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構造化教育が性機能と性生活の質に及ぼす影響

2024年4月29日 更新者:Hatice ÖNER CENGİZ、Ankara University
活発な性生活は、生活の質にとって重要な位置を占めており、一般的な健康レベルの向上と密接に関係しています。 これに関連して、TKA手術後の健康的な性生活は、患者の一般的な生活の質に貢献することができます. TKA前の期間では、女性患者の性的活動は男性よりも損なわれていることが判明し、配偶者間の関係は著しく悪影響を受け、TKA後の期間では、一般的な性的回復は男性に比べて女性患者で大幅に遅れました。男性。 この観点から、TKA後の女性患者の性行為のバランスの取れた再開を準備する際に、TKA前後の性的カウンセリングが重要であることは明らかです. しかし、臨床現場では、患者は性生活について話すことをためらうことがあり、整形外科医や看護師はこれを無視することがよくあります.

調査の概要

詳細な説明

人工股関節全置換術 (TKA) は、変形性膝関節症および骨壊死患者の痛みの軽減/緩和、機能回復、および生活の質の向上をもたらす、成功した主要な治療法です (Turhan and Büyük 2022, Yamagami et al. 2021, Lei et al. . 2019)。 TKA の適応症は、特に機能的期待が高く、性的に活発な若い患者で増加しています (Kurtz et al. 2014)。 世界保健機関 (WHO) のセクシュアル ヘルスとは、「セクシュアリティに関連する身体的、感情的、精神的、社会的に良好な状態であり、病気、機能障害、または障害がないことだけではありません。」 それは、生活の質の重要な領域として定義されています (WHO 2006)。 活発な性生活は、生活の質にとって重要な位置を占めており、一般的な健康レベルの向上と密接に関係しています。 これに関連して、TKA 手術後の健康的な性生活は、患者の一般的な生活の質に貢献する可能性があります (Neonakis et al 2020)。 変形性関節症の過程で性生活を長期間中断または強制することも、TKA介入に対する患者の期待を高める可能性があります. しかし、TKA後、特に脱臼への恐怖から、患者は性的に自分自身を制限するかもしれません (Pritchett 2017, Yoon et al. 2013)。 THA 後の女性患者の性行為のバランスの取れた再開に備える際に、TKA 前後の性的カウンセリングが重要であることは明らかです (Neonakis et al 2020)。 しかし、臨床現場では、患者は性生活について話すことをためらうことがあり、整形外科医や看護師はしばしばこれを無視します (Charbonnier et al. 2014, Peter et al. 2011)。 ある研究では、ほとんどの患者が TKA 後に性行為に関する情報を得ることができず、被験者の特異性のために医師に相談しませんでした (Yoon et al. 2013)。性行為の開始と手術後の危険な体位に関する情報が決定されました (Laffosse et al. 2008)。 ただし、TKA 介入後の患者の性的活動には、いくつかの変更を加える必要があります。 TKA 後の許容される性的位置は、性別、使用されるアプローチ、および手術後の時間によって異なります。 このため、患者が術後の性的な健康のために、性生活に関する個別の教育を受けることが非常に重要です (Neonakis et al. 2020)。 しかし、術前または術後にTKAを受けている患者に与えられたトレーニングの有効性を評価する研究は、文献には見られません。 この情報に照らして、この研究の目的は、TKAを受けている女性患者の性機能と性生活の質に対するセクシュアリティに関する構造化された教育の影響を判断することです。

方法 この単一施設無作為対照試験 参加者およびサンプル 研究の母集団は、研究が実施される診療所で TKA を受けた女性患者です。 G*Power (バージョン 3.1.9.4) 分析を実行して、サンプル サイズを決定しました。 合計 34 人の患者、各グループに 17 人の患者が含まれるように計画されました。

教育グループ;患者は、トレーニンググループに含まれる女性に提供される性的健康に関する体系的なトレーニングに参加し、配偶者も同意します。 トレーニングの範囲内で、股関節全置換術の定義、性的な健康の重要性、性的な親密さの定義、性的な親密さの方法、TKA 後の性生活で患者が注意を払うべき一般的な注意事項、体位性交時に使用してはいけない体位を術後早期、後期、術後早期、後期に性交時に使用できる体位をトレーニングします。 トレーニングには合計で約 45 ~ 60 分かかると考えられます。

対照群;対照群の参加者には、クリニックの定期的なケアが提供されます。 データ収集 患者のデータは、患者の社会人口統計学的および医療データフォーム、女性の性機能アンケート指数、性的生活の質の尺度 - 女性 (CYQQ-F) を使用して、研究者が対面および電話インタビューを通じて収集します。ビジュアル アナログ スケール (VAS)。

研究データの評価 SPSS 22.0 (IBM Corp.、Armonk、NY) パッケージ プログラムは、研究から得られたデータの評価に使用されます。 記述統計は、数値、パーセンテージ、平均±標準偏差 (SD)、および中央値 (最小-最大) 値として表示されます。 カテゴリー変数間の関係の分析には、フィッシャーの正確確率検定またはピアソンのカイ 2 乗検定が使用されます。 正規性検定では、グループ内のサンプル数が 50 未満の場合は Shapiro Wilks 検定が使用され、多い場合は Kolmogorov-Smirnov 検定が使用されます。 経時的なスコアの変化の分析では、測定値が正規分布に従わない場合は Kruskal Wallis 検定が使用され、測定値が正規分布に従う場合は ANOVA 検定が使用されます。 2 つのグループのスコアの差の分析では、正規分布に適合しない場合はマンホイットニーの U 検定が使用され、適合する場合はスチューデントの t 検定が使用されます。 この研究で使用されるスケールの信頼係数は、クロンバックのアルファ係数を計算することによって決定されます。 0.05 未満の P 値は、統計的に有意と見なされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ankara
      • Altındağ、Ankara、七面鳥
        • Hatice ÖNER CENGİZ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • >18~<65歳、
  • コミュニケーションに障壁がなく、
  • トルコ語を理解し、話すことができ、
  • TKAの前後に性的に活発で、
  • 性機能障害のない患者が含まれます。

除外基準:

  • 脊椎手術歴があり、
  • 癌を患い、
  • -心理的または婦人科/泌尿器科の疾患、研究からの除外基準;
  • TKA後の手術部位感染症の発症、
  • 研究を完了しない、
  • 作業プロセス中に合併症を発症し、
  • 研究中に命を落とした患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育グループ
このグループの患者には、性的健康に関する構造化されたトレーニングが提供されます。 術後期間にクリニックで行われる退院訓練の後、参加者は性の健康に関する構造化された訓練を受けます。 トレーニングの所要時間は約 30 分を予定しています。 研修直後は、患者さんから質疑応答活動を通じてフィードバックを受け、わからないところを繰り返します。 トレーニングには合計で約 45 ~ 60 分かかると考えられます。
術後期間にクリニックで行われる退院訓練の後、参加者は性の健康に関する構造化された訓練を受けます。
介入なし:対照群
診療所の定期的な退院訓練は、対照群の参加者に適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性機能優先評価
時間枠:手術前
性機能は、周術期に 4 回評価されます。データは、女性の性機能アンケート インデックスで収集されます。 スケールから得られる最高スコアは 45 で、合計スコアが低いほど性機能の低下と見なされます。
手術前
性機能二次評価
時間枠:術後1ヶ月
性機能は、術後期間に 4 回評価されます。データは、女性性機能アンケート インデックスで収集されます。 スケールから得られる最高スコアは 45 で、合計スコアが低いほど性機能の低下と見なされます。
術後1ヶ月
性機能三次評価
時間枠:術後3ヶ月
性機能は、術後期間に 4 回評価されます。データは、女性性機能アンケート インデックスで収集されます。 スケールから得られる最高スコアは 45 で、合計スコアが低いほど性機能の低下と見なされます。
術後3ヶ月
性機能第四評価
時間枠:手術後6ヶ月
性機能は、術後期間に 4 回評価されます。データは、女性性機能アンケート インデックスで収集されます。 スケールから得られる最高スコアは 45 で、合計スコアが低いほど性機能の低下と見なされます。
手術後6ヶ月
性的生活の質 - 最初の評価
時間枠:手術前
性的生活の質は、周術期に4回評価されます。データは、女性の性生活の質の尺度(CYKÖ-K)で収集されます。 スケールから取得できるスコアは 18 ~ 108 です。 スコアが高いほど、性生活の質が良好であることを示します。
手術前
性的生活の質 - 二次評価
時間枠:術後1ヶ月
性的生活の質は、周術期に4回評価されます。データは、女性の性生活の質の尺度(CYKÖ-K)で収集されます。 スケールから取得できるスコアは 18 ~ 108 です。 スコアが高いほど、性生活の質が良好であることを示します。
術後1ヶ月
性的生活の質 - 3 番目の評価
時間枠:術後3ヶ月
性的生活の質は、周術期に4回評価されます。データは、女性の性生活の質の尺度(CYKÖ-K)で収集されます。 スケールから取得できるスコアは 18 ~ 108 です。 スコアが高いほど、性生活の質が良好であることを示します。
術後3ヶ月
性的生活の質 - 4 回目の評価
時間枠:手術後6ヶ月
性的生活の質は、周術期に4回評価されます。データは、女性の性生活の質の尺度(CYKÖ-K)で収集されます。 スケールから取得できるスコアは 18 ~ 108 です。 スコアが高いほど、性生活の質が良好であることを示します。
手術後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性行為の恐怖-最初の評価
時間枠:手術前
性行為への恐怖は周術期に4回評価されます。患者の性行為への恐怖はVASで評価されます。 スケールは、左端 (0) が「恐怖なし」、右端 (10) が「最も強い恐怖」​​です。 スコアが高い場合は恐怖が強いことを示し、スコアが 0 の場合は恐怖がないことを示します。
手術前
性行為の恐怖 - 二次評価
時間枠:術後1ヶ月
性行為への恐怖は周術期に4回評価されます。患者の性行為への恐怖はVASで評価されます。 スケールは、左端 (0) が「恐怖なし」、右端 (10) が「最も強い恐怖」​​です。 スコアが高い場合は恐怖が強いことを示し、スコアが 0 の場合は恐怖がないことを示します。
術後1ヶ月
性行為への恐怖ー三次評価
時間枠:術後3ヶ月
性行為への恐怖は周術期に4回評価されます。患者の性行為への恐怖はVASで評価されます。 スケールは、左端 (0) が「恐怖なし」、右端 (10) が「最も強い恐怖」​​です。 スコアが高い場合は恐怖が強いことを示し、スコアが 0 の場合は恐怖がないことを示します。
術後3ヶ月
性行為への恐怖ー第四次評価
時間枠:手術後6ヶ月
性行為への恐怖は周術期に4回評価されます。患者の性行為への恐怖はVASで評価されます。 スケールは、左端 (0) が「恐怖なし」、右端 (10) が「最も強い恐怖」​​です。 スコアが高い場合は恐怖が強いことを示し、スコアが 0 の場合は恐怖がないことを示します。
手術後6ヶ月
性行為第一評価の満足度
時間枠:手術前
性行為に対する満足度は、周術期に 4 回評価されます。性行為に対する患者の満足度は、VAS で評価されます。 尺度の左端には「まったく満足していない」、右端(10)には「最高の満足度」が書かれています。 スコアが高いほど満足度が高いことを示し、0 は不満であることを示します。
手術前
性行為の満足度 - 二次評価
時間枠:術後1ヶ月
性行為に対する満足度は、周術期に 4 回評価されます。性行為に対する患者の満足度は、VAS で評価されます。 尺度の左端には「まったく満足していない」、右端(10)には「最高の満足度」が書かれています。 スコアが高いほど満足度が高いことを示し、0 は不満であることを示します。
術後1ヶ月
性行為の満足度 - 三次評価
時間枠:術後3ヶ月
性行為に対する満足度は、周術期に 4 回評価されます。性行為に対する患者の満足度は、VAS で評価されます。 尺度の左端には「まったく満足していない」、右端(10)には「最高の満足度」が書かれています。 スコアが高いほど満足度が高いことを示し、0 は不満であることを示します。
術後3ヶ月
性行為に対する満足度 - 4 番目の評価
時間枠:手術後6ヶ月
性行為に対する満足度は、周術期に 4 回評価されます。性行為に対する患者の満足度は、VAS で評価されます。 尺度の左端には「まったく満足していない」、右端(10)には「最高の満足度」が書かれています。 スコアが高いほど満足度が高いことを示し、0 は不満であることを示します。
手術後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Hatice ÖNER CENGİZ、Ankara University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月27日

一次修了 (実際)

2024年4月5日

研究の完了 (実際)

2024年4月5日

試験登録日

最初に提出

2023年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月30日

最初の投稿 (実際)

2023年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月29日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HONERCENGIZ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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