고위험 COPD 환자의 재삽관을 방지하는 고유량 비강 캐뉼라
고위험 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 재삽관 예방에 있어 고유량 비관 캐뉼라 대 비침습적 인공호흡의 효과 : 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
GOLD(Global Initiative for Obstructive Lung Disease) 기준에 따른 모든 COPD 환자, 48시간 이상 삽관, 회복 후 T-피스를 통한 자발 호흡 시험(SBT)을 견뎌냈지만 재삽관에 대한 고위험군으로 간주되는 환자, 이 연구에 적합했습니다.
재삽관에 대한 높은 위험은 다음 중 적어도 하나의 존재로 정의되었습니다: 65세 이상, 중등도 또는 중증 만성 폐쇄성 폐질환, SBT 성공 전에 이유를 여러 번 시도한 경우 및/또는 ≥ 동안 장기간 기계적 환기 7일, 심부전, 급성 생리 및 만성 건강 평가(APACHE II 점수 ≥12), 체질량 지수 ≥ 30kg/m2 또는 과도한 기도 분비물.
발관 후 72시간 동안 환자를 관찰하였다. 이 기간 동안 발관 관련 합병증, 재삽관 이유 및 재삽관 시간을 몇 시간 단위로 기록했습니다. 모든 환자는 입원 후 60일까지 추적관찰하였다. ICU 및 병원 체류 기간과 60일째 사망률도 기록되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Doaa Magdy Eid
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 48시간 이상 삽관된 모든 COPD 환자는 회복 후 T-피스를 통한 자발 호흡 시험(SBT)을 견뎌냈지만 재삽관 위험이 높은 것으로 간주됩니다.
- 재삽관에 대한 높은 위험은 다음 중 적어도 하나의 존재로 정의되었습니다: 65세 이상, 중등도 또는 중증 만성 폐쇄성 폐질환, SBT 성공 전에 이유를 여러 번 시도한 경우 및/또는 ≥ 동안 장기간 기계적 환기 7일, 심부전, 급성 생리 및 만성 건강 평가(APACHE II 점수 ≥12), 체질량 지수 ≥ 30kg/m2 또는 과도한 기도 분비물
제외 기준:
- 기관 절개술을 받은 환자; 실수로 발관했거나 스스로 발관한 경우
- NIV에 대한 금기 사항
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비침습적 환기(NIV)
이 팔에는 중재 "비침습적 환기(NIV)"가 할당되어 있어야 합니다.
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환자가 NIV를 시작했습니다. 흡기 양압(IPAP)은 10-12 cmH2O에서 시작되었고 호기 양압(EPAP)은 4-5 cmH2O에서 시작되었습니다.
FIO2는 SpO2 ≥ 90%를 유지하도록 조정되었습니다.
HFNC에서 수행된 것과 동일한 프로토콜로 환자는 8시간마다 평가를 받게 되며 장치를 중단하고 72시간 이내에 재평가를 위해 장치를 다시 사용하게 됩니다.
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활성 비교기: (고유량 비강 캐뉼라(HFNC)
이 팔에는 중재 "고유량 비강 캐뉼라(HFNC)"가 지정되어 있어야 합니다.
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고유량 비강 캐뉼라 장치가 활용되었습니다. 가습기 온도는 대구경 양측 비강 프롱을 통해 37°C로 설정되었으며 흡기 산소(FiO2)는 맥박 산소 측정법(SpO2) ≥ 90%로 산소 포화도를 유지하도록 조정되었습니다. 유량은 초기에 10L/min으로 설정되었고 환자가 불편함을 느낄 때까지 5L/min 단계로 상향 조정합니다. 환자는 8시간마다 평가를 받고 식사, 마시기, 기침 분비물에 대해 장치를 중단하고 72시간 동안 장치를 다시 사용하게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 중 삽관 비율
기간: 입학 후 72시간 이내
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즉각적인 삽관의 기준은 다음과 같습니다: 심장 마비 또는 명백한 혈역학 적 불안정, 불응성 저산소증(충분한 산소 요법으로 PaO2 < 50mmHg), pH 7.20 이하의 심각한 고탄산증, 의식 상실 또는 공기에 대한 헐떡거림, 정신운동 초조 또는 심한 호흡곤란(호흡 빈도) > 40/분)
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입학 후 72시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 대비 호흡 교환 개선
기간: 입원부터 임상적 안정성 달성까지(72시간)
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동맥혈가스를 이용한 산소화(paO2(mmHg)) 및 고탄산증(Pa Co2(mmHg)) 평가
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입원부터 임상적 안정성 달성까지(72시간)
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호흡곤란
기간: 입원부터 임상적 안정성 달성까지(72시간)
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보그 호흡곤란 척도
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입원부터 임상적 안정성 달성까지(72시간)
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사망률
기간: 28일에
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환자는 재삽관 후 사망함
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28일에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ahmed metwaly, dectorate, Assiut university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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고유량 비강 캐뉼라(HFNC)에 대한 임상 시험
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University Hospital, Antwerp모병어린이 | 후두경 | 산소 요법벨기에
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University of Maryland, BaltimoreVapotherm, Inc.완전한