高流量酸素(Vapotherm®)を使用した健康な被験者の呼気終末肺容量の評価
呼吸困難は、集中治療室でよく見られる問題です。 人工呼吸器、持続陽圧気道圧 (CPAP)、バイレベル気道陽圧 (BiPAP)、高流量酸素、鼻カニューレまたはフェイスマスクによる酸素補給など、呼吸困難にある患者を支援するために使用される複数のメカニズムがあります。
この研究の目的は、高流量酸素システムである Vapotherm が呼吸をサポートするメカニズムを評価することです。 Vapotherm は、さまざまな流量で高流量の酸素を供給します。つまり、呼吸をサポートするために酸素流量を増やすことができます。 研究者は、この高流量酸素システムが、持続陽圧呼吸器 (CPAP) マシンが行うのと同様の呼吸サポートを提供する可能性があると考えています。
調査の概要
詳細な説明
高流量鼻カニューレ酸素療法 (HFNC) は、酸素供給の方法であり、現在、酸素補給の従来のモード (すなわち、 鼻カニューレ、フェイスマスク、非リブリーザー フェイスマスク)。 当初は新生児に使用されていましたが、現在では成人人口でますます人気が高まっています。 研究者はHFNCがどのように酸素補給を提供するかを知っていますが、低酸素血症を修正する生理学的メカニズムはまだ不明です. 低酸素血症には 5 つの機序があり、そのうち 4 つが酸素補給によって改善されます。吸気酸素分画 (FiO2) の減少、過換気、換気と灌流 (V/Q) のミスマッチ、および拡散障害です。そしてそうでないもの - シャント。 酸素補給に抵抗性の低酸素血症は、生理的シャントの存在を示唆しています。 シャント率を減らすための従来の非侵襲的治療では、持続気道陽圧 (CPAP) またはバイレベル気道陽圧 (BiPAP) を適用して呼気終末圧を上げることにより、呼気終末肺容量を上げる必要があります。 Vapotherm® (Vapotherm®, Stevensville, Maryland) の高流量酸素療法 (Precision Flow®) 製品は、研究者がメリーランド大学医療センターの集中治療室で頻繁に使用する製品の 1 つです。 CPAP や BiPAP に見られるような鼻の漏れ防止シールは作成しません。 陽圧発生は、Optiflow™ (Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.、オークランド、ニュージーランド) と呼ばれる別の高流量酸素システムで研究されています。 ただし、このデバイスは、鼻腔が大きく、各鼻孔にシールを作成するため、換気と呼気終末陽圧 (PEEP) 生成のレベルの両方に影響を与えるという点で、Vapotherm® とは異なります。 さらに、これらの研究では、容積ではなく、呼気肺の陽圧が測定されました。 成人の終末呼気肺胞陽圧と呼気肺容量の増加は、Precision Flow® を使用してまだ実証されていません。
HFNC が興味深いのは、HFNC が他の非侵襲的方法よりも低酸素血症を改善するように見える、比較的非侵襲的な酸素供給方法であることを研究と臨床データが示しているからです。 CPAP マシンよりも快適であるため、患者、特に重病で、おそらく変化している患者の間での許容性が高くなります。 しばらくの間新生児に使用されてきましたが、成人への使用は新しく、さらなる研究が必要です.
研究者の仮説は、HFNC は呼気終末の肺容量を増加させ、他の酸素サプリメントでは不可能な呼吸サイクル全体で肺胞を開いた状態に保つことにより、持続的な低酸素血症を是正するというものです。 健康なボランティアを使用して、研究者は HFNC で終末呼気肺容量を測定し、段階的な圧力で CPAP で得られたものと比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 75 歳までの年齢
- スパイロメトリーを収集するための簡単な指示に従い、理解できる
除外基準:
- 18歳未満
- 75歳以上
- -慢性閉塞性肺疾患(COPD)の病歴
- 喘息の病歴
- うっ血性心不全の病歴
- -スパイロメトリーを受けるとき、1秒での努力呼気量/努力肺活量(FEV1 / FVC)の測定比<70
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:HFNC
高流量鼻カニューレ (HFNC) 酸素。
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各被験者に毎分10、20、30、および40リットル(LPM)の高流量鼻カニューレ酸素を段階付けし、呼気誘導プレチスモグラフィーによって呼気終末肺容積を測定した。
他の名前:
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実験的:CPAP
持続的気道陽圧 (CPAP)
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5、10、15、および 20 cm H2O の段階的連続気道陽圧を各被験者に適用し、呼気誘導プレチスモグラフィーによって呼気終末の肺容量を測定しました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気終末肺気量の変化
時間枠:ベースライン、および流量または圧力の各レベルの 3 ~ 5 分後
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任意に 0 mL に設定されたベースラインからの呼気終末肺気量の変化。
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ベースライン、および流量または圧力の各レベルの 3 ~ 5 分後
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Carl B. Shanholtz, MD、University of Maryland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HP-00052656
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HFNCの臨床試験
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Poitiers University Hospital完了
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Lahore General Hospitalわからない
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The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...わからない
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Poitiers University Hospital完了
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Southeast University, ChinaThe Second Hospital of Nanjing Medical University; Second Affiliated Hospital of Suzhou University と他の協力者わからない