痛み、恐怖、感情の指標に対する治療的遊びの効果
子供の痛み、恐怖、および感情的指標に対するハイドロセラピー治療の準備に使用される治療的ゲームの効果：無作為化、制御、治療研究
この研究は、火傷を負った子供の痛み、恐怖、および感情的な指標レベルに対する治療的な遊びとハイドロセラピー治療の準備の効果を判断するために計画されました。
これは実験的な無作為対照研究です。 研究の母集団は、小児火傷集中治療室に入院している 3 ～ 6 歳の子供です。 G*Power 3.0.10を用いて電力分析を行った結果、 50% の検出力、0.05 のアルファ マージン、0.80 のベータ マージン、および 20% の効果サイズを持つ合計 52 人以上の子供 (コントロール グループ 26、セラピー プレイ グループ 26) のプログラム。研究に含めることが決定されました。 ただし、ケースの損失を考慮して、調査に含まれる子供の数は、サンプル サイズを 20% 増やして 64 人と決定されました。 データは、倫理委員会の承認および研究が実施される機関からの書面による許可を得た後、研究者によって決定される日付の間に収集されます。 導入情報フォーム、FLACC ペイン スケール、チャイルド フィア スケール、およびチャイルド 感情指標スケールを使用して、研究データを収集します。
研究は、研究への参加に同意した両親の子供たちと一緒に行われます。 対照群と実験群の 2 つのグループがあります。 診療所の日常的な練習が対照群に適用される一方で、創造的な治療ゲームが日常的な練習と一緒に実験群に行われます。 子供たちは、痛みのスコア、恐怖のスコア、熱傷の深さ (程度) に従って層別化され、ブロッキング法を使用して各グループの同数の子供に割り当てられます。 手順の前に、紹介情報フォームは、患者ファイルと親の情報に沿って研究者によって記入されます。 お子様がどのグループに属しているかを保護者に通知した後、書面による同意を得ます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Elif Nilay ak
- 電話番号：05536079124
- メール：kzlynilay@hotmail.com
研究場所
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Odunpazarı
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Eskisehir、Odunpazarı、七面鳥、26000
- 募集
- Eskisehir Osmangazi University
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コンタクト：
- Elif Nilay ak
- 電話番号：05536079124
- メール：kzlynilay@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- お子様は3～6歳です
- 子供はクリニックで最初のハイドロセラピー治療を受けています。
- 2度および/または3度の表在性および/または深部熱傷の存在
- 研究に参加するための子供と家族のボランティア
- 子供は手術の30分前に鎮痛剤を与えられました。
- ハイドロセラピー中の同時デブリードマンなし
- 20%～70%の火傷幅
除外基準:
- お子様が3歳未満、6歳以上
- 火傷以外の慢性疾患の存在
- 子供は人工呼吸器のサポートを受けています。
- 子供に気管切開術を行う
- 子供は過去 8 時間以内に鎮静剤を投与されました。
- お父さん、お母さん以外の同伴者がいる
- ハイドロセラピー トリートメントの所要時間は 30 分未満、45 分以上
- 子供が遊びたがらない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：治療ゲームグループ
セラピープレイは、ハイドロセラピートリートメントの10分前に行われます。
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治療ゲームは、子供たちがハイドロセラピー治療の準備をするために行われます
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介入なし：対照群
ハイドロセラピー治療の前に、子供たちに介入は行われませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の痛みレベルの変化は、研究者が FLACC 痛みスケールを子供に適用することによって評価されます。
時間枠：痛みの評価は、ハイドロセラピー治療の 30 分前に行われます。
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ハイドロセラピー治療の10分前に子供たちのために治療ゲームが行われました
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痛みの評価は、ハイドロセラピー治療の 30 分前に行われます。
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子供の痛みレベルの変化は、研究者が FLACC 痛みスケールを子供に適用することによって評価されます。
時間枠：痛みの評価は、ハイドロセラピー治療の 10 分後に行われます。
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ハイドロセラピー治療の10分前に子供たちのために治療ゲームが行われました
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痛みの評価は、ハイドロセラピー治療の 10 分後に行われます。
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子供の痛みレベルの変化は、研究者が FLACC 痛みスケールを子供に適用することによって評価されます。
時間枠：痛みの評価は、ハイドロセラピー治療の 30 分後に行われます。
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ハイドロセラピー治療の10分前に子供たちのために治療ゲームが行われました
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痛みの評価は、ハイドロセラピー治療の 30 分後に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の恐怖レベルの変化は、研究者が子供に子供恐怖スケールを適用することによって評価されます。
時間枠：恐怖評価は、ハイドロセラピー治療の 30 分前に行われます。
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ハイドロセラピー治療の10分前に子供たちのために治療ゲームが行われました
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恐怖評価は、ハイドロセラピー治療の 30 分前に行われます。
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子供の恐怖レベルの変化は、研究者が子供に子供恐怖スケールを適用することによって評価されます。
時間枠：恐怖の評価は、ハイドロセラピー治療の 10 分後に行われます。
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ハイドロセラピー治療の10分前に子供たちのために治療ゲームが行われました
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恐怖の評価は、ハイドロセラピー治療の 10 分後に行われます。
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子供の恐怖レベルの変化は、研究者が子供に子供恐怖スケールを適用することによって評価されます。
時間枠：恐怖の評価は、ハイドロセラピー治療の 30 分後に行われます。
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ハイドロセラピー治療の10分前に子供たちのために治療ゲームが行われました
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恐怖の評価は、ハイドロセラピー治療の 30 分後に行われます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子供の感情状態の変化は、研究者が子供の感情指標スケールを子供に適用することによって評価されます。
時間枠：感情的な指標は、ハイドロセラピー治療の 10 分目に評価されます。
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ハイドロセラピー治療の10分前に子供たちのために治療ゲームが行われました
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感情的な指標は、ハイドロセラピー治療の 10 分目に評価されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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