高リスク COPD 患者の再挿管を防止する高流量鼻カニューレ
高リスクの慢性閉塞性肺疾患患者における再挿管の防止における高流量鼻カニューレと非侵襲的換気の効果 : 無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
48時間以上挿管され、回復後にTピースを介した自発呼吸試験（SBT）に耐えたが、再挿管のリスクが高いと見なされた、閉塞性肺疾患のための世界的イニシアチブ（GOLD）基準によるすべてのCOPD患者、がこの研究に適格でした。
再挿管のリスクが高いとは、65 歳以上、中等度または重度の慢性閉塞性肺疾患、SBT 成功前の複数回のウィーニング試行、および/または ≥ 7日間、心不全、急性生理機能および慢性健康評価（APACHE IIスコア≧12）、ボディマス指数≧30kg/m2、または過剰な気道分泌物。
患者は抜管後 72 時間観察されました。 この間、抜管関連の合併症、再挿管の理由、および再挿管までの時間を時間単位で記録しました。 すべての患者は、入院から 60 日間追跡調査されました。 ICU と病院での滞在期間と 60 日での死亡率も記録されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト
- Doaa Magdy Eid
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 48 時間以上挿管され、回復後に T ピースを介した自発呼吸試験 (SBT) に耐えたが、再挿管のリスクが高いと見なされたすべての COPD 患者。
- 再挿管のリスクが高いとは、65 歳以上、中等度または重度の慢性閉塞性肺疾患、SBT 成功前の複数回のウィーニング試行、および/または ≥ 7日間、心不全、急性生理機能および慢性健康評価（APACHE IIスコア≧12）、ボディマス指数≧30kg/m2、または過剰な気道分泌物
除外基準:
- 気管切開を受けた患者;誤って抜管した、または自分で抜管した
- NIVの禁忌
- -インフォームドコンセントを与えることができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：非侵襲的換気 (NIV)
このアームには介入「非侵襲的換気 (NIV)」が割り当てられている必要があります。
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患者はNIVを開始した。吸気気道陽圧 (IPAP) は 10 ～ 12 cmH2O で開始し、呼気気道陽圧 (EPAP) は 4 ～ 5 cmH2O で開始しました。
FIO2 は SpO2 ≧ 90% を維持するように調整されました。
HFNC で行われるのと同じプロトコルで、患者は 8 時間ごとに評価され、装置を中止し、72 時間以内に再評価のために装置に戻されます。
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アクティブコンパレータ：(高流量鼻カニューレ (HFNC)
このアームには、介入「高流量鼻カニューレ (HFNC)」が割り当てられている必要があります。
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高流量鼻カニューレ装置が使用されました。 大口径両鼻プロングを介して加湿器の温度を 37°C に設定し、吸気酸素 (FiO2) を調整して、パルスオキシメトリー (SpO2) ≧ 90% による酸素飽和度を維持しました。流量は最初に 10 L/min に設定され、患者が不快感を感じるまで、5 L/min ずつ増量していきます。 患者は 8 時間ごとに評価され、飲食および分泌物を咳嗽するためにデバイスの使用を中止し、72 時間後にデバイスに戻ります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の挿管率
時間枠：入院後72時間以内
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即時挿管の基準は、心停止または明らかな血行力学的不安定、難治性低酸素血症（十分な酸素療法でPaO2 < 50mmHg）、pH 7.20以下の顕著な高炭酸ガス血症、意識喪失または空気を求めてあえぐ、精神運動性興奮、または重度の呼吸困難（呼吸数）でした。 > 40/分)
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入院後72時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと比較して呼吸交換の改善
時間枠：臨床的安定が得られるまでの入院（72時間）
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動脈血ガスを用いた酸素化（paO2（mmHg））と高二酸化炭素（PaCo2（mmHg））の評価）
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臨床的安定が得られるまでの入院（72時間）
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呼吸困難
時間枠：臨床的安定が得られるまでの入院（72時間）
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ボーグ呼吸困難スケール
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臨床的安定が得られるまでの入院（72時間）
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死亡率
時間枠：28日目
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患者は再挿管後に死亡した
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28日目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：ahmed metwaly, dectorate、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高流量鼻カニューレ (HFNC)の臨床試験
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University Hospital, Antwerp募集
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