Влияние терапевтической игры на боль, страх и эмоциональный индикатор
Влияние терапевтических игр, используемых при подготовке к гидротерапии, на показатели боли, страха и эмоций у детей: рандомизированное контролируемое исследование лечения
В данном исследовании планировалось определить влияние лечебной игры и подготовки к водолечению на уровень болевого синдрома, страха и эмоциональных показателей у детей с ожоговыми травмами.
Это экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование. Исследуемой популяцией будут дети в возрасте от 3 до 6 лет, госпитализированные в педиатрическое ожоговое отделение интенсивной терапии. В результате анализа мощности с помощью G*Power 3.0.10 программа, всего не менее 52 детей (контрольная группа 26, терапевтическая игровая группа 26) с мощностью 50%, погрешностью альфа 0,05, погрешностью бета 0,80 и величиной эффекта 20%. было решено включить в исследование. Тем не менее, с учетом проигрыша, число детей, подлежащих включению в исследование, было определено как 64 путем увеличения размера выборки на 20%. Данные будут собираться между датами, которые будут определены исследователем после получения одобрения комитета по этике и письменного разрешения от учреждения, в котором будет проводиться исследование. Вводная информационная форма, Шкала боли FLACC, Шкала детского страха и Шкала эмоциональных показателей ребенка будут использоваться для сбора данных исследования.
Исследование будет проводиться с детьми родителей, давших согласие на участие в исследовании. Есть две группы, контрольная группа и экспериментальная группа. В то время как рутинная практика клиники будет применяться к контрольной группе, в экспериментальной группе будут проводиться творческие терапевтические игры вместе с рутинной практикой. Дети будут стратифицированы в соответствии с их баллами боли, баллами страха и глубиной (степенью) ожога и будут распределены по равному количеству детей в каждой группе с использованием метода блокировки. Перед процедурой исследователь заполняет форму вводной информации в соответствии с картой пациента и информацией о родителях. После информирования родителей о том, в какой группе находится ребенок, будет получено их письменное согласие.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elif Nilay ak
- Номер телефона: 05536079124
- Электронная почта: kzlynilay@hotmail.com
Места учебы
-
-
Odunpazarı
-
Eskisehir, Odunpazarı, Турция, 26000
- Рекрутинг
- Eskisehir Osmangazi University
-
Контакт:
- Elif Nilay ak
- Номер телефона: 05536079124
- Электронная почта: kzlynilay@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ребенку от 3 до 6 лет
- Ребенок проходит первое водолечение в клинике.
- Наличие поверхностных и/или глубоких ожогов второй и/или третьей степени
- Добровольное участие ребенка и семьи в исследовании
- За полчаса до процедуры ребенку дали анальгетики.
- Отсутствие одновременной обработки во время гидротерапии
- Ширина горения от 20% до 70%
Критерий исключения:
- Ребенок младше 3 лет, старше 6 лет
- Наличие любого другого хронического заболевания, кроме ожогов
- Ребенок находится на искусственной вентиляции легких.
- Ребенку сделали трехеостомию
- Ребенку давали седативные препараты в течение последних 8 часов.
- Наличие компаньона, кроме матери или отца
- Лечение гидротерапией занимает менее 30 минут, более 45 минут
- Ребенок не хочет играть
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: лечебная игровая группа
лечебная игра будет разыграна за 10 минут до гидротерапии.
|
лечебная игра для подготовки детей к водолечению
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Детям не проводилось никакого вмешательства до проведения гидротерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня боли у детей будет оцениваться исследователем путем применения к детям шкалы боли FLACC.
Временное ограничение: Оценка боли будет проводиться за 30 минут до гидротерапии.
|
за 10 минут до водолечебной процедуры с детьми играли в лечебную игру
|
Оценка боли будет проводиться за 30 минут до гидротерапии.
|
|
Изменение уровня боли у детей будет оцениваться исследователем путем применения к детям шкалы боли FLACC.
Временное ограничение: Оценка боли будет проводиться через 10 минут после гидротерапии.
|
за 10 минут до водолечебной процедуры с детьми играли в лечебную игру
|
Оценка боли будет проводиться через 10 минут после гидротерапии.
|
|
Изменение уровня боли у детей будет оцениваться исследователем путем применения к детям шкалы боли FLACC.
Временное ограничение: Оценка боли будет проводиться через 30 минут после гидротерапии.
|
за 10 минут до водолечебной процедуры с детьми играли в лечебную игру
|
Оценка боли будет проводиться через 30 минут после гидротерапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня детского страха будет оцениваться исследователем путем применения к детям Шкалы детского страха.
Временное ограничение: Оценка страха будет проводиться за 30 минут до гидротерапии.
|
за 10 минут до водолечебной процедуры с детьми играли в лечебную игру
|
Оценка страха будет проводиться за 30 минут до гидротерапии.
|
|
Изменение уровня детского страха будет оцениваться исследователем путем применения к детям Шкалы детского страха.
Временное ограничение: Оценка страха будет проводиться через 10 минут после гидротерапии.
|
за 10 минут до водолечебной процедуры с детьми играли в лечебную игру
|
Оценка страха будет проводиться через 10 минут после гидротерапии.
|
|
Изменение уровня детского страха будет оцениваться исследователем путем применения к детям Шкалы детского страха.
Временное ограничение: Оценка страха будет проводиться через 30 минут после гидротерапии.
|
за 10 минут до водолечебной процедуры с детьми играли в лечебную игру
|
Оценка страха будет проводиться через 30 минут после гидротерапии.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эмоционального статуса детей будет оцениваться исследователем путем применения к детям Шкалы эмоциональных показателей детей.
Временное ограничение: Эмоциональные показатели будут оцениваться на 10-й минуте водолечебного лечения.
|
за 10 минут до водолечебной процедуры с детьми играли в лечебную игру
|
Эмоциональные показатели будут оцениваться на 10-й минуте водолечебного лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DOKTORA TEZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .