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结构化教育对性功能和性生活质量的影响

2024年4月29日 更新者:Hatice ÖNER CENGİZ、Ankara University
积极的性生活在生活质量中占有重要地位,与整体健康水平的提高密切相关。 在这种情况下,TKA 手术后健康的性生活有助于提高患者的总体生活质量。 在 TKA 前阶段,女性患者的性活动受损程度高于男性,夫妻关系受到显着负面影响,而在 TKA 后阶段,与男性相比,女性患者的一般性功能恢复明显延迟男人。 从这个角度来看,很明显,在准备 TKA 后女性患者平衡恢复性活动时,TKA 前后的性咨询很重要。 然而,在临床实践中,患者可能不愿谈论性生活,而骨科医生和护士往往忽视这一点。

研究概览

地位

完全的

详细说明

全髋关节置换术 (TKA) 是一种成功的主要治疗方式,可为膝骨关节炎和骨坏死患者减轻/缓解疼痛、恢复功能并提高生活质量(Turhan 和 Büyük 2022、Yamagami 等人 2021 年、Lei 等人. 2019)。 TKA 的适应症越来越多,尤其是对功能期望高且性活跃的年轻患者(Kurtz 等人,2014 年)。 世界卫生组织 (WHO) 将性健康定义为“……与性有关的身体、情感、心理和社会健康状态;它不仅仅是没有疾病、功能障碍或残疾。” 它已被定义为生活质量的一个重要领域(WHO 2006)。 积极的性生活在生活质量中占有重要地位,与整体健康水平的提高密切相关。 在这种情况下,TKA 手术后健康的性生活有助于提高患者的总体生活质量(Neonakis 等人,2020 年)。 骨关节炎过程中长时间中断或强迫性生活,也会增加患者对TKA介入治疗的期望。 然而,在 TKA 之后,患者可能会限制自己的性行为,尤其是由于害怕脱位 (Pritchett 2017, Yoon et al. 2013)。 很明显,在为女性患者在 THA 后平衡地恢复性活动做准备时,TKA 前后的性咨询很重要 (Neonakis et al 2020)。 然而,在临床实践中,患者可能会犹豫谈论性生活,而骨科医生和护士往往忽视这一点(Charbonnier et al. 2014, Peter et al. 2011)。 在一项研究中,由于受试者的特殊性,大多数患者在 TKA 后无法获得有关性活动的信息,也没有咨询医生(Yoon et al. 2013),而在另一项研究中,只有 17% 的患者接受了确定了手术后开始性活动和危险姿势的信息(Laffosse 等人,2008 年)。 但是,TKA介入术后患者的性活动应该有所改变。 TKA 后允许的性姿势因性别、使用的方法和手术后的时间而异。 因此,患者接受个性化的性生活教育对于术后性健康非常重要(Neonakis et al. 2020)。 然而,在文献中没有发现任何研究评估在术前或术后期间对接受 TKA 的患者进行的任何训练的有效性。 根据这些信息,该研究的目的是确定结构化性教育对接受 TKA 的女性患者的性功能和性生活质量的影响。

方法 此单中心、随机对照试验 参与者和样本 研究人群将是在进行研究的诊所接受 TKA 的女性患者。 执行 G*Power(版本 3.1.9.4)分析以确定样本量。 计划共纳入34例患者,每组17例。

教育集团;患者将参加针对培训组中女性的性健康结构化培训,其配偶也将表示同意。 培训范围内,全髋关节置换术的定义,性健康的重要性,性亲密的定义,性亲密的方式,TKA术后患者性生活应注意的一般注意事项,体位术后早期和晚期性交时不宜使用的体位,在术后早期和晚期训练性交时可以使用的体位。 据认为,培训总共需要大约 45-60 分钟。

控制组;对照组的参与者将接受诊所的常规护理。 数据收集 患者的数据将由研究人员面对面和通过电话采访收集,使用患者社会人口学和医学数据表,女性性功能问卷指数,性生活质量量表 - 女性(CYQQ-F),视觉模拟量表 (VAS)。

研究数据的评估 SPSS 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY) 软件包程序将用于评估从研究中获得的数据。 描述性统计数据将以数字、百分比、平均值±标准差 (SD) 和中值(最小值-最大值)的形式呈现。 Fisher 精确检验或 Pearson 卡方检验将用于分析分类变量之间的关系。 在正态性检验中,组内样本数小于50时采用Shapiro Wilks检验,较大时采用Kolmogorov-Smirnov检验。 在分析分数随时间的变化时,如果测量值不符合正态分布,则使用Kruskal Wallis检验,如果测量值符合正态分布,则使用ANOVA检验。 在分析两组分数的差异时,如果不符合正态分布则使用Mann-Whitney U检验,如果符合则使用Student's t检验。 研究中使用的量表的可靠性系数将通过计算 Cronbach α 系数来确定。 小于 0.05 的 P 值将被认为具有统计学意义。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ankara
      • Altındağ、Ankara、火鸡
        • Hatice ÖNER CENGİZ

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • >18-<65岁,
  • 没有沟通障碍,
  • 能够理解和说土耳其语,
  • TKA前后性活跃,
  • 将包括没有性功能障碍的患者。

排除标准:

  • 有脊柱手术史,
  • 患有癌症,
  • 患有心理或妇科/泌尿系统疾病,研究的排除标准;
  • TKA术后发生手术部位感染,
  • 不完成学业,
  • 在工作过程中出现任何并发症,
  • 在研究期间失去生命的患者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:教育集团
将向该组患者提供有关性健康的结构化培训。 术后在门诊进行出院培训后,将对参与者进行结构化的性健康培训。 预计培训大约需要 30 分钟。 培训结束后,将立即通过问答活动从患者那里获得反馈,并重复不理解的地方。 据认为,培训总共需要大约 45-60 分钟。
术后在门诊进行出院培训后,将对参与者进行结构化的性健康培训。
无干预:控制组
诊所的常规出院培训将应用于对照组的参与者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
性功能优先评估
大体时间:手术前
围手术期进行4次性功能评价。数据采用女性性功能问卷调查指数进行收集。 该量表最高可得45分,总分越低,则认为性功能下降。
手术前
性功能-二次评估
大体时间:术后1个月
术后进行4次性功能评价。数据采用女性性功能问卷调查表收集。 该量表最高可得45分,总分越低,则认为性功能下降。
术后1个月
性功能-第三次评估
大体时间:术后3个月
术后进行4次性功能评价。数据采用女性性功能问卷调查表收集。 该量表最高可得45分,总分越低,则认为性功能下降。
术后3个月
性功能-第四次评估
大体时间:术后6个月
术后进行4次性功能评价。数据采用女性性功能问卷调查表收集。 该量表最高可得45分,总分越低,则认为性功能下降。
术后6个月
性生活质量——第一次评估
大体时间:手术前
性生活质量将在围手术期评估 4 次。将使用性生活质量量表-女性 (CYKÖ-K) 收集数据。 从量表中可以获得的分数在 18-108 之间。 量表得分高表明性生活质量好。
手术前
性生活质量——第二次评估
大体时间:术后1个月
性生活质量将在围手术期评估 4 次。将使用性生活质量量表-女性 (CYKÖ-K) 收集数据。 从量表中可以获得的分数在 18-108 之间。 量表得分高表明性生活质量好。
术后1个月
性生活质量——第三次评估
大体时间:术后3个月
性生活质量将在围手术期评估 4 次。将使用性生活质量量表-女性 (CYKÖ-K) 收集数据。 从量表中可以获得的分数在 18-108 之间。 量表得分高表明性生活质量好。
术后3个月
性生活质量——第四次评估
大体时间:术后6个月
性生活质量将在围手术期评估 4 次。将使用性生活质量量表-女性 (CYKÖ-K) 收集数据。 从量表中可以获得的分数在 18-108 之间。 量表得分高表明性生活质量好。
术后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对性活动的恐惧——首先评估
大体时间:手术前
围手术期对性活动恐惧进行4次评估。患者对性活动的恐惧程度将通过VAS进行评估。 量表左端 (0) 为“无恐惧”,右端 (10) 为“最强烈的恐惧”。 量表的高分表示高度恐惧,而 0 分表示没有恐惧。
手术前
对性活动的恐惧——第二次评估
大体时间:术后1个月
围手术期对性活动恐惧进行4次评估。患者对性活动的恐惧程度将通过VAS进行评估。 量表左端 (0) 为“无恐惧”,右端 (10) 为“最强烈的恐惧”。 量表的高分表示高度恐惧,而 0 分表示没有恐惧。
术后1个月
对性活动的恐惧——第三次评估
大体时间:术后3个月
围手术期对性活动恐惧进行4次评估。患者对性活动的恐惧程度将通过VAS进行评估。 量表左端 (0) 为“无恐惧”,右端 (10) 为“最强烈的恐惧”。 量表的高分表示高度恐惧,而 0 分表示没有恐惧。
术后3个月
对性活动的恐惧——第四次评估
大体时间:术后6个月
围手术期对性活动恐惧进行4次评估。患者对性活动的恐惧程度将通过VAS进行评估。 量表左端 (0) 为“无恐惧”,右端 (10) 为“最强烈的恐惧”。 量表的高分表示高度恐惧,而 0 分表示没有恐惧。
术后6个月
对性活动的满意度——首先评估
大体时间:手术前
围手术期进行4次性活动满意度评价。患者对性活动的满意度将通过VAS进行评价。 在量表的左端,写着“我一点也不满意”,在右端(10)写着“最高可能的满意度”。 量表的高分表示高度满意,而 0 分表示不满意。
手术前
对性活动的满意度-第二次评估
大体时间:术后1个月
围手术期进行4次性活动满意度评价。患者对性活动的满意度将通过VAS进行评价。 在量表的左端,写着“我一点也不满意”,在右端(10)写着“最高可能的满意度”。 量表的高分表示高度满意,而 0 分表示不满意。
术后1个月
对性活动的满意度——第三次评估
大体时间:术后3个月
围手术期进行4次性活动满意度评价。患者对性活动的满意度将通过VAS进行评价。 在量表的左端,写着“我一点也不满意”,在右端(10)写着“最高可能的满意度”。 量表的高分表示高度满意,而 0 分表示不满意。
术后3个月
对性活动的满意度——第四次评估
大体时间:术后6个月
围手术期进行4次性活动满意度评价。患者对性活动的满意度将通过VAS进行评价。 在量表的左端,写着“我一点也不满意”,在右端(10)写着“最高可能的满意度”。 量表的高分表示高度满意,而 0 分表示不满意。
术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hatice ÖNER CENGİZ、Ankara University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月27日

初级完成 (实际的)

2024年4月5日

研究完成 (实际的)

2024年4月5日

研究注册日期

首次提交

2023年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月30日

首次发布 (实际的)

2023年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月29日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HONERCENGIZ

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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