Investigação dos Efeitos da Terapia Focada na Família no Período Inicial do Transtorno Bipolar e do Transtorno Psicótico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, o objetivo principal da pesquisadora é investigar os efeitos de sessões de terapia focada na família em jovens com idade entre 15 e 21 anos. Os indivíduos foram encaminhados para um centro de intervenção precoce para transtornos psicóticos e bipolares. A população-alvo do estudo consiste nos pacientes em remissão após o episódio da doença.
As sessões de terapia serão conduzidas de acordo com o manual "Family Focused Therapy for High-Risk Adolescents and Young Adults for Bipolar disorder or Psychosis" revisado por Miklowitz et al. em 2018. O FFT será concluído em nove sessões. O primeiro módulo do programa consiste em três sessões, que consistem em psicoeducação em grupo para os pacientes e familiares. O segundo e terceiro módulos também incluem três sessões em cada um para ensinar habilidades de comunicação e habilidades de resolução de problemas em sessões de terapia individual, incluindo pacientes e suas famílias. As sessões serão realizadas uma vez por semana e concluídas em nove semanas.
No âmbito deste programa, os clínicos não terapeutas avaliarão os sintomas dos participantes, o funcionamento psicossocial, o insight e a adesão ao tratamento antes e depois das sessões de terapia.
Existem apenas alguns estudos anteriores investigando os efeitos da terapia familiar nos estágios iniciais do transtorno bipolar e do transtorno psicótico. De acordo com a literatura, nenhum estudo anterior compara os efeitos da FFT entre as populações de BD e DP. Este estudo é importante em termos de desenvolvimento de estratégias eficazes para o manejo de dificuldades psicossociais nas fases iniciais de TB e TPs.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Balcova
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Izmir, Balcova, Peru, 35330
- Dokuz Eylul University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Não estar em fase ativa da doença
- Capaz de cumprir as entrevistas
- A pontuação total da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton ≤ 21 pontos.
- A pontuação total da Young Mania Rating Scale ≤ 14 pontos.
- Pelo menos um membro da família com capacidade de ler e escrever em turco
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos e doenças físicas graves que afetam as funções cognitivas
- Os sintomas devido ao uso de substâncias ou uma doença médica
- Transtorno do Espectro Autista
- Comorbidade com álcool e abuso de substâncias (exceto nicotina)
- Transtornos psiquiátricos comórbidos, exceto transtornos de comportamento disruptivo e transtornos de ansiedade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Focada na Família
Transtorno Bipolar e Transtorno Psicótico
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Depois que o paciente e a família são informados, eles são incluídos no grupo de terapia de forma voluntária. Após avaliação por avaliadores independentes, as sessões de terapia são iniciadas pelos terapeutas. Sessão 1: Definição de metas, visão geral do tratamento, sintomas, vulnerabilidade Modelo de estresse Sessão 2: Estresse e habilidades de enfrentamento, regulação de hábitos de sono, exercícios de relaxamento Sessão 3: Otimizando o apoio familiar; Plano de Prevenção, Adesão à Medicação Sessão 4: Visão Geral das Habilidades de Comunicação; Expressando Sentimentos Positivos, Escuta Ativa Sessão 5: Fazendo Solicitações Positivas de Mudança, Clareza na Comunicação Sessão 6: Expressando Sentimentos Negativos Sessão 7: Introdução às Habilidades de Resolução de Problemas Sessão 8 e 9: Habilidades de Resolução de Problemas, Término do Tratamento A mesma avaliação psicométrica será repetida antes e depois da FFT. Serão feitas comparações intragrupo. Também os grupos de estudo serão comparados usando o tempo por interações de grupo para investigar as diferenças na resposta à terapia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança da linha de base para o acompanhamento nas pontuações da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS)
Prazo: no início e na semana 9
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por clínico independente/para o paciente - HDRS é uma escala administrada pelo médico que mede a gravidade da depressão.
Ele contém 17 questões pontuadas entre 0-4.
A pontuação total da escala varia de 0 a 51.
Os pontos de corte foram determinados como <7 normal, 8-13 leve, 14-18 moderado, 19-22 grave e >23 muito grave.
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no início e na semana 9
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A mudança nas pontuações da Escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP)
Prazo: no início e na semana 9
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por clínico independente/para o paciente - A escala avalia o desempenho pessoal e social em 4 subdimensões; Atividades socialmente úteis, relacionamentos pessoais e sociais, autocuidado, comportamento irritante e agressivo.
Foi utilizada classificação do tipo Likert de 6 pontos (1=ausente - 6=muito grave).
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no início e na semana 9
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A mudança nas pontuações da Escala de Desconhecimento do Transtorno Mental (SUMD)
Prazo: no início e na semana 9
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por clínico independente/para o paciente - o SUMD foi desenvolvido por Amador et al em 1993 para avaliar o insight em transtornos psiquiátricos.
A confiabilidade turca desta escala foi determinada por Bora E et al. (Bora et al. 2006).
A escala é pontuada entre 1-5 pontos e consiste em 3 itens gerais: estar ciente dos transtornos mentais, estar ciente dos efeitos das drogas e estar ciente das consequências sociais do transtorno.
Pontuações altas representam insight ruim.
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no início e na semana 9
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A mudança da linha de base na pontuação da Young Mania Rating Scale
Prazo: no início do estudo e na semana 9
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por médico independente/para o paciente - A Young Mania Rating Scale (YMRS) é uma escala do tipo likert desenvolvida para medir a gravidade dos sintomas maníacos.
7 dos 11 itens são avaliados na faixa de 0 a 4 e os outros 4 itens são avaliados na faixa de 0 a 8 pontos.
As sessões de terapia serão iniciadas se a pontuação total da Young Mania Rating Scale for ≤ 14 pontos.
Além disso, as medições serão repetidas no final da terapia.
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no início do estudo e na semana 9
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A mudança da linha de base na Escala para Avaliação de Sintomas Positivos (SAPS)
Prazo: no início do estudo e na semana 9
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por médico independente/para o paciente - Esta escala visa medir a gravidade dos sintomas positivos na esquizofrenia.
Inclui um total de 34 itens em 4 subescalas: alucinações, delírios, comportamento bizarro e transtorno de pensamento formal positivo.
As medições serão feitas no início e a diferença será examinada por repetição no final das sessões.
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no início do estudo e na semana 9
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A mudança da linha de base na Escala Breve de Sintomas Negativos (BNSS)
Prazo: no início do estudo e na semana 9
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pelo médico independente/ao paciente - a BNSS é composta por 13 itens e possui seis subescalas: anedonia, estresse, associalidade, avolição, afetividade contundente e alogia.
A pontuação total da escala, que pode variar de 0 a 78, é obtida pela soma das pontuações de 13 itens.
As medições serão feitas no início e a diferença será examinada por repetição no final das sessões.
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no início do estudo e na semana 9
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário Resumido da Escala de Estratégias de Enfrentamento (Breve COPE)
Prazo: no início e na semana 9
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auto relato / para o paciente - O Coping Strategies Short Form é a forma abreviada da escala Coping Strategies (COPE) desenvolvida por Carver, Scheier e Weintraub (1989), que mede os diferentes comportamentos das pessoas contra o estresse, desenvolvido por Carver (1997) .
A Forma Curta de Estratégias de Enfrentamento consiste em 14 subescalas.
Será dado no início e no final das sessões de terapia e a diferença será avaliada.
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no início e na semana 9
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Escala de nível reduzido de emoção expressa
Prazo: no início e na semana 9
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autorrelato/ao paciente - A escala desenvolvida por Nelis et al. consiste em 33 itens que medem a expressão emocional percebida da pessoa mais influente na vida do participante nos últimos três meses.
As três subescalas da escala são falta de apoio emocional, irritabilidade e intrusividade.
Será dado no início e no final das sessões de terapia e a diferença será avaliada.
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no início e na semana 9
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Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL)
Prazo: no início do estudo e na semana 9
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auto-relato/ao paciente e aos pais - A escala WHOQOL-BREF é composta por um total de 26 questões, sendo duas questões sobre a saúde geral, e 4 domínios: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente.
Será dado no início e no final das sessões de terapia e a diferença será avaliada.
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no início do estudo e na semana 9
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Dispositivo de avaliação familiar Mc Master
Prazo: no início do estudo e na semana 9
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auto-relato/ao paciente e aos pais - A escala, que consiste em sete subescalas denominadas Resolução de Problemas, Comunicação, Papéis, Capacidade de Resposta Afetiva, Envolvimento Afetivo, Controle de Comportamento e Funcionamento Geral, é composta por 60 itens.
A escala é pontuada em quatro opções variando entre um e quatro pontos.
Teoricamente, dois escores foram aceitos como um escore que distingue funções saudáveis e não saudáveis.
Pode ser aplicado a todos os membros da família com mais de doze anos e ao próprio sujeito para avaliar as funções familiares.
Será dado no início e no final das sessões de terapia e a diferença será avaliada.
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no início do estudo e na semana 9
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: no início do estudo e na semana 9
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auto-relato / para os pais - É uma escala de autorrelato amplamente utilizada, desenvolvida por Beck em 1961.
O Inventário de Depressão de Beck é composto por 21 itens relacionados a sintomas depressivos como pessimismo, sensação de fracasso, insatisfação, sentimentos de culpa, inquietação, fadiga, diminuição do apetite, indecisão, distúrbios do sono e retraimento social.
Cada item recebe uma pontuação entre 0 e 3.
A pontuação mais alta possível é 63.
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no início do estudo e na semana 9
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Entrevista com Zarit Burden
Prazo: no início do estudo e na semana 9
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auto-relato/aos pais - A escala, que pode ser preenchida pelos próprios cuidadores ou pelo pesquisador, é composta por 22 afirmações que determinam o efeito do cuidado na vida do indivíduo.
A escala possui classificação do tipo Likert que varia de 0 a 4 como nunca, raramente, às vezes, frequentemente ou quase sempre.
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no início do estudo e na semana 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Neslihan Inal, M.D., Dokuz Eylul University Department of Child and Adolescent Psychiatry
- Diretor de estudo: Emre Bora, M.D., Dokuz Eylul University Department of Psychiatry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/11-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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