双極性障害および精神病性障害の初期における家族中心療法の効果の調査
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者の主な目標は、15 歳から 21 歳までの若者に対する家族中心のセラピー セッションの効果を調査することです。 被験者は、精神病および双極性障害の早期介入センターに紹介されました。 この研究の対象集団は、病気のエピソードの後に寛解している患者で構成されています。
治療セッションは、Miklowitz らによって改訂された「双極性障害または精神病の高リスクの青年および若年成人のための家族中心の治療」のマニュアルに沿って実施されます。 2018年。 FFT は 9 回のセッションで完了します。 プログラムの最初のモジュールは、患者と家族のためのグループ心理教育からなる 3 つのセッションで構成されています。 2番目と3番目のモジュールには、患者とその家族を含む個々の治療セッションでコミュニケーションスキルと問題解決スキルを教えるために、それぞれに3つのセッションも含まれています. セッションは週に 1 回開催され、9 週間で完了します。
このプログラムの範囲内で、セラピストではない臨床医が、治療セッションの前後に参加者の症状、心理社会的機能、洞察、および治療コンプライアンスを評価します。
双極性障害および精神病性障害の初期段階における家族療法の効果を調査したこれまでの研究はわずかしかありません。 文献によると、BD 集団と PD 集団の間で FFT の効果を比較した先行研究はありません。 この研究は、BDおよびPDの初期段階における心理社会的困難を管理するための効果的な戦略を開発するという点で重要です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Balcova
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Izmir、Balcova、七面鳥、35330
- Dokuz Eylul University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 病気の活動期ではない
- 面接対応できる方
- ハミルトンうつ病評価尺度の合計スコア≤21ポイント。
- ヤング マニア評価尺度の合計スコア ≤ 14 ポイント。
- トルコ語の読み書きができる家族が少なくとも 1 人
除外基準:
- 認知機能に影響を及ぼす神経疾患および重篤な身体疾患
- 薬物使用または内科疾患による症状
- 自閉症スペクトラム障害
- 併存するアルコールと薬物乱用（ニコチンを除く）
- -破壊的行動障害および不安障害を除く共存する精神障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：家族中心のセラピー
双極性障害および精神病性障害
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患者と家族に説明があった後、彼らは自発的に治療グループに参加します。 独立した評価者による評価の後、セラピストによる治療セッションが開始されます。 セッション 1: 目標設定、治療概要、症状、脆弱性ストレス モデル セッション 2: ストレスと対処スキル、睡眠習慣の調整、リラクゼーション演習 セッション 3: 家族サポートの最適化。予防計画、服薬遵守 セッション 4: コミュニケーション スキルの概要。ポジティブな感情を表現する、積極的に傾聴する セッション 5: 変化を求める前向きな要求をする、コミュニケーションを明確にする セッション 6: ネガティブな感情を表現する セッション 7: 問題解決スキルの紹介 セッション 8 と 9: 問題解決スキル、治療の終了 同じ心理測定的評価が繰り返されますFFTの前後。 グループ内比較が行われます。 また、研究グループは、治療反応の違いを調査するために、グループ相互作用による時間を使用して比較されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトンうつ病評価尺度 (HDRS) スコアのベースラインからフォローアップまでの変化
時間枠：ベースライン時と9週目
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独立した臨床医による/患者への - HDRS は、うつ病の重症度を測定する臨床医が管理する尺度です。
0 ～ 4 で採点された 17 の質問が含まれています。
スケールの合計スコアは 0 ～ 51 の範囲です。
カットオフポイントは、＜７正常、８～１３軽度、１４～１８中等度、１９～２２重度、及び＞２３重度として決定された。
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ベースライン時と9週目
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個人的および社会的パフォーマンス スケール (PSP) スコアからの変更
時間枠：ベースライン時と9週目
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独立した臨床医による/患者への評価 - この尺度は、個人的および社会的パフォーマンスを 4 つのサブディメンションで評価します。社会的に役立つ活動、個人的および社会的関係、セルフケア、イライラする攻撃的な行動。
6 点のリッカート型評価 (1 = なし - 6 = 非常に深刻) が使用されました。
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ベースライン時と9週目
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Scale of Unwareness of Mental Disorder (SUMD) スコアからの変化
時間枠：ベースライン時と9週目
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独立した臨床医による/患者への - SUMD は、精神障害の洞察力を評価するために、1993 年に Amador らによって開発されました。
このスケールのトルコの信頼性は、Bora E らによって決定されました。 (ボラら 2006)。
尺度は 1 ～ 5 点で採点され、3 つの一般的な項目で構成されます。精神障害の認識、薬物の影響の認識、障害の社会的影響の認識です。
高得点は洞察力が乏しいことを表します。
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ベースライン時と9週目
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ヤングマニア評価スケールスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと9週目
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独立した臨床医による/患者への - ヤング躁病評価尺度 (YMRS) は、躁病症状の重症度を測定するために開発されたリッカート タイプの尺度です。
11 項目中 7 項目は 0 ～ 4 点の範囲で採点され、他の 4 項目は 0 ～ 8 点の範囲で採点されます。
ヤングマニア評価スケールの合計スコアが 14 ポイント以下の場合、セラピーセッションが開始されます。
さらに、治療終了時に測定が繰り返されます。
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ベースラインと9週目
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陽性症状評価尺度（SAPS）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと9週目
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独立した臨床医による/患者へ - このスケールは、統合失調症における陽性症状の重症度を測定することを目的としています。
これには、幻覚、妄想、奇妙な行動、肯定的形式的思考障害の 4 つの下位尺度の合計 34 項目が含まれています。
測定は最初に行われ、セッションの最後に繰り返して違いが検査されます。
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ベースラインと9週目
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簡易陰性症状スケール（BNSS）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと9週目
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独立した臨床医による/患者への - BNSS は 13 項目で構成され、快感消失、ストレス、非社交性、意欲消失、鈍感、感情鈍麻の 6 つの下位尺度があります。
スケールの合計スコアは 0 ～ 78 の範囲で、13 項目のスコアを合計することで得られます。
測定は最初に行われ、セッションの最後に繰り返して違いが検査されます。
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ベースラインと9週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対処戦略スケールの簡単なフォーム (簡単な COPE)
時間枠：ベースライン時と9週目
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自己報告/患者へ - Coping Strategies Short Form は、Carver、Scheier、および Weintraub (1989) によって開発された Coping Strategies (COPE) 尺度の短縮形であり、Carver (1997) によって開発された、ストレスに対する人々のさまざまな行動を測定します。 .
Coping Strategies Short Form は 14 のサブスケールで構成されています。
それは治療セッションの最初と最後に与えられ、違いが評価されます。
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ベースライン時と9週目
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感情表現尺度の短縮レベル
時間枠：ベースライン時と9週目
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自己報告/患者へ - Nelisらによって開発されたスケール。過去 3 か月間の参加者の人生で最も影響力のある人物の知覚された感情表現を測定する 33 項目で構成されます。
スケールの 3 つのサブスケールは、感情的なサポートの欠如、過敏性、および侵入性です。
それは治療セッションの最初と最後に与えられ、違いが評価されます。
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ベースライン時と9週目
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世界保健機関の生活の質評価 (WHOQOL)
時間枠：ベースラインと9週目
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自己報告 / 患者と親へ - WHOQOL-BREF スケールは、一般的な健康に関する 2 つの質問と、身体的健康、心理的健康、社会的関係および環境の 4 つの領域の合計 26 の質問で構成されています。
治療セッションの開始時と終了時に投与され、その差が評価されます。
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ベースラインと9週目
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マックマスターファミリー評価装置
時間枠：ベースラインと9週目
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自己報告 / 患者と親へ - この尺度は、問題解決、コミュニケーション、役割、感情的反応性、感情的関与、行動制御、および一般的機能と呼ばれる 7 つの下位尺度で構成され、60 項目で構成されます。
このスケールは、1 点から 4 点までの 4 つのオプションで採点されます。
理論的には、健康な機能と不健全な機能を区別するスコアとして 2 つのスコアが受け入れられました。
これは、家族機能を評価するために、12 歳以上の家族全員と被験者自身に適用できます。
治療セッションの開始時と終了時に投与され、その差が評価されます。
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ベースラインと9週目
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ベックのうつ病の目録
時間枠：ベースラインと9週目
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自己報告 / 親へ - 1961 年に Beck によって開発され、広く使用されている自己報告スケールです。
ベックのうつ病インベントリは、悲観主義、挫折感、不満、罪悪感、落ち着きのなさ、疲労、食欲低下、優柔不断、睡眠障害、社会的引きこもりなどのうつ病の症状に関連する 21 項目で構成されています。
各項目には 0 ～ 3 のスコアが付けられます。
最高スコアは 63 です。
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ベースラインと9週目
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ザリット・バーデンインタビュー
時間枠：ベースラインと9週目
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自己報告 / 親へ - 介護者自身または研究者が記入できる尺度は、介護が個人の生活に及ぼす影響を判断する 22 の記述で構成されます。
このスケールには、0 から 4 までのリッカート タイプの評価があり、まったくない、めったにない、時々、頻繁に、またはほぼ常にあります。
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ベースラインと9週目
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Neslihan Inal, M.D.、Dokuz Eylul University Department of Child and Adolescent Psychiatry
- スタディディレクター：Emre Bora, M.D.、Dokuz Eylul University Department of Psychiatry
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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