Telegrupowa poznawczo-behawioralna interwencja rodzinna (tgCBFI) dla osób ze schizofrenią i ich rodzin
23 lipca 2026 zaktualizowane przez: Dennis Chak Fai Ma, The Hong Kong Polytechnic University
Randomizowane, kontrolowane badanie wykonalności telegrupowej poznawczo-behawioralnej interwencji rodzinnej (tgCBFI) dla osób ze schizofrenią i ich rodzin
To badanie metodą mieszaną ma na celu zbadanie wykonalności dostarczenia programu tgCBFI do diad osób ze schizofrenią i ich opiekunów rodzinnych oraz wygenerowanie wstępnych dowodów na skuteczność tgCBFI w zmniejszaniu wyrażanych emocji. Pytania badawcze są następujące.
- Jaka jest wykonalność, akceptowalność i bezpieczeństwo prowadzenia telegrupowego programu CBFI dla osób ze schizofrenią i ich opiekunów rodzinnych?
- Jaki wpływ ma tgCBFI na wyrażane emocje doświadczane przez osoby dorosłe ze schizofrenią oraz doświadczenia opiekuńcze ich opiekunów rodzinnych po zakończeniu leczenia i 12 tygodni po zakończeniu programu?
- Jaki wpływ ma tgCBFI na pozytywne i negatywne objawy dorosłych chorych na schizofrenię oraz postrzegane obciążenie opieką i poziom zaburzeń nastroju ich opiekunów rodzinnych po leczeniu i 12 tygodni po zakończeniu programu?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Kowloon Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Użytkownicy serwisu
- diagnostyka zaburzeń ze spektrum schizofrenii na podstawie ICD-10 dokonanej przez leczących klinicystów
- w wieku od 18 do 64 lat
- potrafi porozumiewać się w języku kantońskim
Opiekunowie rodzinni
- w wieku 18 lat lub więcej
- potrafi porozumiewać się w języku kantońskim
- żyć z użytkownikami usług
Kryteria wyłączenia:
Użytkownicy serwisu
- mają współistniejące trudności w uczeniu się, schorzenia organiczne/neurologiczne lub zaburzenia związane z nadużywaniem substancji
- mieszkać w hostelu
Opiekunowie rodzinni
-mają aktywne schorzenia psychiatryczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: tgCBFI
|
Sześć tygodniowych sesji Program interwencji rodzinnej oparty na CBT
Zintegrowana środowiskowa opieka psychiatryczna z obserwacją medyczną
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka psychiatryczna
|
Zintegrowana środowiskowa opieka psychiatryczna z obserwacją medyczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom satysfakcji usługobiorców i opiekunów rodzinnych
Ramy czasowe: Natychmiastowe leczenie
|
Natychmiastowe leczenie
|
|
Wykonalność, akceptowalność i bezpieczeństwo programu
Ramy czasowe: Przez cały program
|
Przez cały program
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spostrzegane wyrażane emocje użytkowników usług
Ramy czasowe: do 12 tygodni obserwacji
|
do 12 tygodni obserwacji
|
|
Pozytywne i negatywne symptomy użytkowników usług
Ramy czasowe: do 12 tygodni obserwacji
|
do 12 tygodni obserwacji
|
|
Zaburzenia nastroju opiekunów rodzinnych
Ramy czasowe: do 12 tygodni obserwacji
|
do 12 tygodni obserwacji
|
|
Postrzegany ciężar opieki opiekunów rodzinnych
Ramy czasowe: do 12 tygodni obserwacji
|
do 12 tygodni obserwacji
|
|
Jakościowe informacje zwrotne od użytkowników usług i opiekunów rodzinnych
Ramy czasowe: Natychmiastowe leczenie
|
Natychmiastowe leczenie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20221011011
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .