A CAR T-sejt-perzisztencia elvesztésének mechanizmusainak meghatározása (CARPERS)
2026. augusztus 6. frissítette: University College, London
Prospektív megfigyeléses vizsgálat gyermek- és fiatal felnőtt akut limfoblasztos leukémiás (ALL) betegeken, akiket CD19 kiméra antigénreceptor T-sejtekkel (CAR-T-sejtek) kezeltek.
A tanulmány megvizsgálja a CAR-T perzisztenciájának időbeli változásait és az ok-okozati tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: CARPERS Trial Manager
- Telefonszám: 442031084189
- E-mail: ctc.carpers@ucl.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Great Ormond Street Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Persis Amrolia
-
Kutatásvezető:
- Persis Amrolia
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- University College London Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Rachael Hough
-
Kutatásvezető:
- Rachael Hough
-
Manchester, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Royal Manchester Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Denise Bonney
-
Kutatásvezető:
- Denise Bonney
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció 25 éves vagy annál fiatalabb gyermek- és fiatal felnőtt betegek, akiknél relapszusos/refrakter B-sejtes akut limfoblasztos leukémiában szenvednek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Relapszusban/refrakter ALL-ben szenvedő gyermekek és fiatal felnőttek (25 éves vagy fiatalabb), akiket a tervek szerint engedélyezett CD19-célzott CAR-T sejt kezelésben (Tisagenlecleucel) kapnak
- Írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Alternatív CD19-irányított CAR T-sejtes terméket kapó betegek klinikai vizsgálatban
- Bármilyen ok, ami miatt a vizsgáló véleménye szerint a betegek nem tudják betartani a protokollt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A keringő CAR-T-sejtek elvesztésének ideje
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, amíg az utolsó beteg el nem éri az infúziót követő 1 évet
|
A CAR-T perzisztenciát a központi laborban mérik vérmintákból.
|
A vizsgálat befejezéséig, amíg az utolsó beteg el nem éri az infúziót követő 1 évet
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Persis Amrolia, BSc,MBBS,PhD, UCL Institute of Child Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCL/156503
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .