此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

以家庭为中心的治疗对双相情感障碍和精神障碍早期效果的调查

2024年4月24日 更新者:Tevhide Ekin Sut、Dokuz Eylul University
以家庭为中心的治疗(FFT)是一种适用于个人及其家庭的综合治疗方法。 在本研究中,研究人员旨在调查以家庭为中心的治疗(FFT)对精神障碍和双相情感障碍早期阶段的影响,包括精神症状学、家庭沟通技巧、应对能力、家庭负担和生活质量。 共有 34 名被诊断患有双相情感障碍 (BD) 和 17 种精神障碍 (PD) 的年轻人被纳入研究。

研究概览

详细说明

在这项研究中,研究人员的主要目标是调查以家庭为中心的治疗课程对 15 至 21 岁的年轻人的影响。 受试者被转介到精神病和双相情感障碍的早期干预中心。 该研究的目标人群包括疾病发作后处于缓解期的患者。

治疗课程将根据 Miklowitz 等人修订的“针对双相情感障碍或精神病的高危青少年和年轻成人的以家庭为中心的治疗”手册进行。 2018年。 FFT 将在九个会话中完成。 该计划的第一个模块包括三个部分,包括针对患者和家属的团体心理教育。 第二和第三个模块还包括每个模块的三个课程,以教授包括患者及其家人在内的个人治疗课程中的沟通技巧和解决问题的技巧。 会议将每周举行一次,并在九周内完成。

在该计划的范围内,非治疗师临床医生将在治疗前后评估参与者的症状、社会心理功能、洞察力和治疗依从性。

之前只有少数研究调查了家庭治疗对双相情感障碍和精神病早期阶段的影响。 根据文献,之前没有研究比较 FFT 在 BD 和 PD 人群之间的影响。 这项研究对于制定有效策略来管理 BD 和 PD 早期阶段的社会心理困难具有重要意义。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Balcova
      • Izmir、Balcova、火鸡、35330
        • Dokuz Eylul University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 不处于疾病的活跃期
  • 能够配合面试
  • 汉密尔顿抑郁量表总分≤21分。
  • Young Mania Rating Scale总分≤14分。
  • 至少一名家庭成员具有土耳其语读写能力

排除标准:

  • 影响认知功能的神经系统疾病和严重的身体疾病
  • 由于物质使用或医学疾病引起的症状
  • 自闭症谱系障碍
  • 合并酒精和药物滥用(尼古丁除外)
  • 除破坏性行为障碍和焦虑障碍外的共病精神障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:以家庭为中心的治疗
双相情感障碍和精神病

患者及其家属获悉后,自愿加入治疗组。 经过独立评估员的评估后,治疗师开始治疗。

第 1 节:目标设定、治疗概述、症状、脆弱性压力模型第 2 节:压力和应对技巧、睡眠习惯调节、放松练习第 3 节:优化家庭支持;预防计划、药物依从性第 4 节:沟通技巧概述;表达积FFT 之前和之后。 将进行组内比较。 此外,研究小组还将利用小组互动的时间进行比较,以调查治疗反应的差异。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
汉密尔顿抑郁量表(HDRS)分数从基线到随访的变化
大体时间:在基线和第 9 周
由独立的临床医生/给患者 - HDRS 是一种由临床医生管理的量表,用于衡量抑郁症的严重程度。 它包含 17 个得分在 0-4 之间的问题。 量表的总分范围为 0 至 51。 截止点被确定为<7正常,8-13轻度,14-18中度,19-22重度和>23非常重度。
在基线和第 9 周
Young Mania Rating Scale 分数相对于基线的变化
大体时间:在基线和第 9 周
由独立临床医生/给患者 - 青年躁狂评定量表 (YMRS) 是一种李克特式量表,用于衡量躁狂症状的严重程度。 11 项中有 7 项评分在 0-4 分之间,其余 4 项评分在 0-8 分范围内。 如果 Young Mania Rating Scale 总分 ≤ 14 分,将开始治疗疗程。 此外,将在治疗结束时重复测量。
在基线和第 9 周
阳性症状评估量表 (SAPS) 相对于基线的变化
大体时间:在基线和第 9 周
由独立临床医生/给患者 - 该量表旨在衡量精神分裂症阳性症状的严重程度。 它包括幻觉、妄想、怪异行为和积极形式思维障碍4个分量表共34个项目。 将在开始时进行测量,并在课程结束时通过重复进行检查差异。
在基线和第 9 周
简短阴性症状量表 (BNSS) 相对于基线的变化
大体时间:在基线和第 9 周
由独立临床医生/对患者 - BNSS 由 13 个项目组成,有六个分量表:快感缺乏、压力、社交障碍、意志力、迟钝情感和失语症。 量表的总分,范围从 0 到 78,由 13 个项目的分数相加得到。 将在开始时进行测量,并在课程结束时通过重复进行检查差异。
在基线和第 9 周
个人和社会绩效量表 (PSP) 分数的变化
大体时间:在基线和第 9 周
由独立临床医生/对患者 - 该量表从 4 个子维度评估个人和社会表现;对社会有益的活动、个人和社会关系、自我照顾、刺激性和攻击性行为。 使用 6 点李克特式评级(1 = 不存在 - 6 = 非常严重)。
在基线和第 9 周
精神障碍意识量表 (SUMD) 分数的变化
大体时间:在基线和第 9 周
由独立临床医生/对患者 - SUMD 由 Amador 等人于 1993 年开发,用于评估对精神疾病的洞察力。 该量表的土耳其可靠性由 Bora E 等人确定。 (Bora 等人,2006 年)。 该量表的得分在 1-5 分之间,由 3 个一般项目组成:意识到精神障碍、意识到药物的影响以及意识到这种障碍的社会后果。 高分代表洞察力差。
在基线和第 9 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
应对策略量表简表(Brief COPE)
大体时间:在基线和第 9 周
自我报告/给患者 - 应对策略简表是由 Carver、Scheier 和 Weintraub (1989) 开发的应对策略 (COPE) 量表的简写形式,它衡量人们针对压力的不同行为,由 Carver (1997) 开发. 应对策略简表由 14 个分量表组成。 它将在治疗开始和结束时给出,并将评估差异。
在基线和第 9 周
表达情绪量表的缩短水平
大体时间:在基线和第 9 周
自我报告/给患者 - Nelis 等人开发的量表。包含 33 个项目,用于测量过去三个月中参与者生活中最有影响力的人的感知情绪表达。 量表的三个分量表分别是缺乏情感支持、易激惹和侵入性。 它将在治疗开始和结束时给出,并将评估差异。
在基线和第 9 周
Zarit Caregiver Burden Scale 分数的变化
大体时间:在基线和第 9 周
自我报告/给父母 - 该量表可以由看护者自己或研究人员填写,包含 22 个陈述,确定看护对个人生活的影响。 该量表具有从 0 到 4 的李克特式评分,表示从不、很少、有时、经常或几乎总是。
在基线和第 9 周
世界卫生组织生活质量评估(WHOQOL)
大体时间:基线和第 9 周
自我报告/给患者和家长 - WHOQOL-BREF 量表总共包含 26 个问题,其中两个关于一般健康的问题,以及 4 个领域:身体健康、心理健康、社会关系和环境。 它将在治疗开始和结束时进行,并评估差异。
基线和第 9 周
麦克马斯特家庭评估装置
大体时间:基线和第 9 周
自我报告/给患者和家长 - 该量表由七个子量表组成,分别为问题解决、沟通、角色、情感反应、情感参与、行为控制和一般功能,共有 60 个项目。 该量表根据 1 到 4 分之间的四个选项进行评分。 理论上,两个分数被接受作为区分健康和不健康功能的分数。 它可以适用于十二岁以上的所有家庭成员以及受试者本人,以评估家庭功能。 它将在治疗开始和结束时进行,并评估差异。
基线和第 9 周
贝克抑郁量表分数的变化
大体时间:基线和第 9 周
自我报告/致家长 - 这是贝克于 1961 年开发的一种广泛使用的自我报告量表。 贝克抑郁量表由21个与抑郁症状相关的项目组成,如悲观、失败感、不满、内疚感、不安、疲劳、食欲下降、优柔寡断、睡眠障碍和社交退缩等。 每个项目的得分在 0 到 3 之间。 最高分是 63 分。
基线和第 9 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Neslihan Inal, M.D.、Dokuz Eylul University Department of Child and Adolescent Psychiatry
  • 研究主任:Emre Bora, M.D.、Dokuz Eylul University Department of Psychiatry

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (实际的)

2023年10月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月11日

首次发布 (实际的)

2023年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月24日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

躁郁症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

以家庭为中心的治疗的临床试验

3
订阅