Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy áramlású orrkanül a reintubáció megelőzésében magas kockázatú COPD-s betegeknél

2023. augusztus 24. frissítette: Doaa Magdy Eid, Assiut University

A nagy áramlású orrkanül kontra noninvazív lélegeztetés hatása az újraintubáció megelőzésében magas kockázatú krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Jelenleg a nagy áramlású orrkanül (HFNC) javítja az extubációs eredményeket. Azonban hiányzik a bizonyíték a HFNC alkalmazásáról magas kockázatú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden COPD-s beteg a Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) kritériumai szerint, 48 órán át vagy tovább intubálva, akik a felépülés után tolerálták a spontán légzési próbát (SBT) egy T-darabon keresztül, de nagy az újraintubálás kockázata. alkalmasak voltak ebbe a tanulmányba.

A reintubáció magas kockázatát a következők legalább egyikének fennállásaként határozták meg: 65 év feletti életkor, közepesen súlyos vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség, többszöri elválasztási kísérlet az SBT sikere előtt és/vagy hosszan tartó gépi lélegeztetés ≥ 7 nap, szívelégtelenség, akut fiziológiai és krónikus egészségi állapot (APACHE II pontszám ≥12), testtömegindex ≥ 30 kg/m2 vagy túlzott légúti váladék.

A betegeket az extubálás után 72 órán keresztül figyelték meg. Ez idő alatt feljegyezték az extubációval kapcsolatos szövődményeket, az újraintubálás okait és az újraintubálásig eltelt időt órákban. Minden beteget a kórházi felvételtől számított 60 napig követtek. Feljegyezték az intenzív osztályon és a kórházban való tartózkodás hosszát, valamint a 60 napos mortalitást is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Doaa Magdy Eid

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 48 órán át vagy tovább intubált COPD-s beteg, aki a gyógyulást követően tolerálta a spontán légzési vizsgálatot (SBT) egy T-darabon keresztül, de magas kockázatúnak tekintik az újraintubációt.
  • A reintubáció magas kockázatát a következők legalább egyikének meglétében határozták meg: 65 év feletti életkor, közepesen súlyos vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség, többszöri elválasztási kísérlet az SBT sikere előtt és/vagy hosszan tartó gépi lélegeztetés ≥ 7 nap, szívelégtelenség, akut élettani és krónikus egészségi állapot (APACHE II pontszám ≥12), testtömegindex ≥ 30 kg/m2 vagy túlzott légúti váladék

Kizárási kritériumok:

  • Tracheostomiás betegek; véletlenül extubált vagy önextubálódott
  • Ellenjavallatok NIV
  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Noninvazív lélegeztetés (NIV)
Ehhez a karhoz hozzá kell rendelni a „Noninvazív lélegeztetés (NIV)” beavatkozást.
Eszköz: Noninvazív lélegeztetés (NIV)
A betegek NIV-t indítottak; A pozitív légúti nyomást (IPAP) 10-12 H2O cm-nél, a kilégzési pozitív légúti nyomást (EPAP) 4-5 H2O cm-nél kezdtük. A FIO2-t úgy állítottuk be, hogy az SpO2 ≥ 90% legyen. Ugyanaz a protokoll, mint a HFNC-nél, a pácienst 8 óránként értékelik, leállítják az eszközt, és 72 órán belül visszahelyezik a készülékbe, hogy újra kiértékeljék.
Aktív összehasonlító: (Nagy áramlású orrkanül (HFNC)
Ehhez a karhoz hozzá kell rendelni a „Nagy áramlású orrkanül (HFNC)” beavatkozást.
Eszköz: Nagy áramlású orrkanül (HFNC)

Nagy áramlású orrkanül készüléket alkalmaztunk. A párásító hőmérsékletét 37 °C-ra állítottuk be nagy átmérőjű két-nazális horgokkal, és a belélegzett oxigént (FiO2) úgy állítottuk be, hogy az oxigéntelítettséget pulzoximetriával (SpO2) ≥ 90% legyen. 5 l/perc lépésekkel felfelé titrálják, amíg a betegek kellemetlen érzést nem tapasztaltak.

A pácienst 8 óránként megvizsgálják, és leállítják az eszközt az evés, ivás és a váladék köhögése miatt, majd visszahelyezik a készülékbe 72 órára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intubáció aránya a résztvevők között
Időkeret: a felvételt követő 72 órán belül
Az azonnali intubáció kritériumai a következők voltak: szívmegállás vagy nyilvánvaló hemodinamikai instabilitás, refrakter hipoxémia (PaO2 < 50 Hgmm elegendő oxigénterápiával), jelentős hypercapnia pH ≤ 7,20 mellett, eszméletvesztés vagy levegő utáni kapkodás, pszichomotoros izgatottság vagy súlyos nehézlégzés (légzésfrekvencia). > 40/perc)
a felvételt követő 72 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légzéscsere javulása az alapértékhez képest
Időkeret: kórházi felvétel a klinikai stabilitás eléréséig (72 óra)
Az oxigénellátás (paO2 Hgmm-ben) és a hypercapnea (Pa Co2 Hgmm-ben) értékelése artériás vérgázzal
kórházi felvétel a klinikai stabilitás eléréséig (72 óra)
Légszomj
Időkeret: kórházi felvétel a klinikai stabilitás eléréséig (72 óra)
Borg nehézlégzés skála
kórházi felvétel a klinikai stabilitás eléréséig (72 óra)
Halálozási ráta
Időkeret: 28 napon
A beteg reintubálás után meghalt
28 napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ahmed metwaly, dectorate, Assiut university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 04355751

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagy áramlású orrkanül (HFNC)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel