Investigación de los efectos de la terapia centrada en la familia en el período temprano del trastorno bipolar y el trastorno psicótico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, el objetivo principal del investigador es investigar los efectos de las sesiones de terapia centradas en la familia en jóvenes de entre 15 y 21 años. Los sujetos fueron derivados a un centro de intervención temprana para trastornos psicóticos y bipolares. La población diana del estudio está formada por los pacientes en remisión tras el episodio de la enfermedad.
Las sesiones de terapia se llevarán a cabo de acuerdo con el manual de "Terapia centrada en la familia para adolescentes y adultos jóvenes de alto riesgo para el trastorno bipolar o la psicosis" revisado por Miklowitz et al. en 2018. FFT se completará en nueve sesiones. El primer módulo del programa consta de tres sesiones, que consiste en psicoeducación grupal para los pacientes y familiares. El segundo y tercer módulo también incluyen tres sesiones en cada uno para enseñar habilidades de comunicación y habilidades de resolución de problemas en sesiones de terapia individuales que incluyen a los pacientes y sus familias. Las sesiones se llevarán a cabo una vez por semana y se completarán en nueve semanas.
Dentro del alcance de este programa, los médicos no terapeutas evaluarán los síntomas, el funcionamiento psicosocial, la comprensión y el cumplimiento del tratamiento de los participantes antes y después de las sesiones de terapia.
Solo hay unos pocos estudios previos que investigan los efectos de la terapia familiar en las primeras etapas del trastorno bipolar y el trastorno psicótico. De acuerdo con la literatura, ningún estudio previo compara los efectos de FFT entre las poblaciones de BD y PD. Este estudio es importante en términos de desarrollar estrategias efectivas para el manejo de las dificultades psicosociales en las primeras fases del TB y los TP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Balcova
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Izmir, Balcova, Pavo, 35330
- Dokuz Eylul University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- No estar en una fase activa de la enfermedad.
- Capaz de cumplir con las entrevistas.
- La puntuación total de la escala de calificación de depresión de Hamilton ≤ 21 puntos.
- La puntuación total de la Young Mania Rating Scale ≤ 14 puntos.
- Al menos un miembro de la familia con capacidad para leer y escribir en turco
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos y enfermedades físicas graves que afectan las funciones cognitivas
- Los síntomas debido al uso de sustancias o una enfermedad médica
- Desorden del espectro autista
- Abuso comórbido de alcohol y sustancias (excepto nicotina)
- Trastornos psiquiátricos comórbidos excepto trastornos de conducta disruptiva y trastornos de ansiedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia centrada en la familia
Trastorno bipolar y trastorno psicótico
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Una vez informados el paciente y su familia, se les incluye en el grupo de terapia de forma voluntaria. Después de la evaluación por parte de evaluadores independientes, los terapeutas inician las sesiones de terapia. Sesión 1: Establecimiento de objetivos, descripción general del tratamiento, síntomas, vulnerabilidad Modelo de estrés Sesión 2: Estrés y habilidades de afrontamiento, Regulación de los hábitos de sueño, Ejercicios de relajación Sesión 3: Optimización del apoyo familiar; Plan de Prevención, Adherencia a la Medicación Sesión 4: Panorama de las Habilidades Comunicativas; Expresar sentimientos positivos, escucha activa Sesión 5: Hacer solicitudes positivas de cambio, claridad en la comunicación Sesión 6: Expresar sentimientos negativos Sesión 7: Introducción a las habilidades de resolución de problemas Sesiones 8 y 9: Habilidades de resolución de problemas, Terminación del tratamiento Se repetirá la misma evaluación psicométrica antes y después de la FFT. Se realizarán comparaciones intragrupo. Además, los grupos de estudio se compararán utilizando interacciones de tiempo por grupo para investigar las diferencias en la respuesta a la terapia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio desde el inicio hasta el seguimiento en las puntuaciones de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS)
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 9
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por un médico independiente/para el paciente - HDRS es una escala administrada por un médico que mide la gravedad de la depresión.
Contiene 17 preguntas puntuadas entre 0-4.
La puntuación total de la escala va de 0 a 51.
Los puntos de corte se determinaron como <7 normal, 8-13 leve, 14-18 moderado, 19-22 severo y >23 muy severo.
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al inicio y en la semana 9
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El cambio de las puntuaciones de la Escala de Desempeño Personal y Social (PSP)
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 9
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por clínico independiente/al paciente - La escala evalúa el desempeño personal y social en 4 subdimensiones; Actividades socialmente útiles, relaciones personales y sociales, autocuidado, comportamiento irritante y agresivo.
Se utilizó una calificación tipo Likert de 6 puntos (1=ausente - 6=muy grave).
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al inicio y en la semana 9
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El cambio de las puntuaciones de la Escala de Desconocimiento de los Trastornos Mentales (SUMD)
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 9
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por un médico independiente/para el paciente - SUMD fue desarrollado por Amador et al en 1993 para evaluar el insight en los trastornos psiquiátricos.
La confiabilidad turca de esta escala fue determinada por Bora E et al. (Bora et al. 2006).
La escala se puntúa entre 1 y 5 puntos y consta de 3 ítems generales: ser consciente de los trastornos mentales, ser consciente de los efectos de las drogas y ser consciente de las consecuencias sociales del trastorno.
Las puntuaciones altas representan una percepción deficiente.
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al inicio y en la semana 9
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El cambio desde el inicio en la puntuación de la escala de calificación de Young Mania
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 9
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por un médico independiente/al paciente - La Young Mania Rating Scale (YMRS) es una escala tipo Likert desarrollada para medir la gravedad de los síntomas maníacos.
7 de 11 ítems se califican en el rango de 0 a 4, y los otros 4 ítems se califican en el rango de 0 a 8 puntos.
Las sesiones de terapia se iniciarán si la puntuación total de la escala de calificación de Young Mania es ≤ 14 puntos.
Además, las mediciones se repetirán al final de la terapia.
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al inicio y en la semana 9
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El cambio desde el inicio en la Escala para la Evaluación de Síntomas Positivos (SAPS)
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 9
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por un médico independiente/al paciente: esta escala tiene como objetivo medir la gravedad de los síntomas positivos en la esquizofrenia.
Incluye un total de 34 ítems en 4 subescalas: alucinaciones, delirios, conductas extrañas y trastorno del pensamiento formal positivo.
Las mediciones se realizarán al inicio y se examinará la diferencia repitiendo al final de las sesiones.
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al inicio y en la semana 9
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El cambio desde el inicio en la Escala Breve de Síntomas Negativos (BNSS)
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 9
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por un médico independiente/al paciente - BNSS consta de 13 ítems y tiene seis subescalas: anhedonia, estrés, asocialidad, abulia, afectividad contundente y alogia.
La puntuación total de la escala, que puede oscilar entre 0 y 78, se obtiene sumando las puntuaciones de 13 ítems.
Las mediciones se realizarán al inicio y se examinará la diferencia repitiendo al final de las sesiones.
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al inicio y en la semana 9
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario breve de la escala de estrategias de afrontamiento (COPE breve)
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 9
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autoinforme / al paciente - La forma corta de estrategias de afrontamiento es la forma abreviada de la escala de estrategias de afrontamiento (COPE) desarrollada por Carver, Scheier y Weintraub (1989), que mide los diferentes comportamientos de las personas frente al estrés, desarrollada por Carver (1997) .
La versión abreviada de estrategias de afrontamiento consta de 14 subescalas.
Se dará al inicio y al final de las sesiones de terapia y se evaluará la diferencia.
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al inicio y en la semana 9
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Escala abreviada del nivel de emoción expresada
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 9
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autoinforme / al paciente - La escala desarrollada por Nelis et al. consta de 33 ítems que miden la expresión emocional percibida de la persona más influyente en la vida del participante en los últimos tres meses.
Las tres subescalas de la escala son falta de apoyo emocional, irritabilidad e intrusismo.
Se dará al inicio y al final de las sesiones de terapia y se evaluará la diferencia.
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al inicio y en la semana 9
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Evaluación de la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL)
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 9
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autoinforme / al paciente y padres - La escala WHOQOL-BREF consta de un total de 26 preguntas, dos preguntas sobre la salud general y 4 áreas: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
Se dará al inicio y al final de las sesiones de terapia y se evaluará la diferencia.
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al inicio y en la semana 9
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Dispositivo de evaluación familiar Mc Master
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 9
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Autoinforme/para el paciente y sus padres: la escala, que consta de siete subescalas denominadas Resolución de problemas, Comunicación, Roles, Capacidad de respuesta afectiva, Participación afectiva, Control de la conducta y Funcionamiento general, consta de 60 ítems.
La escala se puntúa sobre cuatro opciones que varían entre uno y cuatro puntos.
Teóricamente, se aceptaron dos puntuaciones como puntuación que distinguía las funciones saludables y no saludables.
Se puede aplicar a todos los miembros de la familia mayores de doce años y al propio sujeto para evaluar funciones familiares.
Se dará al inicio y al final de las sesiones de terapia y se evaluará la diferencia.
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al inicio y en la semana 9
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Inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 9
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Autoinforme/a los padres: es una escala de autoinforme ampliamente utilizada desarrollada por Beck en 1961.
El Inventario de Depresión de Beck consta de 21 ítems relacionados con síntomas depresivos como pesimismo, sensación de fracaso, insatisfacción, sentimientos de culpa, inquietud, fatiga, disminución del apetito, indecisión, alteraciones del sueño y retraimiento social.
Cada ítem obtiene una puntuación entre 0 y 3.
La puntuación más alta posible es 63.
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al inicio y en la semana 9
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Entrevista de carga de Zarit
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 9
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Autoinforme / a los padres: la escala, que pueden completar los propios cuidadores o el investigador, consta de 22 afirmaciones que determinan el efecto del cuidado en la vida del individuo.
La escala tiene una puntuación tipo Likert que va de 0 a 4 como nunca, rara vez, a veces, frecuentemente o casi siempre.
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al inicio y en la semana 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Neslihan Inal, M.D., Dokuz Eylul University Department of Child and Adolescent Psychiatry
- Director de estudio: Emre Bora, M.D., Dokuz Eylul University Department of Psychiatry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/11-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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