Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhekeskeisen terapian vaikutusten tutkiminen kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja psykoottisen häiriön alkuvaiheessa

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Tevhide Ekin Sut, Dokuz Eylul University
Perhekeskeinen terapia (FFT) on kokonaisvaltainen hoitomuoto, jota sovelletaan yksilöihin ja heidän perheisiinsä. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään perhekeskeisen terapian (FFT) vaikutuksia psykoottisen häiriön ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön alkuvaiheessa psykiatristen oireiden, perheen kommunikointitaitojen, selviytymiskykyjen, perheen taakan ja elämänlaadun osalta. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 34 nuorta, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö (BD) ja 17 psykoottista häiriötä (PD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijan ensisijaisena tavoitteena on selvittää perhekeskeisten terapiaistuntojen vaikutuksia 15–21-vuotiaisiin nuoriin. Koehenkilöt lähetettiin psykoottisten ja kaksisuuntaisten mielialahäiriöiden varhaisen interventiokeskukseen. Tutkimuksen kohderyhmä koostuu sairausjakson jälkeen remissiossa olevista potilaista.

Hoitoistunnot suoritetaan Miklowitzin et ai. tarkistaman käsikirjan "Perhekeskeinen terapia korkean riskin nuorille ja nuorille aikuisille kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai psykoosin osalta" mukaisesti. vuonna 2018. FFT suoritetaan yhdeksässä istunnossa. Ohjelman ensimmäinen moduuli koostuu kolmesta istunnosta, jotka koostuvat ryhmäpsykoedukaatiosta potilaille ja perheille. Toinen ja kolmas moduuli sisältää myös kolme istuntoa kussakin, joissa opetetaan kommunikaatiotaitoja ja ongelmanratkaisutaitoja yksittäisissä terapiaistunnoissa, mukaan lukien potilaat ja heidän perheensä. Istunnot pidetään kerran viikossa ja ne valmistuvat yhdeksässä viikossa.

Tämän ohjelman puitteissa ei-terapeutit kliinikot arvioivat osallistujien oireita, psykososiaalista toimintaa, näkemystä ja hoitomyöntyvyyttä ennen terapiaistuntoja ja niiden jälkeen.

Perheterapian vaikutuksia kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja psykoottisen häiriön alkuvaiheessa on tutkittu vain muutamassa aiemmassa tutkimuksessa. Kirjallisuuden mukaan mikään aikaisempi tutkimus ei vertaa FFT:n vaikutuksia BD- ja PD-populaatioiden välillä. Tämä tutkimus on tärkeä kehitettäessä tehokkaita strategioita psykososiaalisten vaikeuksien hallintaan BD:n ja PD:n varhaisissa vaiheissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Balcova
      • Izmir, Balcova, Turkki, 35330
        • Dokuz Eylul University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Älä ole sairauden aktiivisessa vaiheessa
  • Pystyy noudattamaan haastatteluja
  • Hamilton Depression Rating Scale -asteikon kokonaispistemäärä ≤ 21 pistettä.
  • Young Mania Rating Scale -arviointiasteikon kokonaispistemäärä ≤ 14 pistettä.
  • Vähintään yksi perheenjäsen, joka osaa lukea ja kirjoittaa turkkia

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset häiriöt ja vakavat fyysiset sairaudet, jotka vaikuttavat kognitiivisiin toimintoihin
  • Päihteiden käytöstä tai lääketieteellisestä sairaudesta johtuvat oireet
  • Autismispektrihäiriö
  • Samanaikainen alkoholin ja päihteiden väärinkäyttö (paitsi nikotiini)
  • Samanaikaiset psykiatriset häiriöt paitsi häiritsevät käyttäytymishäiriöt ja ahdistuneisuushäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perhekeskeinen terapia
Kaksisuuntainen mielialahäiriö ja psykoottinen häiriö
Käyttäytyminen: Perhekeskeinen terapia

Potilaalle ja omaisilleen tiedottamisen jälkeen heidät otetaan mukaan terapiaryhmään vapaaehtoisesti. Riippumattomien arvioijien suorittaman arvioinnin jälkeen terapiaistunnot aloittavat terapeutit.

Jakso 1: Tavoitteiden asettaminen, Hoidon yleiskatsaus, Oireet, Haavoittuvuus Stressimalli Jakso 2: Stressi ja selviytymistaidot, Nukkumistottumusten säätely, Rentoutumisharjoitukset Istunto 3: Perhetuen optimointi; Ennaltaehkäisysuunnitelma, lääkityksen noudattaminen Istunto 4: Yleiskatsaus kommunikointitaitoon; Positiivisten tunteiden ilmaiseminen, aktiivinen kuuntelu Istunto 5: Positiivisten muutospyyntöjen tekeminen, Viestinnän selkeys Jakso 6: Negatiivisten tunteiden ilmaiseminen Jakso 7: Johdatus ongelmanratkaisutaitoon Jakso 8 ja 9: Ongelmanratkaisutaidot, Hoidon lopettaminen Toistetaan sama psykometrinen arviointi ennen ja jälkeen FFT. Ryhmän sisäisiä vertailuja tehdään. Myös tutkimusryhmiä verrataan aika ryhmittäin vuorovaikutuksen avulla terapiavasteen erojen selvittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta seurantaan Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) -pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 9
riippumaton kliinikko / potilaalle - HDRS on kliinikon hallinnoima asteikko, joka mittaa masennuksen vakavuutta. Se sisältää 17 kysymystä 0-4. Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-51. Rajapisteiksi määritettiin <7 normaalia, 8-13 lievää, 14-18 kohtalaista, 19-22 vakavaa ja >23 erittäin vakavaa.
lähtötilanteessa ja viikolla 9
Muutos perustasosta Young Mania Rating Scale -pistemäärässä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 9
riippumaton kliinikko/ potilaalle - Young Mania Rating Scale (YMRS) on likert-tyyppinen asteikko, joka on kehitetty mittaamaan maanisten oireiden vakavuutta. 7 11 pisteestä arvostetaan välillä 0-4, ja loput 4 kohtaa arvostetaan välillä 0-8. Hoitojaksot aloitetaan, jos Young Mania Rating Scale -arviointiasteikon kokonaispistemäärä on ≤ 14 pistettä. Lisäksi mittaukset toistetaan hoidon lopussa.
lähtötilanteessa ja viikolla 9
Muutos lähtötasosta positiivisten oireiden arvioinnissa (SAPS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 9
riippumaton kliinikko / potilaalle - Tämän asteikon tarkoituksena on mitata skitsofrenian positiivisten oireiden vakavuutta. Se sisältää yhteensä 34 kohdetta 4 ala-asteikolla: hallusinaatiot, harhaluulot, outo käyttäytyminen ja positiivinen muodollinen ajatteluhäiriö. Mittaukset tehdään alussa ja eroa tarkastellaan toistamalla istuntojen lopussa.
lähtötilanteessa ja viikolla 9
Muutos lähtötasosta lyhyesti negatiivisten oireiden asteikolla (BNSS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 9
riippumaton kliinikko/ potilaalle - BNSS koostuu 13 osasta ja siinä on kuusi alaasteikkoa: anhedonia, stressi, asosiaalisuus, haluttomuus, tylsä ​​affektiivisuus ja alogia. Asteikon kokonaispistemäärä, joka voi vaihdella 0-78, saadaan laskemalla yhteen 13 kohteen pisteet. Mittaukset tehdään alussa ja eroa tarkastellaan toistamalla istuntojen lopussa.
lähtötilanteessa ja viikolla 9
Muutos henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn asteikon (PSP) pisteistä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 9
riippumaton kliinikko/ potilaalle - Asteikko arvioi henkilökohtaista ja sosiaalista suorituskykyä 4 alaulottuvuuden osalta; Sosiaalisesti hyödyllinen toiminta, henkilökohtaiset ja sosiaaliset suhteet, itsehoito, ärsyttävä ja aggressiivinen käytös. Käytettiin 6-pisteen Likert-tyyppistä luokitusta (1 = poissa - 6 = erittäin vakava).
lähtötilanteessa ja viikolla 9
Muutos mielenterveyshäiriön tietämättömyyden asteikosta (SUMD) -pisteistä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 9
riippumaton kliinikko / potilaalle - Amador et al kehittivät SUMD:n vuonna 1993 arvioidakseen näkemystä psykiatrisista häiriöistä. Tämän asteikon turkkilaisen luotettavuuden määrittivät Bora E et ai. (Bora et al. 2006). Asteikko on pisteytetty 1-5 pisteen välillä ja se koostuu kolmesta yleisestä kohdasta: tietoisuus mielenterveyshäiriöistä, tietoisuus huumeiden vaikutuksista ja tietoisuus häiriön sosiaalisista seurauksista. Korkeat pisteet edustavat huonoa näkemystä.
lähtötilanteessa ja viikolla 9

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytymisstrategioiden asteikon lyhyt lomake (lyhyt COPE)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 9
itseraportointi / potilaalle - Selviytymisstrategioiden lyhyt lomake on Carverin, Scheierin ja Weintraubin (1989) kehittämä Coping Strategies (COPE) -asteikon lyhyt muoto, joka mittaa ihmisten erilaisia ​​käyttäytymismalleja stressiä vastaan ​​ja jonka on kehittänyt Carver (1997). . Selviytymisstrategioiden lyhyt lomake koostuu 14 ala-asteikosta. Se annetaan terapiaistuntojen alussa ja lopussa ja ero arvioidaan.
lähtötilanteessa ja viikolla 9
Lyhennetty ilmaistujen tunteiden taso
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 9
itseraportointi / potilaalle - Nelis et al. kehittämä asteikko. koostuu 33 osasta, jotka mittaavat osallistujan elämän vaikutusvaltaisimman henkilön koettua tunneilmaisua viimeisen kolmen kuukauden aikana. Asteikon kolme alaasteikkoa ovat tunnetuen puute, ärtyneisyys ja tungettelevuus. Se annetaan terapiaistuntojen alussa ja lopussa ja ero arvioidaan.
lähtötilanteessa ja viikolla 9
Muutos Zarit Caregiver Burden Scale -pisteistä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 9
itseraportointi / vanhemmalle - Asteikko, jonka omaishoitajat itse tai tutkija voivat täyttää, koostuu 22 väitteestä, jotka määrittelevät hoidon vaikutuksen yksilön elämään. Asteikolla on Likert-tyyppinen luokitus, joka vaihtelee välillä 0–4, koska ei koskaan, harvoin, joskus, usein tai melkein aina.
lähtötilanteessa ja viikolla 9
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointi (WHOQOL)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 9
itseraportointi / potilaalle ja vanhemmalle - WHOQOL-BREF-asteikko koostuu yhteensä 26 kysymyksestä, kahdesta yleisterveyttä koskevasta kysymyksestä ja 4 alueesta: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Se annetaan terapiaistuntojen alussa ja lopussa ja ero arvioidaan.
lähtötilanteessa ja viikolla 9
Mc Master Family Assessment Device
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 9
itseraportointi / potilaalle ja vanhemmalle - Asteikko, joka koostuu seitsemästä osa-asteikosta, nimeltään ongelmanratkaisu, viestintä, roolit, affektiivinen reagointikyky, affektiivinen osallistuminen, käyttäytymisen hallinta ja yleinen toiminta, koostuu 60 kohdasta. Asteikko pisteytetään neljällä vaihtoehdolla, jotka vaihtelevat yhdestä neljään pistettä. Teoriassa hyväksyttiin kaksi pistettä terveiden ja epäterveellisten toimintojen erottamiseksi. Sitä voidaan soveltaa kaikkiin yli 12-vuotiaisiin perheenjäseniin ja tutkittavaan itseensä perheen toimintojen arvioinnissa. Se annetaan terapiaistuntojen alussa ja lopussa ja ero arvioidaan.
lähtötilanteessa ja viikolla 9
Muutos Beckin masennusinventaarion pisteistä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 9
itseraportointi / vanhemmalle - Se on laajalti käytetty itseraportointiasteikko, jonka Beck on kehittänyt vuonna 1961. Beck's Depression Inventory koostuu 21 kohteesta, jotka liittyvät masennusoireisiin, kuten pessimismiin, epäonnistumisen tunteeseen, tyytymättömyyteen, syyllisyyden tunteeseen, levottomuuteen, väsymykseen, ruokahalun heikkenemiseen, päättämättömyyteen, unihäiriöihin ja sosiaaliseen vetäytymiseen. Jokainen kohde saa arvosanan välillä 0-3. Korkein mahdollinen pistemäärä on 63.
lähtötilanteessa ja viikolla 9

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dokuz Eylul University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Neslihan Inal, M.D., Dokuz Eylul University Department of Child and Adolescent Psychiatry
  • Opintojohtaja: Emre Bora, M.D., Dokuz Eylul University Department of Psychiatry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/11-07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Kliiniset tutkimukset Perhekeskeinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa