确定 CAR T 细胞持久性丧失的机制 (CARPERS)
2026年8月6日 更新者：University College, London
一项针对接受 CD19 嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T 细胞）治疗的儿童和青年急性淋巴细胞白血病 (ALL) 患者的前瞻性观察研究。
该研究将检查 CAR-T 持久性随时间和因果因素的变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：CARPERS Trial Manager
- 电话号码：442031084189
- 邮箱：ctc.carpers@ucl.ac.uk
学习地点
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London、英国
- 招聘中
- Great Ormond Street Hospital
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接触：
- Persis Amrolia
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首席研究员：
- Persis Amrolia
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London、英国
- 招聘中
- University College London Hospital
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接触：
- Rachael Hough
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首席研究员：
- Rachael Hough
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Manchester、英国
- 招聘中
- Royal Manchester Children's Hospital
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接触：
- Denise Bonney
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首席研究员：
- Denise Bonney
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群是患有复发/难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病的 25 岁或以下的儿童和年轻成人患者。
描述
纳入标准：
- 计划接受经许可的 CD19 靶向 CAR-T 细胞治疗 (Tisagenlecleucel) 的复发/难治性 ALL 儿童和年轻人（25 岁或以下）
- 书面知情同意书
排除标准：
- 在临床试验中接受替代 CD19 定向 CAR T 细胞产品的患者
- 研究者认为患者无法遵守方案的任何原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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循环 CAR-T 细胞丢失的时间
大体时间：通过研究完成，直到最后一名患者达到输注后 1 年
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CAR-T 的持久性将在中央实验室通过血液样本进行测量。
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通过研究完成，直到最后一名患者达到输注后 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Persis Amrolia, BSc,MBBS,PhD、UCL Institute of Child Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月18日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月29日
首次发布 (实际的)
2023年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月6日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.