteit van tgCBFI bij het verminderen van geuite emoties. De onderzoeksvragen zijn als volgt.
- Wat zijn de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en veiligheid van het uitvoeren van een tele-groep CBFI-programma voor mensen met schizofrenie en hun mantelzorgers?
- Welk effect heeft tgCBFI op de geuite emotie die volwassenen met schizofrenie ervaren en de zorgervaring van hun mantelzorgers na de behandeling en 12 weken na afronding van het programma?
- Welk effect heeft tgCBFI op de positieve en negatieve symptomen van volwassenen met schizofrenie en de ervaren zorglast en mate van stemmingsstoornis van hun mantelzorgers na de behandeling en 12 weken na voltooiing van het programma?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Kowloon Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Service gebruikers
- diagnose van schizofreniespectrumstoornissen, gebaseerd op ICD-10 gemaakt door de behandelende clinici
- van 18 tot 64 jaar
- kan communiceren in het Kantonees
Gezinsverzorgers
- 18 jaar of ouder
- kan communiceren in het Kantonees
- leven met servicegebruikers
Uitsluitingscriteria:
Service gebruikers
- comorbiditeit hebben van een leerstoornis, organische/neurologische aandoeningen of een stoornis in het gebruik van middelen
- woon in hostel
Gezinsverzorgers
- actieve psychiatrische aandoeningen hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tgCBFI
|
Zes wekelijkse sessies CGT-gebaseerd gezinsinterventieprogramma
Geïntegreerde psychiatrische zorg in de gemeenschap met medische opvolging
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke psychiatrische zorg
|
Geïntegreerde psychiatrische zorg in de gemeenschap met medische opvolging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mate van tevredenheid van servicegebruikers en mantelzorgers
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling
|
Onmiddellijke nabehandeling
|
|
Haalbaarheid, aanvaardbaarheid en veiligheid van het programma
Tijdsspanne: Gedurende het hele programma
|
Gedurende het hele programma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Waargenomen uitgedrukte emotie van servicegebruikers
Tijdsspanne: tot 12 weken follow-up
|
tot 12 weken follow-up
|
|
Positieve en negatieve symptomen van servicegebruikers
Tijdsspanne: tot 12 weken follow-up
|
tot 12 weken follow-up
|
|
Stemmingsstoornis van mantelzorgers
Tijdsspanne: tot 12 weken follow-up
|
tot 12 weken follow-up
|
|
Ervaren zorglast van mantelzorgers
Tijdsspanne: tot 12 weken follow-up
|
tot 12 weken follow-up
|
|
Kwalitatieve feedback van gebruikers van diensten en mantelzorgers
Tijdsspanne: Onmiddellijke nabehandeling
|
Onmiddellijke nabehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20221011011
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .