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O efeito da educação estruturada na função sexual e na qualidade de vida sexual

29 de abril de 2024 atualizado por: Hatice ÖNER CENGİZ, Ankara University
Uma vida sexual ativa ocupa um lugar importante para a qualidade de vida e está intimamente relacionada com o aumento do nível geral de saúde. Nesse contexto, uma vida sexual saudável após a cirurgia de ATJ pode contribuir para a qualidade de vida geral dos pacientes. No período pré-ATJ, a atividade sexual de pacientes do sexo feminino foi mais prejudicada do que a dos homens, o relacionamento entre os cônjuges foi significativamente afetado negativamente e, no período pós-ATJ, a recuperação sexual geral foi significativamente atrasada em pacientes do sexo feminino em comparação com homens. Nessa perspectiva, fica claro que o aconselhamento sexual pré e pós-ATJ é importante na preparação de uma retomada equilibrada da atividade sexual em pacientes do sexo feminino após ATJ. No entanto, na prática clínica, os pacientes podem hesitar em falar sobre vida sexual, e ortopedistas e enfermeiros muitas vezes ignoram isso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Artroplastia Total do Quadril (ATJ) é uma modalidade de tratamento importante e bem-sucedida que proporciona redução/alívio da dor, recuperação funcional e aumento da qualidade de vida em pacientes com osteoartrite e osteonecrose do joelho (Turhan e Büyük 2022, Yamagami et al. 2021, Lei et al . 2019). A indicação de ATJ está aumentando, especialmente em pacientes jovens com altas expectativas funcionais e que são sexualmente ativos (Kurtz et al. 2014). A saúde sexual da Organização Mundial da Saúde (OMS) é "... um estado de bem-estar físico, emocional, mental e social em relação à sexualidade; não é apenas a ausência de doença, disfunção ou incapacidade." Foi definida como uma importante área de qualidade de vida (OMS 2006). Uma vida sexual ativa ocupa um lugar importante para a qualidade de vida e está intimamente relacionada com o aumento do nível geral de saúde. Nesse contexto, uma vida sexual saudável após a cirurgia de ATJ pode contribuir para a qualidade de vida geral dos pacientes (Neonakis et al 2020). A interrupção ou forçamento da vida sexual por muito tempo no processo de osteoartrite também pode aumentar as expectativas dos pacientes com a intervenção de ATJ. No entanto, após ATJ, os pacientes podem se limitar sexualmente, especialmente devido ao medo de deslocamento (Pritchett 2017, Yoon et al. 2013). É claro que o aconselhamento sexual pré e pós-ATJ é importante na preparação para uma retomada equilibrada da atividade sexual em pacientes do sexo feminino após ATQ (Neonakis et al 2020). No entanto, na prática clínica, os pacientes podem hesitar em falar sobre vida sexual, e os ortopedistas e enfermeiras muitas vezes ignoram isso (Charbonnier et al. 2014, Peter et al. 2011). Em um estudo, a maioria dos pacientes não conseguiu obter informações sobre atividade sexual após ATJ e não consultou um médico devido à especificidade do assunto (Yoon et al. 2013), enquanto em outro estudo, apenas 17% dos pacientes receberam informações sobre o início da atividade sexual e posições de risco após a cirurgia (Laffosse et al. 2008) foram determinadas. No entanto, algumas mudanças devem ser feitas nas atividades sexuais dos pacientes após a intervenção ATJ. A posição sexual permissível após ATJ difere de acordo com o gênero, a abordagem utilizada e o tempo após a cirurgia. Por esse motivo, é muito importante que os pacientes recebam uma educação individualizada sobre a vida sexual para sua saúde sexual pós-operatória (Neonakis et al. 2020). No entanto, não foi encontrado na literatura nenhum estudo avaliando a eficácia de qualquer treinamento dado a pacientes submetidos a ATJ no pré ou pós-operatório. À luz dessas informações, o objetivo do estudo é determinar o efeito da educação estruturada sobre sexualidade na função sexual e na qualidade da vida sexual em pacientes do sexo feminino submetidas a ATJ.

Método Trata-se de um ensaio randomizado controlado unicêntrico. Participantes e amostra A população do estudo será composta por pacientes do sexo feminino submetidas a ATJ na clínica onde o estudo será realizado. A análise G*Power (versão 3.1.9.4) foi realizada para determinar o tamanho da amostra. planejou-se incluir 34 pacientes no total, 17 pacientes em cada grupo.

Grupo de Educação; As pacientes participarão do treinamento estruturado sobre saúde sexual a ser ministrado às mulheres incluídas no grupo de treinamento, e seus cônjuges também darão seu consentimento. No âmbito da formação, a definição de artroplastia total da anca, a importância da saúde sexual, a definição de intimidade sexual, as formas de intimidade sexual, os cuidados gerais a que o paciente deve ter atenção na vida sexual após ATJ, as posições que não devem ser usadas durante a relação sexual no pós-operatório imediato e tardio, no pós-operatório imediato e no período tardio, serão treinadas as posições que podem ser utilizadas durante a relação sexual. Estima-se que o treinamento levará aproximadamente 45-60 minutos no total.

Grupo de controle; Os participantes do grupo de controle receberão cuidados de rotina da clínica. Coleta de Dados Os dados do paciente serão coletados pelos pesquisadores face a face e por meio de entrevistas telefônicas, utilizando o Formulário de Dados Sociodemográficos e Médicos do Paciente, Índice do Questionário de Função Sexual Feminina, Escala de Qualidade de Vida Sexual Feminina (CYQQ-F), Escala Visual Analógica (EVA).

Avaliação dos dados de pesquisa O programa do pacote SPSS 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY) será usado na avaliação dos dados obtidos da pesquisa. As estatísticas descritivas serão apresentadas como números, porcentagens, média±desvio padrão (DP) e valores medianos (mín-máx). O Teste Exato de Fisher ou o teste qui-quadrado de Pearson será utilizado na análise das relações entre as variáveis ​​categóricas. No teste de normalidade será utilizado o teste de Shapiro Wilks quando o número de amostras no grupo for menor que 50, e o teste de Kolmogorov-Smirnov será utilizado quando for grande. Na análise das mudanças nos escores ao longo do tempo, será utilizado o teste de Kruskal Wallis se as medidas não obedecerem à distribuição normal e o teste ANOVA se as medidas obedecerem à distribuição normal. Na análise da diferença entre os escores dos dois grupos, será utilizado o teste U de Mann-Whitney caso não se ajuste à distribuição normal e o teste t de Student caso se encaixe. O coeficiente de confiabilidade das escalas utilizadas no estudo será determinado pelo cálculo do coeficiente alfa de Cronbach. Valores de P menores que 0,05 serão considerados estatisticamente significativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Peru
        • Hatice ÖNER CENGİZ

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18-<65 anos,
  • não tem barreiras para se comunicar,
  • capaz de entender e falar turco,
  • sexualmente ativo antes e depois da ATJ,
  • pacientes sem disfunção sexual serão incluídos.

Critério de exclusão:

  • ter um histórico de cirurgia da coluna vertebral,
  • tendo câncer,
  • possuir doença psicológica ou ginecológica/urológica; Critérios de exclusão do estudo;
  • desenvolver infecção do sítio cirúrgico após ATJ,
  • não conclua o estudo,
  • desenvolver qualquer complicação durante o processo de trabalho,
  • serão excluídos os pacientes que perderam a vida durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo educacional
Treinamento estruturado sobre saúde sexual será dado aos pacientes deste grupo. Após o treinamento de alta realizado no ambulatório no período pós-operatório, os participantes receberão treinamento estruturado sobre saúde sexual. Prevê-se que o treinamento levará aproximadamente 30 minutos. Imediatamente após o treinamento, o feedback será recebido do paciente por meio de uma atividade de perguntas e respostas, e as áreas que não forem compreendidas serão repetidas. Estima-se que o treinamento levará aproximadamente 45-60 minutos no total.
Após o treinamento de alta realizado no ambulatório no período pós-operatório, os participantes receberão treinamento estruturado sobre saúde sexual.
Sem intervenção: Grupo de controle
O treinamento rotineiro de alta da clínica será aplicado aos participantes do grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da função sexual em primeiro lugar
Prazo: antes da cirurgia
A função sexual será avaliada 4 vezes no período perioperatório. Os dados serão coletados com o Questionário de Função Sexual Feminina. A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 45 e, à medida que a pontuação total diminui, é considerada uma diminuição da função sexual.
antes da cirurgia
Função sexual segundo avaliação
Prazo: 1 mês após a cirurgia
A função sexual será avaliada 4 vezes no período pós-operatório. Os dados serão coletados com o Questionário de Função Sexual Feminina. A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 45 e, à medida que a pontuação total diminui, é considerada uma diminuição da função sexual.
1 mês após a cirurgia
Função sexual-terceira avaliação
Prazo: 3 mês após a cirurgia
A função sexual será avaliada 4 vezes no período pós-operatório. Os dados serão coletados com o Questionário de Função Sexual Feminina. A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 45 e, à medida que a pontuação total diminui, é considerada uma diminuição da função sexual.
3 mês após a cirurgia
Função sexual - quarta avaliação
Prazo: 6 meses após a cirurgia
A função sexual será avaliada 4 vezes no período pós-operatório. Os dados serão coletados com o Questionário de Função Sexual Feminina. A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 45 e, à medida que a pontuação total diminui, é considerada uma diminuição da função sexual.
6 meses após a cirurgia
Qualidade de Vida Sexual - primeira avaliação
Prazo: antes da cirurgia
A qualidade de vida sexual será avaliada 4 vezes no período perioperatório. Os dados serão coletados com a Escala de Qualidade de Vida Sexual-Feminina (CYKÖ-K). A pontuação que pode ser obtida da escala está entre 18-108. Uma pontuação alta na escala indica que a qualidade da vida sexual é boa.
antes da cirurgia
Qualidade de Vida Sexual - segunda avaliação
Prazo: 1 mês após a cirurgia
A qualidade de vida sexual será avaliada 4 vezes no período perioperatório. Os dados serão coletados com a Escala de Qualidade de Vida Sexual-Feminina (CYKÖ-K). A pontuação que pode ser obtida da escala está entre 18-108. Uma pontuação alta na escala indica que a qualidade da vida sexual é boa.
1 mês após a cirurgia
Qualidade de Vida Sexual - terceira avaliação
Prazo: 3 mês após a cirurgia
A qualidade de vida sexual será avaliada 4 vezes no período perioperatório. Os dados serão coletados com a Escala de Qualidade de Vida Sexual-Feminina (CYKÖ-K). A pontuação que pode ser obtida da escala está entre 18-108. Uma pontuação alta na escala indica que a qualidade da vida sexual é boa.
3 mês após a cirurgia
Qualidade de Vida Sexual - quarta avaliação
Prazo: 6 meses após a cirurgia
A qualidade de vida sexual será avaliada 4 vezes no período perioperatório. Os dados serão coletados com a Escala de Qualidade de Vida Sexual-Feminina (CYKÖ-K). A pontuação que pode ser obtida da escala está entre 18-108. Uma pontuação alta na escala indica que a qualidade da vida sexual é boa.
6 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medo da primeira avaliação da atividade sexual
Prazo: antes da cirurgia
O medo da atividade sexual será avaliado 4 vezes no período perioperatório. O medo da atividade sexual do paciente será avaliado com a EVA. A escala tem "sem medo" na extremidade esquerda (0) e "medo mais intenso possível" na extremidade direita (10). Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de medo, enquanto uma pontuação de 0 indica que não há medo.
antes da cirurgia
Medo da atividade sexual - segunda avaliação
Prazo: 1 mês após a cirurgia
O medo da atividade sexual será avaliado 4 vezes no período perioperatório. O medo da atividade sexual do paciente será avaliado com a EVA. A escala tem "sem medo" na extremidade esquerda (0) e "medo mais intenso possível" na extremidade direita (10). Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de medo, enquanto uma pontuação de 0 indica que não há medo.
1 mês após a cirurgia
Medo da atividade sexual - terceira avaliação
Prazo: 3 mês após a cirurgia
O medo da atividade sexual será avaliado 4 vezes no período perioperatório. O medo da atividade sexual do paciente será avaliado com a EVA. A escala tem "sem medo" na extremidade esquerda (0) e "medo mais intenso possível" na extremidade direita (10). Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de medo, enquanto uma pontuação de 0 indica que não há medo.
3 mês após a cirurgia
Medo da atividade sexual - quarta avaliação
Prazo: 6 meses após a cirurgia
O medo da atividade sexual será avaliado 4 vezes no período perioperatório. O medo da atividade sexual do paciente será avaliado com a EVA. A escala tem "sem medo" na extremidade esquerda (0) e "medo mais intenso possível" na extremidade direita (10). Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de medo, enquanto uma pontuação de 0 indica que não há medo.
6 meses após a cirurgia
satisfação com a primeira avaliação da atividade sexual
Prazo: antes da cirurgia
a satisfação com a atividade sexual será avaliada 4 vezes no período perioperatório. A satisfação do paciente com a atividade sexual será avaliada com a EVA. Na extremidade esquerda da escala está escrito "Não estou nada satisfeito" e na extremidade direita (10) está escrito "A maior satisfação possível". Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de satisfação, enquanto uma pontuação de 0 indica insatisfação.
antes da cirurgia
satisfação com a atividade sexual-segunda avaliação
Prazo: 1 mês após a cirurgia
a satisfação com a atividade sexual será avaliada 4 vezes no período perioperatório. A satisfação do paciente com a atividade sexual será avaliada com a EVA. Na extremidade esquerda da escala está escrito "Não estou nada satisfeito" e na extremidade direita (10) está escrito "A maior satisfação possível". Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de satisfação, enquanto uma pontuação de 0 indica insatisfação.
1 mês após a cirurgia
satisfação com a atividade sexual - terceira avaliação
Prazo: 3 mês após a cirurgia
a satisfação com a atividade sexual será avaliada 4 vezes no período perioperatório. A satisfação do paciente com a atividade sexual será avaliada com a EVA. Na extremidade esquerda da escala está escrito "Não estou nada satisfeito" e na extremidade direita (10) está escrito "A maior satisfação possível". Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de satisfação, enquanto uma pontuação de 0 indica insatisfação.
3 mês após a cirurgia
satisfação com a atividade sexual - quarta avaliação
Prazo: 6 meses após a cirurgia
a satisfação com a atividade sexual será avaliada 4 vezes no período perioperatório. A satisfação do paciente com a atividade sexual será avaliada com a EVA. Na extremidade esquerda da escala está escrito "Não estou nada satisfeito" e na extremidade direita (10) está escrito "A maior satisfação possível". Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de satisfação, enquanto uma pontuação de 0 indica insatisfação.
6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Hatice ÖNER CENGİZ, Ankara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

5 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HONERCENGIZ

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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