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El efecto de la educación estructurada sobre la función sexual y la calidad de vida sexual

29 de abril de 2024 actualizado por: Hatice ÖNER CENGİZ, Ankara University
Una vida sexual activa tiene un lugar importante para la calidad de vida y está estrechamente relacionada con el aumento del nivel general de salud. En este contexto, una vida sexual saludable después de la cirugía de ATR puede contribuir a la calidad de vida general de los pacientes. En el período anterior a la ATR, se encontró que la actividad sexual de las pacientes femeninas se vio más afectada que la de los hombres, la relación entre cónyuges se vio significativamente afectada negativamente, y en el período posterior a la ATR, la recuperación sexual general se retrasó significativamente en las pacientes en comparación con hombres. Desde esta perspectiva, es claro que el asesoramiento sexual antes y después de la ATR es importante cuando se prepara una reanudación equilibrada de la actividad sexual en pacientes mujeres después de la ATR. Sin embargo, en la práctica clínica, los pacientes pueden dudar en hablar sobre la vida sexual, y los ortopedistas y las enfermeras a menudo lo ignoran.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La artroplastia total de cadera (ATR) es una modalidad de tratamiento importante y exitosa que proporciona reducción/alivio del dolor, recuperación funcional y aumento de la calidad de vida en pacientes con osteoartritis de rodilla y osteonecrosis (Turhan y Büyük 2022, Yamagami et al. 2021, Lei et al. . 2019). La indicación de ATR está aumentando, especialmente en pacientes jóvenes con altas expectativas funcionales y sexualmente activos (Kurtz et al. 2014). La salud sexual de la Organización Mundial de la Salud (OMS) es "... un estado de bienestar físico, emocional, mental y social en relación con la sexualidad; no es solo la ausencia de enfermedad, disfunción o discapacidad". Se ha definido como un área importante de la calidad de vida (OMS 2006). Una vida sexual activa tiene un lugar importante para la calidad de vida y está estrechamente relacionada con el aumento del nivel general de salud. En este contexto, una vida sexual saludable después de la cirugía de ATR puede contribuir a la calidad de vida general de los pacientes (Neonakis et al 2020). La interrupción o el forzamiento de la vida sexual durante un tiempo prolongado en el proceso de artrosis también puede aumentar las expectativas de los pacientes respecto a la intervención de ATR. Sin embargo, después de la ATR, los pacientes pueden limitarse sexualmente, especialmente por miedo a la luxación (Pritchett 2017, Yoon et al. 2013). Está claro que el asesoramiento sexual antes y después de la ATR es importante cuando se prepara para una reanudación equilibrada de la actividad sexual en pacientes mujeres después de la ATR (Neonakis et al 2020). Sin embargo, en la práctica clínica, los pacientes pueden dudar a la hora de hablar sobre la vida sexual, y los ortopedistas y las enfermeras suelen ignorarlo (Charbonnier et al. 2014, Peter et al. 2011). En un estudio, la mayoría de los pacientes no pudieron obtener información sobre la actividad sexual después de la ATR y no consultaron a un médico debido a la especificidad del tema (Yoon et al. 2013), mientras que en otro estudio, solo el 17 % de los pacientes recibieron Se determinó información sobre el inicio de la actividad sexual y las posiciones de riesgo después de la cirugía (Laffosse et al. 2008). Sin embargo, se deben realizar algunos cambios en las actividades sexuales de los pacientes después de la intervención de ATR. La posición sexual permitida después de la ATR difiere según el género, el abordaje utilizado y el tiempo después de la cirugía. Por ello, es muy importante que los pacientes reciban una educación individualizada sobre la vida sexual para su salud sexual postoperatoria (Neonakis et al. 2020). Sin embargo, no se ha encontrado en la literatura ningún estudio que evalúe la efectividad de algún entrenamiento dado a pacientes sometidos a ATR en el pre o postoperatorio. A la luz de esta información, el objetivo del estudio es determinar el efecto de la educación estructurada en sexualidad sobre la función sexual y la calidad de vida sexual en pacientes mujeres sometidas a ATR.

Método Este ensayo controlado aleatorizado de un solo centro Participantes y muestra La población del estudio serán pacientes mujeres que se sometieron a ATR en la clínica donde se llevará a cabo el estudio. Se realizó un análisis G*Power (versión 3.1.9.4) para determinar el tamaño de la muestra. se planeó incluir 34 pacientes en total, 17 pacientes en cada grupo.

Grupo de Educación; Las pacientes participarán en la capacitación estructurada en salud sexual que se les dará a las mujeres incluidas en el grupo de capacitación, y sus cónyuges también darán su consentimiento. Dentro del alcance de la capacitación, la definición de reemplazo total de cadera, la importancia de la salud sexual, la definición de intimidad sexual, las formas de intimidad sexual, las precauciones generales a las que el paciente debe prestar atención en la vida sexual después de la ATR, las posiciones que no se deben utilizar durante las relaciones sexuales en el postoperatorio temprano y tardío, en el postoperatorio temprano y en el tardío se entrenarán las posiciones que se pueden utilizar durante las relaciones sexuales. Se piensa que el entrenamiento tomará aproximadamente 45-60 minutos en total.

Grupo de control; Los participantes en el grupo de control recibirán atención de rutina de la clínica. Recolección de datos Los datos del paciente serán recolectados por los investigadores personalmente y a través de entrevistas telefónicas, utilizando el Formulario de Datos Médicos y Sociodemográficos del Paciente, Índice de Cuestionario de Función Sexual Femenina, Escala de Calidad de Vida Sexual-Femenina (CYQQ-F), Escala Analógica Visual (EVA).

Evaluación de los datos de la investigación Se utilizará el paquete de programas SPSS 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY) en la evaluación de los datos obtenidos de la investigación. Las estadísticas descriptivas se presentarán como números, porcentajes, media ± desviación estándar (DE) y valores de mediana (mín-máx). En el análisis de relaciones entre variables categóricas se utilizará la prueba exacta de Fisher o la prueba chi-cuadrado de Pearson. En la prueba de normalidad, se utilizará la prueba de Shapiro Wilks cuando el número de muestras en el grupo sea inferior a 50, y la prueba de Kolmogorov-Smirnov cuando sea grande. En el análisis de los cambios en las puntuaciones a lo largo del tiempo, se utilizará la prueba de Kruskal Wallis si las medidas no cumplen con la distribución normal, y la prueba ANOVA si las medidas cumplen con la distribución normal. En el análisis de la diferencia entre las puntuaciones de los dos grupos se utilizará la prueba de la U de Mann-Whitney si no se ajusta a la distribución normal, y la prueba de la t de Student si la ajusta. El coeficiente de fiabilidad de las escalas utilizadas en el estudio se determinará mediante el cálculo del coeficiente alfa de Cronbach. Los valores de p inferiores a 0,05 se considerarán estadísticamente significativos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Pavo
        • Hatice ÖNER CENGİZ

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18-<65 años,
  • no tener barreras para comunicarse,
  • capaz de entender y hablar turco,
  • sexualmente activo antes y después de la TKA,
  • Se incluirán pacientes sin disfunción sexual.

Criterio de exclusión:

  • tener antecedentes de cirugía de columna,
  • tener cáncer,
  • tener una enfermedad psicológica o ginecológica/urológica, Criterios de exclusión del estudio;
  • desarrollar infección en el sitio quirúrgico después de la artroplastia total de rodilla,
  • no completar el estudio,
  • desarrollar cualquier complicación durante el proceso de trabajo,
  • Se excluirán los pacientes que perdieron la vida durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de educación
Se brindará capacitación estructurada sobre salud sexual a los pacientes de este grupo. Después de la capacitación de alta impartida en la clínica en el período postoperatorio, los participantes recibirán una capacitación estructurada sobre salud sexual. Se anticipa que la capacitación tomará aproximadamente 30 minutos. Inmediatamente después de la capacitación, se recibirá retroalimentación del paciente a través de una actividad de preguntas y respuestas, y se repetirán las áreas que no se entiendan. Se piensa que el entrenamiento tomará aproximadamente 45-60 minutos en total.
Después de la capacitación de alta impartida en la clínica en el período postoperatorio, los participantes recibirán una capacitación estructurada sobre salud sexual.
Sin intervención: Grupo de control
El entrenamiento de alta de rutina de la clínica se aplicará a los participantes en el grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Primera evaluación de la función sexual
Periodo de tiempo: antes de la cirugía
La función sexual se evaluará 4 veces en el perioperatorio. Los datos se recogerán con el Cuestionario de Función Sexual Femenina. La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es de 45, ya medida que disminuye la puntuación total se considera una disminución de la función sexual.
antes de la cirugía
Función sexual-segunda evaluación
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
La función sexual se evaluará 4 veces en el postoperatorio. Los datos se recogerán con el Cuestionario de Función Sexual Femenina. La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es de 45, ya medida que disminuye la puntuación total se considera una disminución de la función sexual.
1 mes después de la cirugía
Función sexual-tercera evaluación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
La función sexual se evaluará 4 veces en el postoperatorio. Los datos se recogerán con el Cuestionario de Función Sexual Femenina. La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es de 45, ya medida que disminuye la puntuación total se considera una disminución de la función sexual.
3 meses después de la cirugía
Función sexual-cuarta evaluación
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
La función sexual se evaluará 4 veces en el postoperatorio. Los datos se recogerán con el Cuestionario de Función Sexual Femenina. La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es de 45, ya medida que disminuye la puntuación total se considera una disminución de la función sexual.
6 meses después de la cirugía
Calidad de vida sexual: primera evaluación
Periodo de tiempo: antes de la cirugía
La calidad de vida sexual será evaluada 4 veces en el perioperatorio. Los datos serán recolectados con la Escala de Calidad de Vida Sexual-Femenino (CYKÖ-K). La puntuación que se puede obtener de la escala está entre 18-108. Una puntuación alta en la escala indica que la calidad de vida sexual es buena.
antes de la cirugía
Calidad de vida sexual: segunda evaluación
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
La calidad de vida sexual será evaluada 4 veces en el perioperatorio. Los datos serán recolectados con la Escala de Calidad de Vida Sexual-Femenino (CYKÖ-K). La puntuación que se puede obtener de la escala está entre 18-108. Una puntuación alta en la escala indica que la calidad de vida sexual es buena.
1 mes después de la cirugía
Calidad de vida sexual: tercera evaluación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
La calidad de vida sexual será evaluada 4 veces en el perioperatorio. Los datos serán recolectados con la Escala de Calidad de Vida Sexual-Femenino (CYKÖ-K). La puntuación que se puede obtener de la escala está entre 18-108. Una puntuación alta en la escala indica que la calidad de vida sexual es buena.
3 meses después de la cirugía
Calidad de vida sexual: cuarta evaluación
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
La calidad de vida sexual será evaluada 4 veces en el perioperatorio. Los datos serán recolectados con la Escala de Calidad de Vida Sexual-Femenino (CYKÖ-K). La puntuación que se puede obtener de la escala está entre 18-108. Una puntuación alta en la escala indica que la calidad de vida sexual es buena.
6 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Miedo a la actividad sexual: primera evaluación
Periodo de tiempo: antes de la cirugía
El miedo a la actividad sexual se evaluará 4 veces en el perioperatorio. El miedo del paciente a la actividad sexual se evaluará con la EVA. La escala tiene "sin miedo" en el extremo izquierdo (0) y "el miedo más intenso posible" en el extremo derecho (10). Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de miedo, mientras que una puntuación de 0 indica que no hay miedo.
antes de la cirugía
Miedo a la actividad sexual-segunda evaluación
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
El miedo a la actividad sexual se evaluará 4 veces en el perioperatorio. El miedo del paciente a la actividad sexual se evaluará con la EVA. La escala tiene "sin miedo" en el extremo izquierdo (0) y "el miedo más intenso posible" en el extremo derecho (10). Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de miedo, mientras que una puntuación de 0 indica que no hay miedo.
1 mes después de la cirugía
Miedo a la actividad sexual-tercera evaluación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
El miedo a la actividad sexual se evaluará 4 veces en el perioperatorio. El miedo del paciente a la actividad sexual se evaluará con la EVA. La escala tiene "sin miedo" en el extremo izquierdo (0) y "el miedo más intenso posible" en el extremo derecho (10). Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de miedo, mientras que una puntuación de 0 indica que no hay miedo.
3 meses después de la cirugía
Miedo a la actividad sexual-cuarta evaluación
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
El miedo a la actividad sexual se evaluará 4 veces en el perioperatorio. El miedo del paciente a la actividad sexual se evaluará con la EVA. La escala tiene "sin miedo" en el extremo izquierdo (0) y "el miedo más intenso posible" en el extremo derecho (10). Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de miedo, mientras que una puntuación de 0 indica que no hay miedo.
6 meses después de la cirugía
satisfacción con la actividad sexual-primera evaluación
Periodo de tiempo: antes de la cirugía
La satisfacción con la actividad sexual se evaluará 4 veces en el perioperatorio. La satisfacción con la actividad sexual del paciente se evaluará con la EVA. En el extremo izquierdo de la escala, se escribe "No estoy nada satisfecho", y en el extremo derecho (10) se escribe "La mayor satisfacción posible". Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de satisfacción, mientras que una puntuación de 0 indica insatisfacción.
antes de la cirugía
satisfacción con la actividad sexual-segunda evaluación
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
La satisfacción con la actividad sexual se evaluará 4 veces en el perioperatorio. La satisfacción con la actividad sexual del paciente se evaluará con la EVA. En el extremo izquierdo de la escala, se escribe "No estoy nada satisfecho", y en el extremo derecho (10) se escribe "La mayor satisfacción posible". Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de satisfacción, mientras que una puntuación de 0 indica insatisfacción.
1 mes después de la cirugía
satisfacción con la actividad sexual-tercera evaluación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
La satisfacción con la actividad sexual se evaluará 4 veces en el perioperatorio. La satisfacción con la actividad sexual del paciente se evaluará con la EVA. En el extremo izquierdo de la escala, se escribe "No estoy nada satisfecho", y en el extremo derecho (10) se escribe "La mayor satisfacción posible". Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de satisfacción, mientras que una puntuación de 0 indica insatisfacción.
3 meses después de la cirugía
satisfacción con la actividad sexual-cuarta evaluación
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
La satisfacción con la actividad sexual se evaluará 4 veces en el perioperatorio. La satisfacción con la actividad sexual del paciente se evaluará con la EVA. En el extremo izquierdo de la escala, se escribe "No estoy nada satisfecho", y en el extremo derecho (10) se escribe "La mayor satisfacción posible". Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de satisfacción, mientras que una puntuación de 0 indica insatisfacción.
6 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Hatice ÖNER CENGİZ, Ankara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

5 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

5 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HONERCENGIZ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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