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L'effetto dell'educazione strutturata sulla funzione sessuale e sulla qualità della vita sessuale

29 aprile 2024 aggiornato da: Hatice ÖNER CENGİZ, Ankara University
Una vita sessuale attiva occupa un posto importante per la qualità della vita ed è strettamente correlata all'aumento del livello di salute generale. In questo contesto, una vita sessuale sana dopo l'intervento di TKA può contribuire alla qualità generale della vita dei pazienti. Nel periodo pre-TKA, l'attività sessuale delle pazienti di sesso femminile è stata compromessa più degli uomini, la relazione tra i coniugi è stata significativamente influenzata negativamente e nel periodo post-TKA, il recupero sessuale generale è stato significativamente ritardato nelle pazienti di sesso femminile rispetto a uomini. Da questo punto di vista, è chiaro che la consulenza sessuale pre e post PTG è importante quando si prepara una ripresa equilibrata dell'attività sessuale nelle pazienti di sesso femminile dopo PTG. Tuttavia, nella pratica clinica, i pazienti possono esitare a parlare di vita sessuale e ortopedici e infermieri spesso lo ignorano.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'artroplastica totale dell'anca (TKA) è una modalità di trattamento importante e di successo che fornisce riduzione/sollievo dal dolore, recupero funzionale e aumento della qualità della vita nei pazienti con artrosi del ginocchio e osteonecrosi (Turhan e Büyük 2022, Yamagami et al. 2021, Lei et al. 2019). L'indicazione per la PTG è in aumento, soprattutto nei pazienti giovani con elevate aspettative funzionali e sessualmente attivi (Kurtz et al. 2014). La salute sessuale dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) è "... uno stato di benessere fisico, emotivo, mentale e sociale in relazione alla sessualità; non è solo l'assenza di malattia, disfunzione o disabilità". È stata definita come un'area importante della qualità della vita (WHO 2006). Una vita sessuale attiva occupa un posto importante per la qualità della vita ed è strettamente correlata all'aumento del livello di salute generale. In questo contesto, una vita sessuale sana dopo l'intervento di TKA può contribuire alla qualità generale della vita dei pazienti (Neonakis et al 2020). L'interruzione o la forzatura della vita sessuale per lungo tempo nel processo dell'osteoartrosi può anche aumentare le aspettative dei pazienti dall'intervento di TKA. Tuttavia, dopo la PTG, i pazienti possono limitarsi sessualmente, soprattutto a causa della paura della lussazione (Pritchett 2017, Yoon et al. 2013). È chiaro che la consulenza sessuale pre e post PTG è importante quando si prepara una ripresa equilibrata dell'attività sessuale nelle pazienti di sesso femminile dopo PTA (Neonakis et al 2020). Tuttavia, nella pratica clinica, i pazienti possono esitare a parlare della vita sessuale e gli ortopedici e gli infermieri spesso lo ignorano (Charbonnier et al. 2014, Peter et al. 2011). In uno studio, la maggior parte dei pazienti non ha potuto ottenere informazioni sull'attività sessuale dopo PTG e non ha consultato un medico a causa della specificità del soggetto (Yoon et al. 2013), mentre in un altro studio, solo il 17% dei pazienti ha ricevuto sono state determinate informazioni sull'inizio dell'attività sessuale e sulle posizioni rischiose dopo l'intervento chirurgico (Laffosse et al. 2008). Tuttavia, alcune modifiche dovrebbero essere apportate alle attività sessuali dei pazienti dopo l'intervento di TKA. La posizione sessuale consentita dopo PTG varia a seconda del sesso, dell'approccio utilizzato e del tempo dopo l'intervento. Per questo motivo, è molto importante che i pazienti ricevano un'educazione individualizzata sulla vita sessuale per la loro salute sessuale postoperatoria (Neonakis et al. 2020). Tuttavia, in letteratura non è stato trovato alcuno studio che valuti l'efficacia di qualsiasi addestramento dato a pazienti sottoposti a PTG nel periodo pre o postoperatorio. Alla luce di queste informazioni, lo scopo dello studio è determinare l'effetto dell'educazione strutturata sulla sessualità sulla funzione sessuale e sulla qualità della vita sessuale nelle pazienti di sesso femminile sottoposte a TKA.

Metodo Questo studio controllato randomizzato a centro singolo Partecipanti e campione La popolazione dello studio sarà costituita da pazienti di sesso femminile sottoposte a TKA nella clinica in cui sarà condotto lo studio. L'analisi G*Power (versione 3.1.9.4) è stata eseguita per determinare la dimensione del campione. si prevedeva di includere 34 pazienti in totale, 17 pazienti in ciascun gruppo.

Gruppo Istruzione; Le pazienti parteciperanno alla formazione strutturata sulla salute sessuale da impartire alle donne inserite nel gruppo di formazione, e anche i loro coniugi daranno il loro consenso. Nell'ambito della formazione, la definizione di sostituzione totale dell'anca, l'importanza della salute sessuale, la definizione dell'intimità sessuale, le modalità dell'intimità sessuale, le precauzioni generali a cui il paziente dovrebbe prestare attenzione nella vita sessuale dopo PTG, le posizioni che non dovrebbero essere utilizzate durante i rapporti sessuali nel primo e nel tardo periodo postoperatorio, nel primo periodo postoperatorio e nel tardo periodo, verranno allenate posizioni che possono essere utilizzate durante i rapporti sessuali. Si pensa che la formazione durerà circa 45-60 minuti in totale.

Gruppo di controllo; Ai partecipanti al gruppo di controllo verranno fornite le cure di routine della clinica. Raccolta dei dati I dati del paziente saranno raccolti dai ricercatori faccia a faccia e attraverso interviste telefoniche, utilizzando il modulo dei dati sociodemografici e medici del paziente, l'indice del questionario sulla funzione sessuale femminile, la scala della qualità della vita sessuale-femminile (CYQQ-F), Scala analogica visiva (VAS).

Valutazione dei dati della ricerca Il pacchetto SPSS 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY) sarà utilizzato nella valutazione dei dati ottenuti dalla ricerca. Le statistiche descrittive saranno presentate come numeri, percentuali, media ± deviazione standard (SD) e valori mediani (min-max). Il test esatto di Fisher o il test chi-quadrato di Pearson saranno utilizzati nell'analisi delle relazioni tra variabili categoriali. Nel test di normalità, il test di Shapiro Wilks verrà utilizzato quando il numero di campioni nel gruppo è inferiore a 50 e il test di Kolmogorov-Smirnov verrà utilizzato quando è grande. Nell'analisi delle variazioni dei punteggi nel tempo, verrà utilizzato il test di Kruskal Wallis se le misurazioni non sono conformi alla distribuzione normale e il test ANOVA se le misurazioni sono conformi alla distribuzione normale. Nell'analisi della differenza tra i punteggi dei due gruppi, verrà utilizzato il test U di Mann-Whitney se non si adatta alla distribuzione normale e il test t di Student se lo fa. Il coefficiente di affidabilità delle scale utilizzate nello studio sarà determinato calcolando il coefficiente alfa di Cronbach. I valori P inferiori a 0,05 saranno considerati statisticamente significativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Tacchino
        • Hatice ÖNER CENGİZ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18-<65 anni,
  • non avere barriere alla comunicazione,
  • in grado di capire e parlare turco,
  • sessualmente attivo prima e dopo PTG,
  • saranno inclusi pazienti senza disfunzione sessuale.

Criteri di esclusione:

  • avere una storia di chirurgia spinale,
  • avere il cancro,
  • avere una malattia psicologica o ginecologica/urologica, criteri di esclusione dallo studio;
  • sviluppo di infezione del sito chirurgico dopo TKA,
  • non completare lo studio,
  • sviluppare eventuali complicazioni durante il processo di lavoro,
  • saranno esclusi i pazienti che hanno perso la vita durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di educazione
Ai pazienti di questo gruppo verrà impartita una formazione strutturata sulla salute sessuale. Dopo la formazione alla dimissione impartita presso la clinica nel periodo postoperatorio, i partecipanti riceveranno una formazione strutturata sulla salute sessuale. Si prevede che la formazione durerà circa 30 minuti. Subito dopo la formazione, il paziente riceverà un feedback attraverso un'attività di domanda-risposta e le aree non comprese verranno ripetute. Si pensa che la formazione durerà circa 45-60 minuti in totale.
Dopo la formazione alla dimissione impartita presso la clinica nel periodo postoperatorio, i partecipanti riceveranno una formazione strutturata sulla salute sessuale.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
La formazione di routine sulla dimissione della clinica verrà applicata ai partecipanti al gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prima valutazione della funzione sessuale
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
La funzione sessuale sarà valutata 4 volte nel periodo perioperatorio. I dati saranno raccolti con il Female Sexual Function Questionnaire Index. Il punteggio più alto che si può ottenere dalla scala è 45, e man mano che il punteggio totale diminuisce, viene considerato come una diminuzione della funzione sessuale.
prima dell'intervento chirurgico
Funzione sessuale-seconda valutazione
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
La funzione sessuale sarà valutata 4 volte nel periodo postoperatorio. I dati saranno raccolti con il Female Sexual Function Questionnaire Index. Il punteggio più alto che si può ottenere dalla scala è 45, e man mano che il punteggio totale diminuisce, viene considerato come una diminuzione della funzione sessuale.
1 mese dopo l'intervento
Funzione sessuale-terza valutazione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
La funzione sessuale sarà valutata 4 volte nel periodo postoperatorio. I dati saranno raccolti con il Female Sexual Function Questionnaire Index. Il punteggio più alto che si può ottenere dalla scala è 45, e man mano che il punteggio totale diminuisce, viene considerato come una diminuzione della funzione sessuale.
3 mesi dopo l'intervento
Quarta valutazione della funzione sessuale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
La funzione sessuale sarà valutata 4 volte nel periodo postoperatorio. I dati saranno raccolti con il Female Sexual Function Questionnaire Index. Il punteggio più alto che si può ottenere dalla scala è 45, e man mano che il punteggio totale diminuisce, viene considerato come una diminuzione della funzione sessuale.
6 mesi dopo l'intervento
Qualità sessuale della vita: prima valutazione
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
La qualità della vita sessuale sarà valutata 4 volte nel periodo perioperatorio. I dati saranno raccolti con la Sexual Life Quality Scale-Female (CYKÖ-K). Il punteggio ottenibile dalla scala è compreso tra 18 e 108. Un punteggio elevato della scala indica che la qualità della vita sessuale è buona.
prima dell'intervento chirurgico
Qualità sessuale della vita - seconda valutazione
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
La qualità della vita sessuale sarà valutata 4 volte nel periodo perioperatorio. I dati saranno raccolti con la Sexual Life Quality Scale-Female (CYKÖ-K). Il punteggio ottenibile dalla scala è compreso tra 18 e 108. Un punteggio elevato della scala indica che la qualità della vita sessuale è buona.
1 mese dopo l'intervento
Qualità sessuale della vita - terza valutazione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
La qualità della vita sessuale sarà valutata 4 volte nel periodo perioperatorio. I dati saranno raccolti con la Sexual Life Quality Scale-Female (CYKÖ-K). Il punteggio ottenibile dalla scala è compreso tra 18 e 108. Un punteggio elevato della scala indica che la qualità della vita sessuale è buona.
3 mesi dopo l'intervento
Qualità sessuale della vita: quarta valutazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
La qualità della vita sessuale sarà valutata 4 volte nel periodo perioperatorio. I dati saranno raccolti con la Sexual Life Quality Scale-Female (CYKÖ-K). Il punteggio ottenibile dalla scala è compreso tra 18 e 108. Un punteggio elevato della scala indica che la qualità della vita sessuale è buona.
6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura dell'attività sessuale: prima valutazione
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
La paura dell'attività sessuale sarà valutata 4 volte nel periodo perioperatorio. La paura dell'attività sessuale del paziente sarà valutata con il VAS. La scala ha "nessuna paura" all'estremità sinistra (0) e "la paura più intensa possibile" all'estremità destra (10). Un punteggio alto della scala indica un alto livello di paura, mentre un punteggio pari a 0 indica che non c'è paura.
prima dell'intervento chirurgico
Paura dell'attività sessuale-seconda valutazione
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
La paura dell'attività sessuale sarà valutata 4 volte nel periodo perioperatorio. La paura dell'attività sessuale del paziente sarà valutata con il VAS. La scala ha "nessuna paura" all'estremità sinistra (0) e "la paura più intensa possibile" all'estremità destra (10). Un punteggio alto della scala indica un alto livello di paura, mentre un punteggio pari a 0 indica che non c'è paura.
1 mese dopo l'intervento
Paura dell'attività sessuale-terza valutazione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
La paura dell'attività sessuale sarà valutata 4 volte nel periodo perioperatorio. La paura dell'attività sessuale del paziente sarà valutata con il VAS. La scala ha "nessuna paura" all'estremità sinistra (0) e "la paura più intensa possibile" all'estremità destra (10). Un punteggio alto della scala indica un alto livello di paura, mentre un punteggio pari a 0 indica che non c'è paura.
3 mesi dopo l'intervento
Paura dell'attività sessuale - quarta valutazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
La paura dell'attività sessuale sarà valutata 4 volte nel periodo perioperatorio. La paura dell'attività sessuale del paziente sarà valutata con il VAS. La scala ha "nessuna paura" all'estremità sinistra (0) e "la paura più intensa possibile" all'estremità destra (10). Un punteggio alto della scala indica un alto livello di paura, mentre un punteggio pari a 0 indica che non c'è paura.
6 mesi dopo l'intervento
soddisfazione per l'attività sessuale-prima valutazione
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
la soddisfazione per l'attività sessuale sarà valutata 4 volte nel periodo perioperatorio. La soddisfazione del paziente per l'attività sessuale sarà valutata con la VAS. All'estremità sinistra della scala è scritto "Non sono affatto soddisfatto" e all'estremità destra (10) è scritto "Massima soddisfazione possibile". Un punteggio elevato della scala indica un alto livello di soddisfazione, mentre un punteggio pari a 0 indica insoddisfazione.
prima dell'intervento chirurgico
soddisfazione per l'attività sessuale-seconda valutazione
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
la soddisfazione per l'attività sessuale sarà valutata 4 volte nel periodo perioperatorio. La soddisfazione del paziente per l'attività sessuale sarà valutata con la VAS. All'estremità sinistra della scala è scritto "Non sono affatto soddisfatto" e all'estremità destra (10) è scritto "Massima soddisfazione possibile". Un punteggio elevato della scala indica un alto livello di soddisfazione, mentre un punteggio pari a 0 indica insoddisfazione.
1 mese dopo l'intervento
soddisfazione per l'attività sessuale-terza valutazione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
la soddisfazione per l'attività sessuale sarà valutata 4 volte nel periodo perioperatorio. La soddisfazione del paziente per l'attività sessuale sarà valutata con la VAS. All'estremità sinistra della scala è scritto "Non sono affatto soddisfatto" e all'estremità destra (10) è scritto "Massima soddisfazione possibile". Un punteggio elevato della scala indica un alto livello di soddisfazione, mentre un punteggio pari a 0 indica insoddisfazione.
3 mesi dopo l'intervento
soddisfazione per l'attività sessuale - quarta valutazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
la soddisfazione per l'attività sessuale sarà valutata 4 volte nel periodo perioperatorio. La soddisfazione del paziente per l'attività sessuale sarà valutata con la VAS. All'estremità sinistra della scala è scritto "Non sono affatto soddisfatto" e all'estremità destra (10) è scritto "Massima soddisfazione possibile". Un punteggio elevato della scala indica un alto livello di soddisfazione, mentre un punteggio pari a 0 indica insoddisfazione.
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hatice ÖNER CENGİZ, Ankara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HONERCENGIZ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di educazione

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