Enquête sur les effets de la thérapie centrée sur la famille dans la période précoce du trouble bipolaire et du trouble psychotique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, l'objectif principal du chercheur est d'étudier les effets des séances de thérapie axées sur la famille sur les jeunes âgés de 15 à 21 ans. Les sujets ont été référés à un centre d'intervention précoce pour les troubles psychotiques et bipolaires. La population cible de l'étude est constituée des patients en rémission après l'épisode de la maladie.
Les séances de thérapie seront menées conformément au manuel "Family Focused Therapy for High-Risk Adolescents and Young Adults for Bipolar Disorder or Psychosis" révisé par Miklowitz et al. en 2018. FFT sera complété en neuf sessions. Le premier module du programme se compose de trois sessions, qui consistent en une psychoéducation de groupe pour les patients et les familles. Les deuxième et troisième modules comprennent également trois sessions chacune pour enseigner les compétences de communication et de résolution de problèmes lors de séances de thérapie individuelles incluant les patients et leurs familles. Les séances auront lieu une fois par semaine et se termineront en neuf semaines.
Dans le cadre de ce programme, des cliniciens non thérapeutes évalueront les symptômes, le fonctionnement psychosocial, la perspicacité et l'observance du traitement des participants avant et après les séances de thérapie.
Il n'y a que quelques études antérieures portant sur les effets de la thérapie familiale dans les premiers stades du trouble bipolaire et du trouble psychotique. Selon la littérature, aucune étude antérieure ne compare les effets de la FFT entre les populations BD et PD. Cette étude est importante en termes de développement de stratégies efficaces pour la gestion des difficultés psychosociales dans les phases précoces du TB et des TP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Balcova
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Izmir, Balcova, Turquie, 35330
- Dokuz Eylul University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ne pas être dans une phase active de la maladie
- Capable de se conformer aux entretiens
- Le score total de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton ≤ 21 points.
- Le score total de l'échelle d'évaluation Young Mania ≤ 14 points.
- Au moins un membre de la famille sachant lire et écrire en turc
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques et maladies physiques graves affectant les fonctions cognitives
- Les symptômes dus à la consommation de substances ou à une maladie
- Troubles du spectre autistique
- Abus comorbide d'alcool et de substances (sauf la nicotine)
- Troubles psychiatriques comorbides à l'exception des troubles du comportement perturbateur et des troubles anxieux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie centrée sur la famille
Trouble bipolaire et trouble psychotique
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Une fois que le patient et sa famille sont informés, ils sont inclus volontairement dans le groupe thérapeutique. Après évaluation par des évaluateurs indépendants, les séances de thérapie sont démarrées par des thérapeutes. Session 1 : Établissement d'objectifs, aperçu du traitement, symptômes, modèle de stress de vulnérabilité Session 2 : Stress et capacités d'adaptation, régulation des habitudes de sommeil, exercices de relaxation Session 3 : Optimisation du soutien familial ; Plan de prévention, observance des médicaments Séance 4 : Aperçu des compétences en communication ; Exprimer des sentiments positifs, écoute active Séance 5 : Faire des demandes positives de changement, Clarté de la communication Séance 6 : Exprimer des sentiments négatifs Séance 7 : Introduction aux compétences en résolution de problèmes Séances 8 et 9 : Compétences en résolution de problèmes, fin du traitement La même évaluation psychométrique sera répétée avant et après FFT. Des comparaisons intra-groupe seront effectuées. Les groupes d'étude seront également comparés en utilisant le temps par interaction de groupe pour étudier les différences de réponse thérapeutique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de la ligne de base au suivi dans les scores de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS)
Délai: au départ et à la semaine 9
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par un clinicien indépendant/au patient - HDRS est une échelle administrée par un clinicien qui mesure la sévérité de la dépression.
Il contient 17 questions notées entre 0 et 4.
Le score total de l'échelle varie de 0 à 51.
Les seuils ont été déterminés comme étant <7 normaux, 8-13 légers, 14-18 modérés, 19-22 sévères et >23 très sévères.
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au départ et à la semaine 9
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Le changement par rapport aux scores de l'échelle de performance personnelle et sociale (PSP)
Délai: au départ et à la semaine 9
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par clinicien indépendant / au patient - L'échelle évalue les performances personnelles et sociales en 4 sous-dimensions ; Activités socialement utiles, relations personnelles et sociales, soins personnels, comportements irritants et agressifs.
Une cote de type Likert en 6 points (1=absent - 6=très grave) a été utilisée.
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au départ et à la semaine 9
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Le changement par rapport aux scores de l'échelle d'inconscience des troubles mentaux (SUMD)
Délai: au départ et à la semaine 9
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par un clinicien indépendant / au patient - SUMD a été développé par Amador et al en 1993 pour évaluer la perspicacité dans les troubles psychiatriques.
La fiabilité turque de cette échelle a été déterminée par Bora E et al. (Bora et al. 2006).
L'échelle est notée entre 1 et 5 points et se compose de 3 éléments généraux : être conscient des troubles mentaux, être conscient des effets des drogues et être conscient des conséquences sociales du trouble.
Les scores élevés représentent une faible perspicacité.
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au départ et à la semaine 9
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Le changement par rapport à la ligne de base dans le score de l'échelle d'évaluation de la jeune manie
Délai: au départ et à la semaine 9
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par un clinicien indépendant/au patient - La Young Mania Rating Scale (YMRS) est une échelle de type Likert développée pour mesurer la gravité des symptômes maniaques.
7 des 11 éléments sont notés entre 0 et 4, et les 4 autres éléments sont notés entre 0 et 8 points.
Les séances de thérapie débuteront si le score total de l'échelle d'évaluation Young Mania est ≤ 14 points.
De plus, les mesures seront répétées à la fin du traitement.
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au départ et à la semaine 9
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Le changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'évaluation des symptômes positifs (SAPS)
Délai: au départ et à la semaine 9
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par un clinicien indépendant/au patient - Cette échelle vise à mesurer la gravité des symptômes positifs de la schizophrénie.
Il comprend un total de 34 items répartis en 4 sous-échelles : hallucinations, délires, comportement bizarre et trouble positif de la pensée formelle.
Les mesures seront effectuées au début et la différence sera examinée en répétant à la fin des séances.
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au départ et à la semaine 9
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Le changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle des symptômes négatifs brefs (BNSS)
Délai: au départ et à la semaine 9
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par un clinicien indépendant/au patient - BNSS se compose de 13 éléments et comporte six sous-échelles : anhédonie, stress, asocialité, avolition, affectivité brutale et alogie.
Le score total de l'échelle, qui peut aller de 0 à 78, est obtenu en additionnant les scores de 13 items.
Les mesures seront effectuées au début et la différence sera examinée en répétant à la fin des séances.
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au départ et à la semaine 9
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de synthèse de l'échelle des stratégies d'adaptation (Brief COPE)
Délai: au départ et à la semaine 9
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auto-évaluation / au patient - Le formulaire abrégé des stratégies d'adaptation est la forme abrégée de l'échelle des stratégies d'adaptation (COPE) développée par Carver, Scheier et Weintraub (1989), qui mesure les différents comportements des personnes face au stress, développée par Carver (1997) .
Le formulaire abrégé des stratégies d'adaptation comprend 14 sous-échelles.
Il sera donné au début et à la fin des séances de thérapie et la différence sera évaluée.
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au départ et à la semaine 9
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Échelle raccourcie du niveau d'émotion exprimée
Délai: au départ et à la semaine 9
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auto rapport / au patient - L'échelle développée par Nelis et al. se compose de 33 items mesurant l'expression émotionnelle perçue de la personne la plus influente dans la vie du participant au cours des trois derniers mois.
Les trois sous-échelles de l'échelle sont le manque de soutien émotionnel, l'irritabilité et l'intrusion.
Il sera donné au début et à la fin des séances de thérapie et la différence sera évaluée.
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au départ et à la semaine 9
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Évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL)
Délai: au départ et à la semaine 9
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auto-évaluation / au patient et au parent - L'échelle WHOQOL-BREF comprend un total de 26 questions, deux questions sur l'état de santé général et 4 domaines : santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement.
Il sera donné au début et à la fin des séances de thérapie et la différence sera évaluée.
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au départ et à la semaine 9
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Appareil d'évaluation familiale Mc Master
Délai: au départ et à la semaine 9
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auto-évaluation / au patient et au parent - L'échelle, qui se compose de sept sous-échelles appelées résolution de problèmes, communication, rôles, réactivité affective, implication affective, contrôle du comportement et fonctionnement général, comprend 60 éléments.
L'échelle est notée sur quatre options variant entre un et quatre points.
Théoriquement, deux scores ont été acceptés pour distinguer les fonctions saines et malsaines.
Il peut être appliqué à tous les membres de la famille âgés de plus de douze ans et au sujet lui-même pour évaluer les fonctions familiales.
Il sera donné au début et à la fin des séances de thérapie et la différence sera évaluée.
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au départ et à la semaine 9
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Inventaire de dépression de Beck
Délai: au départ et à la semaine 9
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auto-évaluation / au parent - Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation largement utilisée développée par Beck en 1961.
L'inventaire de dépression de Beck comprend 21 éléments liés aux symptômes dépressifs tels que le pessimisme, le sentiment d'échec, l'insatisfaction, les sentiments de culpabilité, l'agitation, la fatigue, la diminution de l'appétit, l'indécision, les troubles du sommeil et le retrait social.
Chaque élément obtient une note comprise entre 0 et 3.
Le score le plus élevé possible est de 63.
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au départ et à la semaine 9
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Entretien avec Zarit Burden
Délai: au départ et à la semaine 9
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auto-évaluation / au parent - L'échelle, qui peut être remplie par les soignants eux-mêmes ou par le chercheur, se compose de 22 énoncés qui déterminent l'effet des soins sur la vie de l'individu.
L'échelle a une note de type Likert allant de 0 à 4 comme jamais, rarement, parfois, souvent ou presque toujours.
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au départ et à la semaine 9
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Neslihan Inal, M.D., Dokuz Eylul University Department of Child and Adolescent Psychiatry
- Directeur d'études: Emre Bora, M.D., Dokuz Eylul University Department of Psychiatry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/11-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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