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양극성 장애 및 정신병적 장애 초기에 가족 중심 치료의 효과에 대한 고찰

2024년 6월 8일 업데이트: Tevhide Ekin Sut, Dokuz Eylul University
가족 중심 치료(FFT)는 개인과 그 가족에게 적용되는 포괄적인 치료 접근 방식입니다. 본 연구에서 연구자들은 정신병적 장애와 양극성 장애의 초기 단계에서 가족 중심 치료(FFT)가 정신 증상, 가족 의사소통 기술, 대처 능력, 가족 부담 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했다. 양극성 장애(BD) 진단을 받은 총 34명의 젊은이와 17명의 정신병 장애(PD)가 연구에 포함될 예정입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서 연구원의 주요 목표는 15세에서 21세 사이의 청소년에 대한 가족 중심 치료 세션의 효과를 조사하는 것입니다. 피험자는 정신병 및 양극성 장애에 대한 조기 개입 센터로 의뢰되었습니다. 연구의 대상 모집단은 질병 발병 후 차도 상태에 있는 환자로 구성됩니다.

치료 세션은 Miklowitz 등이 개정한 "양극성 장애 또는 정신병에 대한 고위험 청소년 및 청년을 위한 가족 중심 치료" 매뉴얼에 따라 진행됩니다. 2018년. FFT는 9개의 세션으로 완료됩니다. 프로그램의 첫 번째 모듈은 환자와 가족을 위한 집단 심리 교육으로 구성된 세 개의 세션으로 구성됩니다. 두 번째 및 세 번째 모듈에는 환자와 가족을 포함한 개별 치료 세션에서 의사 소통 기술과 문제 해결 기술을 가르치기 위해 각각 세 개의 세션이 포함됩니다. 세션은 일주일에 한 번 개최되며 9주 후에 완료됩니다.

이 프로그램의 범위 내에서 치료사가 아닌 임상의는 치료 세션 전후에 참가자의 증상, 심리 사회적 기능, 통찰력 및 치료 순응도를 평가합니다.

양극성 장애와 정신병적 장애의 초기 단계에서 가족 치료의 효과를 조사한 이전 연구는 소수에 불과합니다. 문헌에 따르면, BD와 PD 모집단 간의 FFT 효과를 비교한 이전 연구는 없습니다. 이 연구는 BD 및 PD의 초기 단계에서 심리사회적 어려움을 관리하기 위한 효과적인 전략을 개발한다는 점에서 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Balcova
      • Izmir, Balcova, 칠면조, 35330
        • Dokuz Eylul University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 질병의 활성 단계에 있지 않아야 합니다.
  • 면접에 응할 수 있는 분
  • Hamilton Depression Rating Scale ≤ 21점의 총점.
  • Young Mania 등급 척도의 총점 ≤ 14점.
  • 터키어를 읽고 쓸 수 있는 가족 구성원 중 최소 한 명

제외 기준:

  • 인지 기능에 영향을 미치는 신경 장애 및 심각한 신체 질환
  • 물질 사용 또는 의학적 질병으로 인한 증상
  • 자폐 스펙트럼 장애
  • 동반이환 알코올 및 약물 남용(니코틴 제외)
  • 파괴적 행동장애 및 불안장애를 제외한 동반이환 정신과적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가족 중심 치료
양극성 장애 및 정신병 장애

환자와 가족에게 정보를 제공한 후 자발적으로 치료 그룹에 포함됩니다. 독립 평가자의 평가 후 치료사가 치료 세션을 시작합니다.

세션 1: 목표 설정, 치료 개요, 증상, 취약성 스트레스 모델 세션 2: 스트레스 및 대처 기술, 수면 습관 조절, 이완 운동 세션 3: 가족 지원 최적화; 예방 계획, 약물 준수 세션 4: 의사소통 기술 개요; 긍정적인 감정 표현하기, 적극적 경청 세션 5: 변화에 대한 긍정적인 요청하기, 의사소통 명확성 세션 6: 부정적인 감정 표현하기 세션 7: 문제 해결 기술 소개 세션 8 및 9: 문제 해결 기술, 치료 종료 동일한 심리 측정 평가가 반복됩니다. FFT 전후. 그룹 내 비교가 이루어집니다. 또한 연구 그룹은 치료 반응의 차이를 조사하기 위해 그룹 상호 작용별 시간을 사용하여 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hamilton Depression Rating Scale(HDRS) 점수의 기준선에서 후속 조치로의 변화
기간: 베이스라인과 9주차에
독립적인 임상의가/ 환자에게 - HDRS는 우울증의 중증도를 측정하는 임상의가 관리하는 척도입니다. 그것은 0-4 사이 점수 17 질문이 포함되어 있습니다. 척도의 총점 범위는 0에서 51까지입니다. 컷오프 포인트는 <7 정상, 8-13 경미, 14-18 중등도, 19-22 중증 및 >23 매우 중증으로 결정되었습니다.
베이스라인과 9주차에
PSP(Personal and Social Performance Scale) 점수의 변화
기간: 베이스라인과 9주차에
독립적인 임상의/환자에게 - 이 척도는 4가지 하위 차원에서 개인 및 사회적 성과를 평가합니다. 사회적으로 유용한 활동, 개인적 및 사회적 관계, 자기 관리, 짜증나고 공격적인 행동. 6점 Likert 유형 등급(1=없음 - 6=매우 심함)이 사용되었습니다.
베이스라인과 9주차에
정신 장애 인식 척도(SUMD) 점수의 변화
기간: 베이스라인과 9주차에
독립적인 임상의/환자에게 - SUMD는 1993년 Amador 등이 정신 장애에 대한 통찰력을 평가하기 위해 개발했습니다. 이 척도의 터키 신뢰도는 Bora E et al. (보라 외. 2006). 이 척도는 1-5점 사이로 점수가 매겨지며 3가지 일반 항목으로 구성됩니다: 정신 장애 인지, 약물 효과 인지, 장애의 사회적 결과 인지. 높은 점수는 부족한 통찰력을 나타냅니다.
베이스라인과 9주차에
Young Mania 평가 척도 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선과 9주차에
독립적인 임상의가/환자에게 - Young Mania Rating Scale(YMRS)은 조증 증상의 심각도를 측정하기 위해 개발된 리커트 유형 척도입니다. 11개 항목 중 7개 항목은 0~4점 범위로 평가되며, 나머지 4개 항목은 0~8점 범위로 평가됩니다. Young Mania Rating Scale 총점이 14점 이하이면 치료 세션이 시작됩니다. 또한 치료가 끝나면 측정이 반복됩니다.
기준선과 9주차에
양성 증상 평가 척도(SAPS)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선과 9주차에
독립적인 임상의에 의해/환자에게 - 이 척도는 정신분열증의 양성 증상의 심각도를 측정하는 것을 목표로 합니다. 환각, 망상, 기이한 행동, 긍정적 형식적 사고장애 등 4개 하위척도로 총 34개 항목으로 구성된다. 측정은 처음에 이루어지며 세션이 끝날 때 반복하여 차이를 검사합니다.
기준선과 9주차에
단기 음성 증상 척도(BNSS)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선과 9주차에
독립적인 임상의에 의해/환자에게 - BNSS는 13개 항목으로 구성되며 무쾌감증, 스트레스, 비사회성, 무의식, 둔감한 감정 및 무통증의 6개 하위 척도로 구성됩니다. 총점은 0점부터 78점까지이며 13개 항목의 점수를 합산하여 구한다. 측정은 처음에 이루어지며 세션이 끝날 때 반복하여 차이를 검사합니다.
기준선과 9주차에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대처 전략 척도 개요 양식(간단한 COPE)
기간: 베이스라인과 9주차에
자가 보고 / 환자에게 - Coping Strategies Short Form은 Carver, Scheier 및 Weintraub(1989)가 개발한 Coping Strategies(COPE) 척도의 짧은 형태로, Carver(1997)가 개발한 스트레스에 대한 사람들의 다양한 행동을 측정합니다. . Coping Strategies Short Form은 14개의 하위 척도로 구성됩니다. 그것은 치료 세션의 시작과 끝에 주어질 것이며 그 차이가 평가될 것입니다.
베이스라인과 9주차에
표현된 감정 척도의 단축 수준
기간: 베이스라인과 9주차에
자가 보고 / 환자에게 - Nelis 등이 개발한 척도. 지난 3개월 동안 참가자의 삶에서 가장 영향력 있는 사람의 지각된 감정 표현을 측정하는 33개 항목으로 구성됩니다. 척도의 세 가지 하위 척도는 정서적 지원 부족, 과민성 및 간섭입니다. 그것은 치료 세션의 시작과 끝에 주어질 것이며 그 차이가 평가될 것입니다.
베이스라인과 9주차에
세계보건기구 삶의 질 평가(WHOQOL)
기간: 기준선과 9주차에
자가 보고/환자 및 부모에게 - WHOQOL-BREF 척도는 총 26개 문항(일반 건강에 관한 2개 문항)과 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경의 4개 영역으로 구성됩니다. 이는 치료 세션의 시작과 끝에 제공되며 차이점이 평가됩니다.
기준선과 9주차에
Mc Master 제품군 평가 장치
기간: 기준선과 9주차에
자기보고/환자 및 부모에게 - 문제해결, 의사소통, 역할, 정서적 반응, 정서적 참여, 행동조절, 일반기능 등 7개 하위척도로 구성된 척도는 60개 항목으로 구성된다. 척도는 1점에서 4점 사이의 네 가지 옵션으로 채점됩니다. 이론적으로는 두 가지 점수가 건강한 기능과 건강에 해로운 기능을 구분하는 점수로 받아들여졌습니다. 12세 이상의 모든 가족 구성원에게 적용할 수 있으며, 가족 기능을 평가하는 대상자 자신에게도 적용할 수 있습니다. 이는 치료 세션의 시작과 끝에 제공되며 차이점이 평가됩니다.
기준선과 9주차에
Beck의 우울증 목록
기간: 기준선과 9주차에
자기 보고 / 부모에게 - 1961년 Beck이 개발하여 널리 사용되는 자기 보고 척도입니다. Beck의 우울증 척도는 비관주의, 실패감, 불만, 죄책감, 안절부절, 피로, 식욕감퇴, 우유부단, 수면장애, 사회적 위축 등 우울증상과 관련된 21개 항목으로 구성되어 있다. 각 항목은 0에서 3 사이의 점수를 얻습니다. 가능한 최고 점수는 63입니다.
기준선과 9주차에
자리트 부담 인터뷰
기간: 기준선과 9주차에
자기 보고/부모에게 - 간병인이나 연구자가 채울 수 있는 척도는 간병이 개인의 삶에 미치는 영향을 결정하는 22개의 문항으로 구성됩니다. 척도는 0에서 4까지의 Likert 유형 등급으로 전혀, 거의, 가끔, 자주, 거의 항상을 나타냅니다.
기준선과 9주차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Neslihan Inal, M.D., Dokuz Eylul University Department of Child and Adolescent Psychiatry
  • 연구 책임자: Emre Bora, M.D., Dokuz Eylul University Department of Psychiatry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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