Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zabaw terapeutycznych na wskaźnik bólu, strachu i emocji

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Elif Nilay Kizilay, Eskisehir Osmangazi University

Wpływ gier terapeutycznych stosowanych w przygotowaniu do zabiegu hydroterapii na ból, strach i wskaźniki emocjonalne u dzieci: randomizowane, kontrolowane badanie leczenia

Celem pracy było określenie wpływu zabawy terapeutycznej i przygotowania do zabiegu hydroterapii na poziom bólu, lęku i wskaźników emocjonalnych u dzieci z oparzeniami.

Jest to eksperymentalne, randomizowane, kontrolowane badanie. Populacją badań będą dzieci w wieku 3-6 lat, które są hospitalizowane na Oddziale Intensywnej Terapii Oparzeń Dziecięcych. W wyniku analizy mocy przy użyciu programu G*Power 3.0.10 program, łącznie co najmniej 52 dzieci (grupa kontrolna 26, grupa zabaw terapeutycznych 26) z mocą 50%, marginesem błędu alfa 0,05, marginesem błędu beta 0,80 i wielkością efektu 20%. postanowiono wziąć udział w badaniu. Biorąc jednak pod uwagę liczbę przegranych przypadków, liczbę dzieci objętych badaniem określono na 64, zwiększając liczebność próby o 20%. Dane będą zbierane w terminach ustalonych przez badacza po uzyskaniu zgody komisji etycznej oraz pisemnej zgody instytucji, w której będą prowadzone badania. Wstępny formularz informacyjny, Skala bólu FLACC, Skala lęku dziecka i Skala wskaźników emocjonalnych dziecka zostaną wykorzystane do zebrania danych badawczych.

Badania zostaną przeprowadzone z dziećmi rodziców, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu. Istnieją dwie grupy, grupa kontrolna i grupa eksperymentalna. Podczas gdy rutynowa praktyka kliniki zostanie zastosowana w grupie kontrolnej, kreatywne gry terapeutyczne zostaną rozegrane w grupie eksperymentalnej wraz z rutynową praktyką. Dzieci zostaną podzielone na straty zgodnie z ich punktacją bólu, oceną strachu i głębokością oparzenia (stopień) i zostaną przydzielone do równej liczby dzieci w każdej grupie przy użyciu metody blokowania. Przed zabiegiem badacz wypełni formularz informacji wstępnych zgodnie z kartoteką pacjenta i danymi rodzica. Po poinformowaniu rodziców o grupie, w której znajduje się dziecko, uzyskana zostanie ich pisemna zgoda.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, Indyk, 26000
        • Rekrutacyjny
        • Eskisehir Osmangazi University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko ma od 3 do 6 lat
  • Dziecko jest w trakcie pierwszego zabiegu hydroterapii w klinice.
  • Obecność powierzchownych i/lub głębokich oparzeń drugiego i/lub trzeciego stopnia
  • Zgłoszenie się dziecka i rodziny do udziału w badaniach
  • Dziecko otrzymało leki przeciwbólowe na pół godziny przed zabiegiem.
  • Brak jednoczesnego oczyszczania podczas hydroterapii
  • Szerokość spalania między 20%-70%

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko ma mniej niż 3 lata, więcej niż 6 lat
  • Obecność jakiejkolwiek innej choroby przewlekłej innej niż oparzenia
  • Dziecko jest wspomagane respiratorem mechanicznym.
  • Wykonanie trecheostomii dziecku
  • Dziecko otrzymywało leki uspokajające w ciągu ostatnich 8 godzin.
  • Posiadanie towarzysza innego niż matka lub ojciec
  • Zabieg hydroterapii trwa mniej niż 30 minut, więcej niż 45 minut
  • Dziecko nie chce się bawić

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa gier terapeutycznych
Zabawa terapeutyczna zostanie rozegrana 10 minut przed zabiegiem hydroterapii.
Behawioralne: zabawa terapeutyczna
odbędzie się gra terapeutyczna przygotowująca dzieci do zabiegu hydroterapii
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieciom nie podawano żadnej interwencji przed zabiegiem hydroterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu bólu u dzieci zostanie oceniona przez zastosowanie skali bólu FLACC u dzieci przez badacza.
Ramy czasowe: Ocena bólu zostanie przeprowadzona 30 minut przed zabiegiem hydroterapii.
Zabawa terapeutyczna była rozgrywana dla dzieci na 10 minut przed zabiegiem hydroterapii
Ocena bólu zostanie przeprowadzona 30 minut przed zabiegiem hydroterapii.
Zmiana poziomu bólu u dzieci zostanie oceniona przez zastosowanie skali bólu FLACC u dzieci przez badacza.
Ramy czasowe: Ocena bólu zostanie przeprowadzona 10 minut po zabiegu hydroterapii.
Zabawa terapeutyczna była rozgrywana dla dzieci na 10 minut przed zabiegiem hydroterapii
Ocena bólu zostanie przeprowadzona 10 minut po zabiegu hydroterapii.
Zmiana poziomu bólu u dzieci zostanie oceniona przez zastosowanie skali bólu FLACC u dzieci przez badacza.
Ramy czasowe: Ocena bólu zostanie przeprowadzona 30 minut po zabiegu hydroterapii.
Zabawa terapeutyczna była rozgrywana dla dzieci na 10 minut przed zabiegiem hydroterapii
Ocena bólu zostanie przeprowadzona 30 minut po zabiegu hydroterapii.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu lęku dzieci zostanie oceniona poprzez zastosowanie Skali Strachu Dziecka do dzieci przez badacza.
Ramy czasowe: Ocena lęku zostanie przeprowadzona 30 minut przed zabiegiem hydroterapii.
Zabawa terapeutyczna była rozgrywana dla dzieci na 10 minut przed zabiegiem hydroterapii
Ocena lęku zostanie przeprowadzona 30 minut przed zabiegiem hydroterapii.
Zmiana poziomu lęku dzieci zostanie oceniona poprzez zastosowanie Skali Strachu Dziecka do dzieci przez badacza.
Ramy czasowe: Ocena lęku zostanie przeprowadzona 10 minut po zabiegu hydroterapii.
Zabawa terapeutyczna była rozgrywana dla dzieci na 10 minut przed zabiegiem hydroterapii
Ocena lęku zostanie przeprowadzona 10 minut po zabiegu hydroterapii.
Zmiana poziomu lęku dzieci zostanie oceniona poprzez zastosowanie Skali Strachu Dziecka do dzieci przez badacza.
Ramy czasowe: Ocena lęku zostanie przeprowadzona 30 minut po zabiegu hydroterapii.
Zabawa terapeutyczna była rozgrywana dla dzieci na 10 minut przed zabiegiem hydroterapii
Ocena lęku zostanie przeprowadzona 30 minut po zabiegu hydroterapii.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu emocjonalnego dzieci zostanie oceniona poprzez zastosowanie Skali Wskaźników Emocjonalnych Dzieci przez badacza.
Ramy czasowe: Wskaźniki emocjonalne zostaną ocenione w 10. minucie zabiegu hydroterapii.
Zabawa terapeutyczna była rozgrywana dla dzieci na 10 minut przed zabiegiem hydroterapii
Wskaźniki emocjonalne zostaną ocenione w 10. minucie zabiegu hydroterapii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DOKTORA TEZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zabawa terapeutyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj