O efeito do jogo terapêutico na dor, medo e indicador emocional
O efeito do jogo terapêutico usado na preparação para o tratamento de hidroterapia na dor, medo e indicadores emocionais das crianças: um estudo de tratamento randomizado e controlado
Este estudo foi planejado para determinar o efeito do jogo terapêutico e da preparação para o tratamento de hidroterapia nos níveis de dor, medo e indicadores emocionais em crianças com queimaduras.
É um estudo experimental randomizado controlado. A população da pesquisa serão crianças de 3 a 6 anos internadas na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica de Queimados. Como resultado da análise de potência usando o G*Power 3.0.10 programa, pelo menos 52 crianças no total (grupo de controle 26, grupo de jogo terapêutico 26) com poder de 50%, margem de erro alfa de 0,05, margem de erro beta de 0,80 e tamanho de efeito de 20%. foi determinado para ser incluído no estudo. No entanto, considerando as perdas de casos, o número de crianças a serem incluídas no estudo foi determinado em 64, aumentando o tamanho da amostra em 20%. Os dados serão coletados entre as datas a serem determinadas pelo pesquisador após a obtenção da aprovação do comitê de ética e autorização por escrito da instituição onde a pesquisa será realizada. Formulário de informações introdutórias, Escala de Dor FLACC, Escala de Medo da Criança e Escala de Indicadores Emocionais da Criança serão usados para coletar dados da pesquisa.
A pesquisa será realizada com os filhos dos pais que aceitaram participar do estudo. Existem dois grupos, o grupo de controle e o grupo experimental. Enquanto a prática de rotina da clínica será aplicada ao grupo controle, jogos terapêuticos criativos serão jogados para o grupo experimental juntamente com a prática de rotina. As crianças serão estratificadas de acordo com seus escores de dor, escores de medo e profundidade da queimadura (grau) e serão designadas a um número igual de crianças em cada grupo usando o método de bloqueio. Antes do procedimento, o formulário de informações introdutórias será preenchido pelo pesquisador de acordo com o arquivo do paciente e as informações dos pais. Depois que os pais forem informados sobre em qual grupo a criança está, seu consentimento por escrito será obtido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elif Nilay ak
- Número de telefone: 05536079124
- E-mail: kzlynilay@hotmail.com
Locais de estudo
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Odunpazarı
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Eskisehir, Odunpazarı, Peru, 26000
- Recrutamento
- Eskisehir Osmangazi University
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Contato:
- Elif Nilay ak
- Número de telefone: 05536079124
- E-mail: kzlynilay@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança tem entre 3-6 anos de idade
- A criança está recebendo o primeiro tratamento de hidroterapia na clínica.
- Presença de queimaduras superficiais e/ou profundas de segundo e/ou terceiro grau
- Voluntariado da criança e da família para participar da pesquisa
- A criança recebeu analgésicos meia hora antes do procedimento.
- Sem desbridamento simultâneo durante a hidroterapia
- Largura de gravação entre 20%-70%
Critério de exclusão:
- A criança tem menos de 3 anos, mais de 6 anos
- Presença de qualquer outra doença crônica que não queimaduras
- A criança está recebendo suporte de ventilação mecânica.
- Fazer uma trequeostomia na criança
- A criança recebeu medicação sedativa nas últimas 8 horas.
- Ter um companheiro que não seja a mãe ou o pai
- O tratamento de hidroterapia leva menos de 30 minutos, mais de 45 minutos
- A criança não quer brincar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de jogo terapêutico
jogo terapêutico será jogado 10 minutos antes do tratamento de hidroterapia.
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jogo terapêutico será realizado para preparar as crianças para o tratamento de hidroterapia
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Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma intervenção foi dada às crianças antes do tratamento de hidroterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança no nível de dor das crianças será avaliada pela aplicação da escala de dor FLACC às crianças pela pesquisadora.
Prazo: A avaliação da dor será feita 30 minutos antes do tratamento de hidroterapia.
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jogo terapêutico foi realizado para crianças 10 minutos antes do tratamento de hidroterapia
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A avaliação da dor será feita 30 minutos antes do tratamento de hidroterapia.
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A mudança no nível de dor das crianças será avaliada pela aplicação da escala de dor FLACC às crianças pela pesquisadora.
Prazo: A avaliação da dor será feita 10 minutos após o tratamento de hidroterapia.
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jogo terapêutico foi realizado para crianças 10 minutos antes do tratamento de hidroterapia
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A avaliação da dor será feita 10 minutos após o tratamento de hidroterapia.
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A mudança no nível de dor das crianças será avaliada pela aplicação da escala de dor FLACC às crianças pela pesquisadora.
Prazo: A avaliação da dor será feita 30 minutos após o tratamento de hidroterapia.
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jogo terapêutico foi realizado para crianças 10 minutos antes do tratamento de hidroterapia
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A avaliação da dor será feita 30 minutos após o tratamento de hidroterapia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança no nível de medo das crianças será avaliada pela aplicação da Escala de Medo Infantil às crianças pela pesquisadora.
Prazo: A avaliação do medo será feita 30 minutos antes do tratamento de hidroterapia.
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jogo terapêutico foi realizado para crianças 10 minutos antes do tratamento de hidroterapia
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A avaliação do medo será feita 30 minutos antes do tratamento de hidroterapia.
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A mudança no nível de medo das crianças será avaliada pela aplicação da Escala de Medo Infantil às crianças pela pesquisadora.
Prazo: A avaliação do medo será feita 10 minutos após o tratamento de hidroterapia.
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jogo terapêutico foi realizado para crianças 10 minutos antes do tratamento de hidroterapia
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A avaliação do medo será feita 10 minutos após o tratamento de hidroterapia.
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A mudança no nível de medo das crianças será avaliada pela aplicação da Escala de Medo Infantil às crianças pela pesquisadora.
Prazo: A avaliação do medo será feita 30 minutos após o tratamento de hidroterapia.
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jogo terapêutico foi realizado para crianças 10 minutos antes do tratamento de hidroterapia
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A avaliação do medo será feita 30 minutos após o tratamento de hidroterapia.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A alteração do estado emocional das crianças será avaliada pela aplicação da Escala de Indicadores Emocionais Infantis às crianças pela pesquisadora.
Prazo: Os indicadores emocionais serão avaliados no 10º minuto do tratamento de hidroterapia.
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jogo terapêutico foi realizado para crianças 10 minutos antes do tratamento de hidroterapia
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Os indicadores emocionais serão avaliados no 10º minuto do tratamento de hidroterapia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DOKTORA TEZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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