이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치료적 놀이가 통증, 공포, 정서지표에 미치는 영향

2023년 12월 5일 업데이트: Elif Nilay Kizilay, Eskisehir Osmangazi University

아동의 통증, 공포 및 정서적 지표에 대한 수치료법 준비에 사용되는 치료적 게임의 효과: 무작위, 통제, 치료 연구

본 연구는 치료적 놀이와 수치료 치료 준비가 화상아동의 통증, 공포, 정서지표 수준에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다.

실험적 무작위 통제 연구입니다. 연구 인구는 소아 화상 집중 치료실에 입원한 3-6세 사이의 어린이입니다. G*Power 3.0.10을 이용한 전력분석 결과 50% 검정력, 0.05 알파 한계 오차, 0.80 베타 한계 오차 및 20% 효과 크기로 총 52명의 아동(대조군 26, 치료 놀이군 26). 연구에 포함하기로 결정했습니다. 그러나 사례 손실을 고려하여 연구에 포함되는 아동의 수는 표본 크기를 20% 증가시켜 64명으로 결정하였다. 데이터는 연구를 수행할 기관의 윤리위원회 승인 및 서면 허가를 받은 후 연구자가 결정하는 날짜 사이에 수집됩니다. 소개 정보 양식, FLACC 통증 척도, 아동 공포 척도 및 아동 감정 지표 척도는 연구 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.

연구 참여에 동의한 부모의 자녀를 대상으로 연구를 진행합니다. 통제집단과 실험집단 두 집단이 있다. 대조군은 클리닉의 일상적인 실습을 적용하고 실험군은 일상적인 실습과 함께 창의적인 치료 게임을 진행합니다. 어린이는 통증 점수, 공포 점수 및 화상 깊이(정도)에 따라 계층화되고 차단 방법을 사용하여 각 그룹에서 동일한 수의 어린이에게 할당됩니다. 절차 전에 소개 정보 양식은 환자 파일 및 부모 정보에 따라 연구자가 작성합니다. 아동이 속한 그룹에 대해 부모에게 통보한 후 서면 동의를 얻습니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, 칠면조, 26000
        • 모병
        • Eskisehir Osmangazi University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 아이는 3~6세 사이
  • 아이는 클리닉에서 첫 번째 수 치료 치료를 받고 있습니다.
  • 2도 및/또는 3도 표재성 및/또는 깊은 화상의 존재
  • 연구에 참여하기 위한 아동 및 가족의 자원봉사
  • 시술 30분 전에 아이에게 진통제를 투여했습니다.
  • 수 치료 중 동시 괴사조직 제거 없음
  • 굽기 폭 20%-70%

제외 기준:

  • 아이가 만 3세 미만, 만 6세 이상
  • 화상 이외의 다른 만성 질환의 존재
  • 아이는 인공호흡기 지원을 받고 있습니다.
  • 아이에게 개두술을 시행합니다.
  • 아이는 지난 8시간 동안 진정제를 투여받았습니다.
  • 어머니나 아버지 이외의 동반자가 있는 경우
  • 도수치료는 30분 이내, 45분 이상 소요
  • 아이가 놀고 싶어하지 않는다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료 게임 그룹
치료 놀이는 수치료 치료 10분 전에 진행됩니다.
수 치료 치료를 위해 어린이를 준비하기 위해 치료 게임이 진행됩니다.
간섭 없음: 대조군
수 치료 치료 전에 어린이에게 개입이 제공되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구자는 FLACC 통증 척도를 아동에게 적용하여 아동의 통증 정도의 변화를 평가한다.
기간: 통증 평가는 수치료법 치료 30분 전에 이루어집니다.
수치료 치료 10분 전에 아이들을 위한 치료 게임이 진행되었습니다.
통증 평가는 수치료법 치료 30분 전에 이루어집니다.
연구자는 FLACC 통증 척도를 아동에게 적용하여 아동의 통증 정도의 변화를 평가한다.
기간: 통증 평가는 수치료 치료 후 10분 후에 이루어집니다.
수치료 치료 10분 전에 아이들을 위한 치료 게임이 진행되었습니다.
통증 평가는 수치료 치료 후 10분 후에 이루어집니다.
연구자는 FLACC 통증 척도를 아동에게 적용하여 아동의 통증 정도의 변화를 평가한다.
기간: 통증 평가는 수치료 치료 후 30분 후에 이루어집니다.
수치료 치료 10분 전에 아이들을 위한 치료 게임이 진행되었습니다.
통증 평가는 수치료 치료 후 30분 후에 이루어집니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동의 공포 수준의 변화는 연구자가 아동에게 아동 공포 척도를 적용하여 평가합니다.
기간: 두려움 평가는 하이드로테라피 치료 30분 전에 이루어집니다.
수치료 치료 10분 전에 아이들을 위한 치료 게임이 진행되었습니다.
두려움 평가는 하이드로테라피 치료 30분 전에 이루어집니다.
아동의 공포 수준의 변화는 연구자가 아동에게 아동 공포 척도를 적용하여 평가합니다.
기간: 두려움 평가는 수치료 치료 후 10분 후에 수행됩니다.
수치료 치료 10분 전에 아이들을 위한 치료 게임이 진행되었습니다.
두려움 평가는 수치료 치료 후 10분 후에 수행됩니다.
아동의 공포 수준의 변화는 연구자가 아동에게 아동 공포 척도를 적용하여 평가합니다.
기간: 두려움 평가는 수치료법 치료 후 30분 후에 수행됩니다.
수치료 치료 10분 전에 아이들을 위한 치료 게임이 진행되었습니다.
두려움 평가는 수치료법 치료 후 30분 후에 수행됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동의 정서상태 변화는 연구자가 아동에게 아동정서지표척도를 적용하여 평가한다.
기간: 정서적 지표는 하이드로테라피 치료 10분에 평가됩니다.
수치료 치료 10분 전에 아이들을 위한 치료 게임이 진행되었습니다.
정서적 지표는 하이드로테라피 치료 10분에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DOKTORA TEZ

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

치료 놀이에 대한 임상 시험

3
구독하다