Terapeuttisen leikin vaikutus kipuun, pelkoon ja tunne-indikaattoriin
Hydroterapiahoitoon valmistautuessa käytetyn terapeuttisen pelaamisen vaikutus lasten kipuun, pelkoon ja tunneindikaattoreihin: satunnainen, kontrolloitu, hoitotutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää terapeuttisen leikin ja vesiterapiaan valmistautumisen vaikutus kipu-, pelko- ja tunne-indikaattoritasoihin palovammoista kärsivillä lapsilla.
Se on kokeellinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimusväestö on 3-6-vuotiaat lapset, jotka ovat sairaalahoidossa lasten palovammojen teho-osastolla. G*Power 3.0.10:n tehoanalyysin tuloksena Ohjelmassa yhteensä vähintään 52 lasta (kontrolliryhmä 26, terapeuttinen leikkiryhmä 26) teholla 50 %, virhemarginaalilla 0,05 alfa, virhemarginaalilla 0,80 beeta ja teholla 20 %. päätettiin osallistua tutkimukseen. Tapaustappiot huomioon ottaen tutkimukseen otettavien lasten lukumääräksi määriteltiin kuitenkin 64 lasta lisäämällä otoskokoa 20 %. Tiedot kerätään tutkijan määrittelemien päivämäärien välisenä aikana saatuaan eettisen toimikunnan hyväksynnän ja kirjallisen luvan tutkimuslaitokselta, jossa tutkimus suoritetaan. Tutkimustiedon keräämiseen käytetään johdantolomaketta, FLACC-kipuasteikkoa, Child Fear Scale -asteikkoa ja Child Emotional Indicators Scale -asteikkoa.
Tutkimus tehdään tutkimukseen osallistuvien vanhempien lasten kanssa. Ryhmää on kaksi, kontrolliryhmä ja koeryhmä. Kun kontrolliryhmässä sovelletaan klinikan rutiinikäytäntöä, koeryhmälle pelataan luovia terapeuttisia pelejä yhdessä rutiiniharjoituksen kanssa. Lapset jaetaan kipupisteiden, pelkopisteiden ja palovammojen syvyyden (asteen) mukaan ja jaetaan samalle määrälle lapsia kussakin ryhmässä estomenetelmällä. Ennen toimenpidettä tutkija täyttää johdantolomakkeen potilastiedoston ja vanhemman tietojen mukaisesti. Kun vanhemmille on kerrottu, mihin ryhmään lapsi kuuluu, hankitaan heidän kirjallinen suostumustaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elif Nilay ak
- Puhelinnumero: 05536079124
- Sähköposti: kzlynilay@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Odunpazarı
-
Eskisehir, Odunpazarı, Turkki, 26000
- Rekrytointi
- Eskisehir Osmangazi University
-
Ottaa yhteyttä:
- Elif Nilay ak
- Puhelinnumero: 05536079124
- Sähköposti: kzlynilay@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on 3-6-vuotias
- Lapsi saa ensimmäistä vesihoitohoitoa klinikalla.
- Toisen ja/tai kolmannen asteen pinnalliset ja/tai syvät palovammat
- Lapsen ja perheen vapaaehtoisuus osallistumaan tutkimukseen
- Lapselle annettiin kipulääkkeitä puoli tuntia ennen toimenpidettä.
- Ei samanaikaista puhdistusta vesihoidon aikana
- Paloleveys 20-70 %
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi on alle 3-vuotias, yli 6-vuotias
- Muiden kroonisten sairauksien kuin palovammojen esiintyminen
- Lapsi saa mekaanista hengityslaitetta.
- Lapselle tehdään trekeostomia
- Lapselle on annettu rauhoittavaa lääkettä viimeisen 8 tunnin aikana.
- Jos sinulla on joku muu kumppani kuin äiti tai isä
- Vesiterapiahoito kestää alle 30 minuuttia, yli 45 minuuttia
- Lapsi ei halua leikkiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: terapeuttinen peliryhmä
terapeuttinen leikki pelataan 10 minuuttia ennen vesiterapiahoitoa.
|
terapeuttista peliä pelataan lasten valmistelemiseksi vesiterapiaan
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Lapsille ei tehty mitään toimenpiteitä ennen vesiterapiahoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten kiputason muutosta arvioidaan soveltamalla FLACC-kipuasteikkoa lapsiin.
Aikaikkuna: Kivun arviointi tehdään 30 minuuttia ennen vesihoitoa.
|
terapeuttista peliä pelattiin lapsille 10 minuuttia ennen vesiterapiahoitoa
|
Kivun arviointi tehdään 30 minuuttia ennen vesihoitoa.
|
|
Lasten kiputason muutosta arvioidaan soveltamalla FLACC-kipuasteikkoa lapsiin.
Aikaikkuna: Kivun arviointi tehdään 10 minuuttia vesiterapiahoidon jälkeen.
|
terapeuttista peliä pelattiin lapsille 10 minuuttia ennen vesiterapiahoitoa
|
Kivun arviointi tehdään 10 minuuttia vesiterapiahoidon jälkeen.
|
|
Lasten kiputason muutosta arvioidaan soveltamalla FLACC-kipuasteikkoa lapsiin.
Aikaikkuna: Kivun arviointi tehdään 30 minuuttia vesiterapiahoidon jälkeen.
|
terapeuttista peliä pelattiin lapsille 10 minuuttia ennen vesiterapiahoitoa
|
Kivun arviointi tehdään 30 minuuttia vesiterapiahoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten pelkotason muutosta arvioidaan soveltamalla lapsiin lapsen pelkoasteikkoa.
Aikaikkuna: Pelkoarviointi tehdään 30 minuuttia ennen vesihoitoa.
|
terapeuttista peliä pelattiin lapsille 10 minuuttia ennen vesiterapiahoitoa
|
Pelkoarviointi tehdään 30 minuuttia ennen vesihoitoa.
|
|
Lasten pelkotason muutosta arvioidaan soveltamalla lapsiin lapsen pelkoasteikkoa.
Aikaikkuna: Pelkoarviointi tehdään 10 minuuttia vesiterapiahoidon jälkeen.
|
terapeuttista peliä pelattiin lapsille 10 minuuttia ennen vesiterapiahoitoa
|
Pelkoarviointi tehdään 10 minuuttia vesiterapiahoidon jälkeen.
|
|
Lasten pelkotason muutosta arvioidaan soveltamalla lapsiin lapsen pelkoasteikkoa.
Aikaikkuna: Pelkoarviointi tehdään 30 minuuttia vesiterapiahoidon jälkeen.
|
terapeuttista peliä pelattiin lapsille 10 minuuttia ennen vesiterapiahoitoa
|
Pelkoarviointi tehdään 30 minuuttia vesiterapiahoidon jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten emotionaalisen tilan muutosta arvioidaan soveltamalla lasten tunne-indikaattorien asteikkoa lapsiin.
Aikaikkuna: Emotionaaliset indikaattorit arvioidaan vesiterapiahoidon 10. minuutilla.
|
terapeuttista peliä pelattiin lapsille 10 minuuttia ennen vesiterapiahoitoa
|
Emotionaaliset indikaattorit arvioidaan vesiterapiahoidon 10. minuutilla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOKTORA TEZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .