Telegruppe Kognitiv Behavioral Family Intervention (tgCBFI) for personer med schizofreni og deres familier
23. juli 2026 oppdatert av: Dennis Chak Fai Ma, The Hong Kong Polytechnic University
En randomisert kontrollert studie om gjennomførbarheten av telegruppekognitiv atferdsfamilieintervensjon (tgCBFI) for personer med schizofreni og deres familier
Denne studien med blandet metode tar sikte på å undersøke muligheten for å levere tgCBFI-program til dyader av mennesker med schizofreni og deres familieomsorgspersoner, og generere foreløpige bevis på effektiviteten til tgCBFI for å redusere uttrykte følelser. Forskningsspørsmålene er som følger.
- Hva er gjennomførbarheten, akseptabiliteten og sikkerheten ved å gjennomføre et telegruppe-CBFI-program for personer med schizofreni og deres familieomsorgspersoner?
- Hvilken effekt har tgCBFI på de uttrykte følelsene som oppleves av voksne med schizofreni og omsorgsopplevelsen til deres pårørende ved etterbehandling og 12 uker etter fullført program?
- Hvilken effekt har tgCBFI på de positive og negative symptomene hos voksne med schizofreni og den opplevde omsorgsbyrden og nivået av humørforstyrrelser hos deres familieomsorgspersoner ved etterbehandling og 12 uker etter fullført program?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Kowloon Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Tjenestebrukere
- diagnostisering av schizofrenispekterforstyrrelser, basert på ICD-10 laget av behandlende klinikere
- i alderen 18 til 64
- kan kommunisere på kantonesisk
Familieomsorgspersoner
- 18 år eller eldre
- kan kommunisere på kantonesisk
- leve med tjenestebrukere
Ekskluderingskriterier:
Tjenestebrukere
- har komorbiditet med lærevansker, organiske/nevrologiske tilstander eller rusforstyrrelser
- bor på herberge
Familieomsorgspersoner
-har aktive psykiatriske tilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tgCBFI
|
Seks ukentlige økter CBT-basert familieintervensjonsprogram
Integrert samfunnspsykiatrisk omsorg med medisinsk oppfølging
|
|
Aktiv komparator: Vanlig psykiatrisk behandling
|
Integrert samfunnspsykiatrisk omsorg med medisinsk oppfølging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nivå på tjenestetilfredshet for tjenestebrukere og pårørende
Tidsramme: Umiddelbar etterbehandling
|
Umiddelbar etterbehandling
|
|
Gjennomførbarhet, akseptbarhet og sikkerhet for programmet
Tidsramme: Gjennom hele programmet
|
Gjennom hele programmet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opplevde uttrykte følelser hos tjenestebrukere
Tidsramme: opp til 12 ukers oppfølging
|
opp til 12 ukers oppfølging
|
|
Positive og negative symptomer på tjenestebrukere
Tidsramme: opp til 12 ukers oppfølging
|
opp til 12 ukers oppfølging
|
|
Stemningsforstyrrelser hos familieomsorgspersoner
Tidsramme: opp til 12 ukers oppfølging
|
opp til 12 ukers oppfølging
|
|
Opplevd omsorgsbyrde for familieomsorgspersoner
Tidsramme: opp til 12 ukers oppfølging
|
opp til 12 ukers oppfølging
|
|
Kvalitative tilbakemeldinger fra tjenestebrukere og pårørende
Tidsramme: Umiddelbar etterbehandling
|
Umiddelbar etterbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
22. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
22. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20221011011
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .