Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zorganizowanej edukacji na funkcje seksualne i seksualną jakość życia

29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hatice ÖNER CENGİZ, Ankara University
Aktywne życie seksualne zajmuje ważne miejsce dla jakości życia i jest ściśle związane z podniesieniem ogólnego poziomu zdrowia. W tym kontekście zdrowe życie seksualne po operacji TKA może przyczynić się do ogólnej jakości życia pacjentów. W okresie pre-TKA aktywność seksualna pacjentek była bardziej upośledzona niż mężczyzn, relacje między małżonkami uległy znacznemu pogorszeniu, a w okresie post-TKA ogólny powrót do zdrowia seksualnego był istotnie opóźniony u pacjentek w porównaniu z pacjentkami. mężczyźni. Z tej perspektywy jasne jest, że poradnictwo seksualne przed i po TKA jest ważne w przygotowaniu zrównoważonego wznowienia aktywności seksualnej pacjentek po TKA. Jednak w praktyce klinicznej pacjenci mogą wahać się, czy mówić o życiu seksualnym, a ortopedzi i pielęgniarki często to ignorują.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (TKA) to skuteczna i główna metoda leczenia, która zapewnia zmniejszenie/łagodzenie bólu, przywrócenie funkcji i poprawę jakości życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i martwicą kości (Turhan i Büyük 2022, Yamagami i wsp. 2021, Lei i wsp. 2019). Wskazania do TKA wzrastają, zwłaszcza u młodych pacjentów o wysokich oczekiwaniach funkcjonalnych i aktywnych seksualnie (Kurtz i wsp. 2014). Zdrowie seksualne Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) to „… stan dobrego samopoczucia fizycznego, emocjonalnego, psychicznego i społecznego w odniesieniu do seksualności; to nie tylko brak choroby, dysfunkcji lub niepełnosprawności”. Została ona zdefiniowana jako ważny obszar jakości życia (WHO 2006). Aktywne życie seksualne zajmuje ważne miejsce dla jakości życia i jest ściśle związane z podniesieniem ogólnego poziomu zdrowia. W tym kontekście zdrowe życie seksualne po operacji TKA może przyczynić się do ogólnej jakości życia pacjentów (Neonakis i in. 2020). Przerwanie lub wymuszenie współżycia seksualnego na długi czas w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów może również zwiększać oczekiwania pacjentów wobec interwencji TKA. Jednak po TKA pacjenci mogą ograniczać się seksualnie, zwłaszcza ze względu na lęk przed zwichnięciem (Pritchett 2017, Yoon i in. 2013). Oczywiste jest, że poradnictwo seksualne przed i po TKA jest ważne, gdy przygotowuje się do zrównoważonego wznowienia aktywności seksualnej u pacjentek po THA (Neonakis i in. 2020). Jednak w praktyce klinicznej pacjenci mogą wahać się przed rozmową na temat życia seksualnego, a ortopedzi i pielęgniarki często to ignorują (Charbonnier i wsp. 2014, Peter i wsp. 2011). W jednym badaniu większość pacjentek nie mogła uzyskać informacji na temat aktywności seksualnej po TKA i nie skonsultowała się z lekarzem ze względu na specyfikę tematu (Yoon i in. 2013), podczas gdy w innym badaniu tylko 17% pacjentek otrzymało określono informacje o rozpoczęciu aktywności seksualnej i ryzykownych pozycjach po operacji (Laffosse et al. 2008). Należy jednak wprowadzić pewne zmiany w aktywności seksualnej pacjentów po interwencji TKA. Dopuszczalna pozycja seksualna po TKA różni się w zależności od płci, zastosowanego dostępu i czasu po operacji. Z tego powodu bardzo ważne jest, aby pacjenci otrzymywali zindywidualizowaną edukację dotyczącą życia seksualnego dla ich pooperacyjnego zdrowia seksualnego (Neonakis i in. 2020). W piśmiennictwie nie znaleziono jednak badań oceniających skuteczność jakiegokolwiek szkolenia pacjentów poddawanych TKA w okresie przed- lub pooperacyjnym. W świetle tych informacji celem pracy jest określenie wpływu zorganizowanej edukacji seksualnej na funkcje seksualne i jakość życia seksualnego pacjentek poddawanych TKA.

Metoda To jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie Uczestnicy i próba Populacją badania będą pacjentki, które przeszły TKA w klinice, w której będzie prowadzone badanie. Przeprowadzono analizę G*Power (wersja 3.1.9.4) w celu określenia wielkości próby. planowano objąć łącznie 34 pacjentów, po 17 pacjentów w każdej grupie.

Grupa Edukacyjna; Pacjenci wezmą udział w zorganizowanym szkoleniu dotyczącym zdrowia seksualnego, które zostanie przeprowadzone dla kobiet objętych grupą szkoleniową, a ich małżonkowie również wyrażą na to zgodę. W zakresie szkolenia definicja endoprotezoplastyki stawu biodrowego, znaczenie zdrowia seksualnego, definicja intymności seksualnej, sposoby współżycia seksualnego, ogólne środki ostrożności, na jakie pacjent powinien zwracać uwagę w życiu seksualnym po TKA, pozycje których nie należy stosować podczas stosunku płciowego we wczesnym i późnym okresie pooperacyjnym, we wczesnym okresie pooperacyjnym oraz w okresie późnym przeszkolone zostaną pozycje, które można stosować podczas stosunku płciowego. Szacuje się, że trening zajmie łącznie około 45-60 minut.

Grupa kontrolna; Uczestnicy grupy kontrolnej będą objęci rutynową opieką kliniki. Zbieranie danych Dane pacjentki będą zbierane przez badaczy osobiście i poprzez wywiady telefoniczne, z wykorzystaniem Formularza Danych Socjodemograficznych i Medycznych Pacjenta, Wskaźnika Kwestionariusza Funkcji Seksualnych Kobiet, Skali Jakości Życia Seksualnego-Kobiet (CYQQ-F), Wizualna skala analogowa (VAS).

Ocena danych badawczych Program pakietu SPSS 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY) zostanie wykorzystany do oceny danych uzyskanych z badań. Statystyki opisowe zostaną przedstawione jako wartości liczbowe, procentowe, średnie ± odchylenie standardowe (SD) i mediany (min-max). Do analizy zależności między zmiennymi kategorialnymi wykorzystany zostanie test dokładny Fishera lub test chi-kwadrat Pearsona. W teście normalności test Shapiro Wilksa będzie stosowany, gdy liczba próbek w grupie jest mniejsza niż 50, a test Kołmogorowa-Smirnowa będzie stosowany, gdy jest duża. W analizie zmian wyników w czasie zostanie zastosowany test Kruskala Wallisa, jeśli pomiary nie będą zgodne z rozkładem normalnym, a test ANOVA, jeśli pomiary będą zgodne z rozkładem normalnym. W analizie różnicy między wynikami obu grup zostanie użyty test U Manna-Whitneya, jeśli nie pasuje on do rozkładu normalnego, a jeśli tak, to test t-Studenta. Współczynnik rzetelności zastosowanych w badaniu skal zostanie określony poprzez obliczenie współczynnika alfa Cronbacha. Wartości P mniejsze niż 0,05 będą uważane za istotne statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Indyk
        • Hatice ÖNER CENGİZ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >18-<65 lat,
  • nie mają barier w komunikowaniu się,
  • rozumie i mówi po turecku,
  • aktywne seksualnie przed i po TKA,
  • zostaną uwzględnieni pacjenci bez dysfunkcji seksualnych.

Kryteria wyłączenia:

  • po przebytych operacjach kręgosłupa,
  • mieć raka,
  • cierpiących na chorobę psychiczną lub ginekologiczną/urologiczną, Kryteria wykluczenia z badania;
  • rozwijające się zakażenie miejsca operowanego po TKA,
  • nie ukończyć studiów,
  • rozwój jakichkolwiek komplikacji podczas procesu pracy,
  • pacjenci, którzy stracili życie podczas badania, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa edukacyjna
Pacjenci z tej grupy zostaną objęci zorganizowanym szkoleniem dotyczącym zdrowia seksualnego. Po szkoleniu wypisowym przeprowadzonym w klinice w okresie pooperacyjnym, uczestnicy otrzymają ustrukturyzowane szkolenie dotyczące zdrowia seksualnego. Przewiduje się, że szkolenie potrwa około 30 minut. Bezpośrednio po szkoleniu otrzymana zostanie informacja zwrotna od pacjenta poprzez ćwiczenie typu pytanie-odpowiedź, a obszary niezrozumiałe zostaną powtórzone. Szacuje się, że trening zajmie łącznie około 45-60 minut.
Po szkoleniu wypisowym przeprowadzonym w klinice w okresie pooperacyjnym, uczestnicy otrzymają ustrukturyzowane szkolenie dotyczące zdrowia seksualnego.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowe szkolenie przy wypisie z kliniki zostanie zastosowane do uczestników grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji seksualnych w pierwszej kolejności
Ramy czasowe: przed operacją
Funkcje seksualne będą oceniane 4 razy w okresie okołooperacyjnym. Dane będą zbierane za pomocą Kwestionariusza Funkcji Seksualnych Kobiet. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 45, a wraz ze spadkiem wyniku całkowitego uznaje się to za pogorszenie funkcji seksualnych.
przed operacją
Funkcja seksualna - druga ocena
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Funkcje seksualne będą oceniane 4 razy w okresie pooperacyjnym. Dane będą zbierane za pomocą Kwestionariusza Funkcji Seksualnych Kobiet. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 45, a wraz ze spadkiem wyniku całkowitego uznaje się to za pogorszenie funkcji seksualnych.
1 miesiąc po operacji
Funkcja seksualna - trzecia ocena
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Funkcje seksualne będą oceniane 4 razy w okresie pooperacyjnym. Dane będą zbierane za pomocą Kwestionariusza Funkcji Seksualnych Kobiet. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 45, a wraz ze spadkiem wyniku całkowitego uznaje się to za pogorszenie funkcji seksualnych.
3 miesiące po operacji
Funkcje seksualne — czwarta ocena
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Funkcje seksualne będą oceniane 4 razy w okresie pooperacyjnym. Dane będą zbierane za pomocą Kwestionariusza Funkcji Seksualnych Kobiet. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 45, a wraz ze spadkiem wyniku całkowitego uznaje się to za pogorszenie funkcji seksualnych.
6 miesięcy po operacji
Jakość życia seksualnego — pierwsza ocena
Ramy czasowe: przed operacją
Jakość życia seksualnego będzie oceniana 4 razy w okresie okołooperacyjnym. Dane będą zbierane za pomocą Skali Jakości Życia Seksualnego dla Kobiet (CYKÖ-K). Wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale 18-108. Wysoki wynik na skali wskazuje, że jakość życia seksualnego jest dobra.
przed operacją
Seksualna jakość życia – druga ocena
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Jakość życia seksualnego będzie oceniana 4 razy w okresie okołooperacyjnym. Dane będą zbierane za pomocą Skali Jakości Życia Seksualnego dla Kobiet (CYKÖ-K). Wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale 18-108. Wysoki wynik na skali wskazuje, że jakość życia seksualnego jest dobra.
1 miesiąc po operacji
Seksualna jakość życia — ocena trzecia
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Jakość życia seksualnego będzie oceniana 4 razy w okresie okołooperacyjnym. Dane będą zbierane za pomocą Skali Jakości Życia Seksualnego dla Kobiet (CYKÖ-K). Wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale 18-108. Wysoki wynik na skali wskazuje, że jakość życia seksualnego jest dobra.
3 miesiące po operacji
Seksualna jakość życia — czwarta ocena
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Jakość życia seksualnego będzie oceniana 4 razy w okresie okołooperacyjnym. Dane będą zbierane za pomocą Skali Jakości Życia Seksualnego dla Kobiet (CYKÖ-K). Wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale 18-108. Wysoki wynik na skali wskazuje, że jakość życia seksualnego jest dobra.
6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przed aktywnością seksualną - pierwsza ocena
Ramy czasowe: przed operacją
Lęk przed aktywnością seksualną będzie oceniany 4 razy w okresie okołooperacyjnym. Lęk pacjentki przed aktywnością seksualną będzie oceniany za pomocą VAS. Skala ma „brak strachu” na lewym końcu (0) i „najsilniejszy możliwy strach” na prawym końcu (10). Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom lęku, natomiast wynik 0 na brak lęku.
przed operacją
Strach przed aktywnością seksualną – druga ocena
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Lęk przed aktywnością seksualną będzie oceniany 4 razy w okresie okołooperacyjnym. Lęk pacjentki przed aktywnością seksualną będzie oceniany za pomocą VAS. Skala ma „brak strachu” na lewym końcu (0) i „najsilniejszy możliwy strach” na prawym końcu (10). Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom lęku, natomiast wynik 0 na brak lęku.
1 miesiąc po operacji
Strach przed aktywnością seksualną – ocena trzecia
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Lęk przed aktywnością seksualną będzie oceniany 4 razy w okresie okołooperacyjnym. Lęk pacjentki przed aktywnością seksualną będzie oceniany za pomocą VAS. Skala ma „brak strachu” na lewym końcu (0) i „najsilniejszy możliwy strach” na prawym końcu (10). Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom lęku, natomiast wynik 0 na brak lęku.
3 miesiące po operacji
Strach przed aktywnością seksualną – ocena czwarta
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Lęk przed aktywnością seksualną będzie oceniany 4 razy w okresie okołooperacyjnym. Lęk pacjentki przed aktywnością seksualną będzie oceniany za pomocą VAS. Skala ma „brak strachu” na lewym końcu (0) i „najsilniejszy możliwy strach” na prawym końcu (10). Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom lęku, natomiast wynik 0 na brak lęku.
6 miesięcy po operacji
satysfakcja z aktywności seksualnej – pierwsza ocena
Ramy czasowe: przed operacją
satysfakcja z aktywności seksualnej będzie oceniana 4 razy w okresie okołooperacyjnym. Satysfakcja pacjentki z aktywności seksualnej będzie oceniana za pomocą skali VAS. Na lewym końcu skali jest napisane „W ogóle nie jestem zadowolony”, a na prawym końcu (10) „Najwyższe możliwe zadowolenie”. Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom zadowolenia, a wynik 0 na niezadowolenie.
przed operacją
satysfakcja z aktywności seksualnej – druga ocena
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
satysfakcja z aktywności seksualnej będzie oceniana 4 razy w okresie okołooperacyjnym. Satysfakcja pacjentki z aktywności seksualnej będzie oceniana za pomocą skali VAS. Na lewym końcu skali jest napisane „W ogóle nie jestem zadowolony”, a na prawym końcu (10) „Najwyższe możliwe zadowolenie”. Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom zadowolenia, a wynik 0 na niezadowolenie.
1 miesiąc po operacji
satysfakcja z aktywności seksualnej – ocena trzecia
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
satysfakcja z aktywności seksualnej będzie oceniana 4 razy w okresie okołooperacyjnym. Satysfakcja pacjentki z aktywności seksualnej będzie oceniana za pomocą skali VAS. Na lewym końcu skali jest napisane „W ogóle nie jestem zadowolony”, a na prawym końcu (10) „Najwyższe możliwe zadowolenie”. Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom zadowolenia, a wynik 0 na niezadowolenie.
3 miesiące po operacji
satysfakcja z aktywności seksualnej – ocena czwarta
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
satysfakcja z aktywności seksualnej będzie oceniana 4 razy w okresie okołooperacyjnym. Satysfakcja pacjentki z aktywności seksualnej będzie oceniana za pomocą skali VAS. Na lewym końcu skali jest napisane „W ogóle nie jestem zadowolony”, a na prawym końcu (10) „Najwyższe możliwe zadowolenie”. Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom zadowolenia, a wynik 0 na niezadowolenie.
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hatice ÖNER CENGİZ, Ankara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HONERCENGIZ

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie ortopedyczne

Badania kliniczne na Grupa edukacyjna

Subskrybuj