CAR T細胞の持続性の喪失のメカニズムの決定 (CARPERS)
2026年8月6日 更新者：University College, London
CD19 キメラ抗原受容体 T 細胞 (CAR-T 細胞) で治療された小児および若年成人の急性リンパ芽球性白血病 (ALL) 患者の前向き観察研究。
この研究では、時間の経過に伴う CAR-T 持続性の変化と原因因子を調べます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：CARPERS Trial Manager
- 電話番号：442031084189
- メール：ctc.carpers@ucl.ac.uk
研究場所
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London、イギリス
- 募集
- Great Ormond Street Hospital
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コンタクト：
- Persis Amrolia
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主任研究者：
- Persis Amrolia
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London、イギリス
- 募集
- University College London Hospital
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コンタクト：
- Rachael Hough
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主任研究者：
- Rachael Hough
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Manchester、イギリス
- 募集
- Royal Manchester Children's Hospital
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コンタクト：
- Denise Bonney
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主任研究者：
- Denise Bonney
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、再発/難治性B細胞急性リンパ芽球性白血病を患っている25歳以下の小児および若年成人患者です。
説明
包含基準:
- -認可されたCD19標的CAR-T細胞治療（Tisagenlecleucel）を受ける予定の再発/難治性ALLの小児および若年成人（25歳以下）
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- -臨床試験で代替CD19指向のCAR T細胞製品を投与されている患者
- -治験責任医師の意見では、患者がプロトコルを順守できない理由
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環CAR-T細胞消失までの時間
時間枠：研究の完了を通じて、最後の患者が注入後1年に達するまで
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CAR-T 持続性は、中央検査室で血液サンプルから測定されます。
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研究の完了を通じて、最後の患者が注入後1年に達するまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Persis Amrolia, BSc,MBBS,PhD、UCL Institute of Child Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月18日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月29日
最初の投稿 (実際)
2023年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月6日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。